膽囊炎發(fā)作和什么有關(guān)？生活中哪些事容易招惹膽囊炎？
關(guān)鍵詞：膽囊
今天，全球生物制藥公司AbbVie宣布了EXPEDITION-1臨床試驗(yàn)的優(yōu)秀結(jié)果：經(jīng)其在研泛基因型方案glecaprevir/pibrentasvir（G/P）治療后，99％（n=145/146）的慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1、2、4、5或6感染的補(bǔ)償性肝硬化（Child-Pugh A）在治療12周后達(dá)到持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）。這些病人在經(jīng)G/P治療12周后觀察到如此高的SVR12率，沒(méi)有涉及使用ribavirin。
全球約有1.3至1.5億人患有慢性HCV，他們?cè)?0年內(nèi)惡化成肝硬化的風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)15-30％。世界各地衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的治療指南建議所有患有肝硬化的患者應(yīng)被視為需治人群，然而臨床實(shí)踐中治療部分HCV和補(bǔ)償性肝硬化患者仍頗具挑戰(zhàn)性。
AbbVie的glecaprevir/pibrentasvir（G/P）臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃旨在調(diào)查針對(duì)治療所有主要HCV基因型（GT1-6）病毒的更快路徑，并旨在解決持續(xù)未滿(mǎn)足的治療領(lǐng)域需求。作為一項(xiàng)研究性的泛基因型方案，G/P被評(píng)估作為一種針對(duì)無(wú)肝硬化HCV患者的潛在8周內(nèi)治愈方案，這些病人先前沒(méi)有接受過(guò)直接作用的抗病毒藥物（DAA），也組成了HCV患者的絕大多數(shù)。AbbVie還在使用G/P方案治療一批具有挑戰(zhàn)性的患者群體，如HCV基因型3感染患者、以前經(jīng)DAA治療后未治愈的患者和接受腎臟透析的感染患者。
▲NS3/4A蛋白酶抑制劑glecaprevir（上）和NS5A抑制劑pibrentasvir（下）
G/P是一種每日一次的治療方案，其結(jié)合了兩種不同的抗病毒劑。G/P指的是300mg劑量的NS3/4A蛋白酶抑制劑glecaprevir和120mg劑量的NS5A抑制劑pibrentasvir的固定劑量組合，每日一次施用三個(gè)口服片劑。
上述臨床試驗(yàn)EXPEDITION-1是一項(xiàng)單臂、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究，評(píng)估12周療程G/P在基因型1、2、4、5或6慢性HCV感染和補(bǔ)償性肝硬化患者中的功效和安全性。該研究納入了146例患者，他們是初治病人或具有干擾素治療（IFN/pegIFN±RBV或sofosbuvir+RBV±pegIFN）治療史。主要終點(diǎn)是達(dá)到SVR12的患者百分比。SVR12指標(biāo)在145/146（99％）患者中得到實(shí)現(xiàn)。
G/P的授權(quán)申請(qǐng)目前正由世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)。 G/P已得到歐洲藥品管理局（EMA）的加速審評(píng)，美國(guó)FDA和日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）的優(yōu)先審評(píng)資格認(rèn)定。
▲AbbVie負(fù)責(zé)研發(fā)的執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官M(fèi)ichael Severino博士
AbbVie負(fù)責(zé)研發(fā)的執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官M(fèi)ichael Severino博士說(shuō)道：“通過(guò)我們的G/P臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃，我們的目標(biāo)是為盡可能多的HCV患者提供治療所有基因型的創(chuàng)新方法，無(wú)論他們的疾病是否已進(jìn)展到補(bǔ)償性肝硬化階段。EXPEDITION-1的優(yōu)秀研究結(jié)果，以及我們G/P臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃中的其他一些數(shù)據(jù)，探討了我們的方案在具體治療挑戰(zhàn)性患者中的潛力?！?/p>
參考資料：
[1] AbbVie (ABBV)'s Investigational, Pan-Genotypic, Ribavirin-Free Regimen Of Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P) Achieved 99 Percent SVR(12) Rate In Chronic Hepatitis C Patients With Compensated Cirrhosis
[2] AbbVie官方網(wǎng)站
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