2025年9月17日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示信息顯示，賽靈藥業(yè)科技集團股份有限公司（以下簡稱“賽靈藥業(yè)”）按化學(xué)藥品4類申報的雙醋瑞因膠囊正式獲批上市，并視同通過一致性評價。該品種的成功獲批，標(biāo)志著賽靈藥業(yè)在骨健康領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要產(chǎn)品布局突破，為臨床治療提供新的有效選擇。

骨關(guān)節(jié)炎是一種嚴重影響患者生活質(zhì)量的關(guān)節(jié)退行性疾病，常累及膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱和手等部位，給患者、家庭和社會造成了沉重的負擔(dān)。骨關(guān)節(jié)炎不但可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，還可顯著升高心血管事件、下肢深靜脈血栓栓塞、髖部骨折及全因死亡率的風(fēng)險。[1-2]

雙醋瑞因是骨關(guān)節(jié)炎白細胞介素-1（IL-1）的重要抑制劑，通過抑制IL-1的產(chǎn)生和活性及后續(xù)作用，從而誘導(dǎo)軟骨的生成，同時具備緩解疼痛、抗炎和降低體溫的效果。且不會抑制前列腺素的合成，因此對于減緩骨關(guān)節(jié)炎的進展具有積極作用。

雙醋瑞因膠囊憑借其"促進軟骨基質(zhì)合成+抑制炎癥級聯(lián)反應(yīng)"的雙重作用機制、扎實的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持及長期安全性數(shù)據(jù)，正在成為膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎優(yōu)化治療策略的重要組成部分。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國三大終端六大市場，雙醋瑞因膠囊近四年保持正增長態(tài)勢，銷售額在2024年漲至2.6億元以上，在抗炎藥和抗風(fēng)濕藥市場為內(nèi)服TOP15產(chǎn)品。

圖1：雙醋瑞因膠囊的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫

賽靈藥業(yè)研發(fā)總監(jiān)肖愛平表示：“目前國內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)擁有雙醋瑞因膠囊生產(chǎn)批文，我們很高興能躋身該領(lǐng)域先列，這不僅是公司研發(fā)與注冊實力的體現(xiàn)，也彰顯出我們在骨健康治療領(lǐng)域深入布局的決心。雙醋瑞因膠囊憑借其獨特的多重作用機制，不僅能有效抗炎鎮(zhèn)痛、促進軟骨合成，更有助于延緩疾病進程，切實改善患者生活質(zhì)量，減輕家庭與社會負擔(dān)。公司將嚴格執(zhí)行高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理，加速推動這一指南推薦、療效確切的藥物惠及更多臨床患者?！?/p>

未來，賽靈藥業(yè)將繼續(xù)深化骨健康產(chǎn)品線布局，加快臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，踐行“為民骨干為國骨干”的企業(yè)使命，助力中國骨健康事業(yè)發(fā)展，為全球患者提供更安全、高效的創(chuàng)新治療方案。

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參考文獻：

[1]中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會關(guān)節(jié)外科學(xué)組,等.中國骨關(guān)節(jié)炎診療指南(2021版).中華骨科雜志,2021.

[2]中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會關(guān)節(jié)外科學(xué)組.中國骨關(guān)節(jié)炎疼痛管理臨床實踐指南(2020版).中華骨科雜志,2020.

數(shù)據(jù)引用：

米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫