關(guān)于“成功率”的科學(xué)解讀
在討論緊急避孕產(chǎn)品的避孕效果時(shí),消費(fèi)者常常會(huì)聽(tīng)到“成功率”的說(shuō)法。這是一個(gè)通俗易懂的詞,但需要指出,“成功率”并非一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)。在臨床醫(yī)學(xué)與藥品監(jiān)管體系中,通常使用“有效性”來(lái)衡量緊急避孕藥的避孕效果,其評(píng)估指標(biāo)包括妊娠率(或稱“失敗率”)和預(yù)防分?jǐn)?shù)。有效性的確定,需要建立在嚴(yán)格和科學(xué)設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上。相比之下,部分產(chǎn)品宣傳的“成功率”,可能僅源于一種缺乏科學(xué)共識(shí)和依據(jù)的簡(jiǎn)化推算(如簡(jiǎn)單地通過(guò)100%-妊娠率算得),其結(jié)論也缺乏一定的科學(xué)性,僅能提供有限的參考價(jià)值。世界衛(wèi)生組織(WHO)及各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)所采納的權(quán)威有效率數(shù)據(jù),主要參考來(lái)自緊急避孕藥原研藥在上市前及上市后的大規(guī)模臨床研究數(shù)據(jù)。
保仕婷:緊急避孕的可靠選擇,守護(hù)您的健康與未來(lái)
在生活中,當(dāng)常規(guī)避孕措施未能成功或在無(wú)防護(hù)性交后,緊急避孕藥(或稱事后避孕藥)提供了一種重要的補(bǔ)救選擇。在眾多品牌中,保仕婷作為一款擁有近五十年歷史的緊急避孕藥,憑借其原研藥的深厚背景和全球范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用,成為了許多女性信賴的選擇。本文將全面介紹保仕婷,幫助您科學(xué)、客觀地了解這款產(chǎn)品。
百年藥企精研,鑄就專業(yè)品質(zhì)
保仕婷的生產(chǎn)方是吉瑞醫(yī)藥,一家擁有超過(guò)120年歷史的匈牙利專業(yè)制藥企業(yè)。作為中東歐地區(qū)制藥業(yè)的佼佼者,吉瑞醫(yī)藥在婦科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管等領(lǐng)域擁有深厚的積累。作為一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的全球性藥企,吉瑞醫(yī)藥始終致力于為女性健康提供長(zhǎng)期解決方案。1979年,吉瑞醫(yī)藥推出了世界上第一款僅含孕激素的口服緊急避孕藥“保仕婷”,開(kāi)創(chuàng)了該領(lǐng)域的先河。在中國(guó),吉瑞醫(yī)藥不僅引進(jìn)了緊急避孕藥保仕婷,還成功上市了同公司旗下的短效口服避孕藥保仕優(yōu)和保仕雅,為中國(guó)女性提供了多樣化的健康選擇。
原研品質(zhì)與全球信賴:保仕婷的特性與優(yōu)勢(shì)
選擇緊急避孕藥時(shí),產(chǎn)品的研發(fā)背景、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)認(rèn)可度是重要的考量因素。保仕婷在這些方面表現(xiàn)突出,其核心優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
?“原研藥”的品質(zhì)保障:保仕婷是左炔諾孕酮緊急避孕藥的“原研藥”。原研藥是指首個(gè)獲準(zhǔn)上市,并擁有完整、充分的安全性和有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。與仿制藥不同,原研藥的誕生需要經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的研發(fā)周期、巨大的資金投入以及嚴(yán)格復(fù)雜的非臨床研究(如動(dòng)物實(shí)驗(yàn))和多期人體臨床試驗(yàn),用充分的臨床研究數(shù)據(jù)來(lái)逐步驗(yàn)證藥物在人體中的有效性與安全性。保仕婷作為緊急避孕藥的可靠療效與安全性,在近20年間已通過(guò)多項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)得到充分驗(yàn)證。這些試驗(yàn)涉及10多個(gè)國(guó)家、27個(gè)研究中心,總計(jì)納入近8000名不同背景的女性。
?遵循歐洲GMP高標(biāo)準(zhǔn):作為原研藥,保仕婷的生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵循歐洲GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的高標(biāo)準(zhǔn),這套標(biāo)準(zhǔn)旨在確保藥品在生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)的質(zhì)量與安全,代表了業(yè)界的較高水準(zhǔn)。此外,保仕婷在中國(guó)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局選定為左炔諾孕酮緊急避孕藥的“參比制劑”,成為衡量其他同類仿制藥質(zhì)量的行業(yè)標(biāo)桿。
?速效吸收的胃溶片劑型:對(duì)于緊急避孕而言,服藥越早,效果越好,因此更快的達(dá)峰時(shí)間意味著藥物能更早地發(fā)揮作用。為了在關(guān)鍵時(shí)刻盡快發(fā)揮作用,保仕婷采用了全球主流的胃溶片劑型。胃溶片能在胃的酸性環(huán)境中迅速崩解、溶解,有效成分可以更快地進(jìn)入小腸被吸收。根據(jù)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),受試者在空腹條件下服用左炔諾孕酮胃溶片后,平均1.8小時(shí)即可達(dá)到血藥濃度峰值,而腸溶片則需要平均3.4小時(shí)。
?廣泛的全球認(rèn)可與使用:上市四十多年來(lái),保仕婷已在全球86個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到廣泛使用,其全球總銷(xiāo)量累計(jì)已近87億片。早在1998年,世界衛(wèi)生組織(WHO)便向全球女性推薦使用保仕婷左炔諾孕酮片。值得一提的是,保仕婷在美國(guó)以“Plan B/One Step”的名稱銷(xiāo)售,占據(jù)了當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)超過(guò)90%的份額,是消費(fèi)者的壓倒性首選。國(guó)內(nèi)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)的保仕婷與在美國(guó)市場(chǎng)被廣泛驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”產(chǎn)品系出同源,是品質(zhì)相同的原研進(jìn)口藥。
?持續(xù)的市場(chǎng)與用戶口碑:近年來(lái),保仕婷也獲得了多項(xiàng)市場(chǎng)認(rèn)可,例如2023年榮獲美柚品類先鋒大賞和口碑之王大賞,并榮登中康品牌榜;2024年斬獲美團(tuán)“數(shù)字化增長(zhǎng) TOP10”等獎(jiǎng)項(xiàng),這些榮譽(yù)反映了其在市場(chǎng)和用戶中擁有良好的口碑和信賴度。
結(jié)語(yǔ)
總而言之,保仕婷作為一款緊急避孕的原研藥,憑借其嚴(yán)格的研發(fā)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、全球市場(chǎng)的長(zhǎng)期驗(yàn)證以及速效的劑型優(yōu)勢(shì),為女性提供了一種可靠的緊急避孕選擇。了解并科學(xué)使用它,是在意外發(fā)生后對(duì)自己健康負(fù)責(zé)的表現(xiàn)。同時(shí),我們也應(yīng)認(rèn)識(shí)到,緊急避孕只是一種補(bǔ)救措施,建立穩(wěn)定、可靠的常規(guī)避孕方式,才是對(duì)自己長(zhǎng)遠(yuǎn)健康更好的守護(hù)。