郭朝陽 副主任醫(yī)師
丙種球蛋白在規(guī)范使用下總體安全,傳染病傳播風(fēng)險極低。其安全性主要與生產(chǎn)工藝滅活程序、血源篩查標(biāo)準、臨床適應(yīng)癥把控、輸注后監(jiān)測等因素相關(guān)。
1、生產(chǎn)工藝:現(xiàn)代低溫乙醇分離法和納米膜過濾技術(shù)可有效滅活HIV、乙肝、丙肝等病毒,殘留病毒概率低于百萬分之一。
2、血源篩查:所有獻血者需通過血清學(xué)檢測和核酸檢測雙重篩查,排除梅毒、瘧疾等感染風(fēng)險,原料血漿需經(jīng)過60天檢疫期。
3、適應(yīng)癥控制:嚴格限制用于原發(fā)性免疫缺陷、特發(fā)性血小板減少性紫癜等明確適應(yīng)癥,避免濫用導(dǎo)致的非必要暴露。
4、輸注監(jiān)測:輸注后需觀察發(fā)熱、皮疹等不良反應(yīng),醫(yī)療機構(gòu)對每批制劑留存樣本進行追溯管理。
使用前應(yīng)完善乙肝表面抗體、丙肝抗體等基線檢測,輸注后定期復(fù)查相關(guān)傳染病指標(biāo),出現(xiàn)不適及時就醫(yī)。
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