從毫無征兆到尿毒癥，腎臟給過5次機會！可惜太多人沒抓??？
關(guān)鍵詞：尿毒癥
FDA
批準(zhǔn)了勃林格殷格翰的慢性阻塞性肺病新型給藥吸入器
StriverdiRespimat
劑量為每天一次,這家德國制藥商寄希望借助這款裝置能在競爭激烈的呼吸類藥物市場上立足。
吸入器使用的藥物名為
olodaterol
是一種長效β
-2
受體激動劑
LABA
,能夠放松呼吸道肌肉和預(yù)防肺部疾病,如慢性支氣管炎和肺氣腫等病癥。美國食品藥物管理局批準(zhǔn)了勃林格銷售其慢性阻塞性肺病藥物,該疾病是美國的第三大致死病因,而像其他
LABA
藥物一樣,
Striverdi
將有一個黑框標(biāo)準(zhǔn)的警告提示,詳細(xì)說明其與哮喘相關(guān)的致死性風(fēng)險。
FDA
在歐洲十月份批準(zhǔn)該藥物之后執(zhí)行了批準(zhǔn),讓勃林格進(jìn)入世界上最大的慢性阻塞性肺病市場,但隨著新一代治療方法的大量出現(xiàn),該公司將可能面臨一場艱苦的戰(zhàn)斗。去年,美國
FDA
顧問小組簽署了
Striverdi
的安全性和有效性標(biāo)簽,但幾乎沒有指出其有別于市場上其他藥物的特點,包括葛蘭素史克公司即將到期的
Advair
。
與此同時,葛蘭素史克已經(jīng)憑借
AnoroEllipta
沖擊市場,該藥物結(jié)合了特有的
LABA
和一個獨立長效毒蕈堿拮抗劑
LAMA
,形成一個新的慢性阻塞性肺病復(fù)方制劑,分析師預(yù)計該藥最終將主宰部分市場。
并且,由于有足夠的預(yù)算,阿斯利康也不甘落后,向
Perl
醫(yī)療公司和
Almirall
的上呼吸道業(yè)務(wù)部分別注資
15
億美元和
21
億美元,接連獲得一些
3
期階段的慢性阻塞性肺病藥物。諾華公司名為
UltibroBreezhaler
的固定劑量
LABA/LAMA
也在去年贏得了歐洲的批準(zhǔn)。
勃林格以后來居上自居,認(rèn)為其慢性阻塞性肺病藥物可以超越其他競爭對手。該公司正在等待
FDA
對其一款組合制劑的批準(zhǔn),該制劑含有
olodaterol
與
LAMA
支氣管擴張劑噻托溴銨,后者即已被批準(zhǔn)的思力華。勃林格在五月披露的主要
3
期結(jié)果顯示,
6
周的療程下該組合在改善肺功能方面擊敗了安慰劑和組合中每個藥物本身。
僅在美國慢性阻塞性肺病就影響了約
27
萬人,花旗集團(tuán)預(yù)計此類市場將由
2013
的
100
億美元上升至
2018
年的
140
億美元。
信源地址：
http://www.fiercebiotech.com/story/boehringer-plays-catch-copd-latest-fda-approval/2014-07-31