熬夜的代價(jià)不只是困！身體正在發(fā)生這些可怕變化，一文詳聊
關(guān)鍵詞：熬夜
2022年1月5日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心連發(fā)四個(gè)指導(dǎo)原則：《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《克羅恩病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》《潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告
（2021年第64號(hào)）
為促進(jìn)新藥早期臨床研發(fā)，引導(dǎo)藥品研發(fā)企業(yè)合理規(guī)范地開(kāi)展食物影響研究，進(jìn)一步指導(dǎo)新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)，藥審中心組織起草了《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此通告。
附件：新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2021年12月27日
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《克羅恩病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告
（2021年第65號(hào)）
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)克羅恩病治療藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《克羅恩病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：克羅恩病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2021年12月27日
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告
（2021年第66號(hào)）
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2021年12月27日
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告
（2021年第67號(hào)）
為指導(dǎo)慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià)，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心制定了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2021年12月27日