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“2022年前兩個(gè)月，我國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入同比增長(zhǎng)僅為2.3%，利潤(rùn)同比下跌17.6%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下行壓力比較大，但我們認(rèn)為不能看得太悲觀，理由有三：醫(yī)藥需求是剛性的，政策面理性且向好，醫(yī)藥企業(yè)政策適應(yīng)能力也較強(qiáng)。但綜合各種因素，南方所將去年年底對(duì)2022年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的預(yù)測(cè)值下調(diào)，按照統(tǒng)計(jì)局口徑，2022年醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入同比增長(zhǎng)率由原預(yù)測(cè)12.5%下調(diào)為10.5%?！?月28日，在第33屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息線上發(fā)布會(huì)上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所黨委書記林建寧在做《對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)幾大熱點(diǎn)的思考》專題報(bào)告時(shí)如是指出。
國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所 黨委書記 林建寧
01
新變量引發(fā)增速調(diào)整
疫情防控新常態(tài)下，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增速有明顯回落：今年一季度醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入同比增長(zhǎng)5.5%，去年同期增速為33%；一季度利潤(rùn)同比下降8.9%，而去年同期則是利潤(rùn)大漲88.7%。
林建寧首先回顧了2021年年底對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的預(yù)測(cè)，他指出，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在壓力之下將進(jìn)入調(diào)整期，預(yù)計(jì)呈現(xiàn)出四大亮點(diǎn)：中國創(chuàng)新藥加快國際化、微利時(shí)代仿制藥尋求突圍、第四終端繼續(xù)高歌猛進(jìn)、疫情防控產(chǎn)品服務(wù)全球。與此同時(shí)，面臨終端增長(zhǎng)乏力、投資熱度有所退潮、原材料漲價(jià)三大壓力。
“在去年的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)前哨會(huì)上，我們預(yù)測(cè)2021年醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入增長(zhǎng)18.2%。從工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)來看，盡管統(tǒng)計(jì)口徑不完全一致，但走勢(shì)大體相近?！绷纸▽幹赋觯?021年醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入同比增長(zhǎng)19.1%，較2020年與2019年有大幅提升，這與2020年基數(shù)較低、2021年恢復(fù)性增長(zhǎng)有關(guān)，但各子行業(yè)增速不均衡，主要拉動(dòng)力在于生物藥品制造業(yè)。利潤(rùn)增長(zhǎng)方面，生物藥品制造業(yè)的拉動(dòng)力更加明顯，制造業(yè)利潤(rùn)增幅高達(dá)69%。
而隨著俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)、疫情反彈等新的重大影響因素的出現(xiàn)，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)又增加了新的不確定性?！岸頌鯌?zhàn)爭(zhēng)導(dǎo)致全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢，4月19日，IMF將今年全球經(jīng)濟(jì)增速預(yù)期從4.4%下調(diào)至3.6%，同時(shí)對(duì)中國的預(yù)測(cè)從原來的5.6%下調(diào)至4.4%?！绷纸▽幈硎?，國際形勢(shì)動(dòng)蕩將影響中國經(jīng)濟(jì)，對(duì)醫(yī)藥原料進(jìn)口或醫(yī)保商品出口都會(huì)形成沖擊。
今年一季度，中國GDP增長(zhǎng)4.8%，延續(xù)了總體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。具體看醫(yī)藥行業(yè)，4月27日國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，今年一季度醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入同比增長(zhǎng)5.5%，去年同期增速為33%；一季度利潤(rùn)同比下降8.9%，而去年同期則是利潤(rùn)大漲88.7%（2020年同期基數(shù)較低）。兩相比較，提示疫情防控新常態(tài)下，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增速有明顯回落。
02
新熱點(diǎn)審思轉(zhuǎn)型變局
觀察今年開年的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況，林建寧表示，形勢(shì)似乎比原來預(yù)測(cè)的更為嚴(yán)峻，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下行壓力較大，并針對(duì)產(chǎn)業(yè)時(shí)下熱點(diǎn)問題提出了三點(diǎn)思考：
思考一：經(jīng)濟(jì)下行壓力對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響有多大？
雖然醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)面臨較大壓力，但不要過度悲觀，三大政策面向好：集采政策漸趨理性溫和，企業(yè)有獲益機(jī)會(huì)；醫(yī)保目錄擴(kuò)容和“雙通道”政策均對(duì)市場(chǎng)有利；基藥則將迎來目錄調(diào)整，且?guī)斫Y(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)。
在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)顯示下行壓力的同時(shí)，產(chǎn)業(yè)下游卻呈現(xiàn)出一幅不太悲觀的圖景。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥全終端2021年全年增速在6.7%左右；今年1-2月，公立醫(yī)院市場(chǎng)增幅為12%，零售端市場(chǎng)增幅為3.3%。對(duì)比去年上半年增速，終端市場(chǎng)總體保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。
此外，從醫(yī)藥出口情況看，今年一季度醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值同比增長(zhǎng)14.5%，雖然相比前兩年有明顯放緩，但增幅水平依舊可觀?！皬慕K端和出口的數(shù)據(jù)看，大家可能覺得，是否由于上游壓力傳遞的滯后性？”林建寧將疑問拋出，隨即話鋒一轉(zhuǎn)指出，“雖然醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)面臨較大壓力，但不要過度悲觀?！?/p>
拋開醫(yī)藥是剛性需求這一特性，林建寧首先從政策面進(jìn)行了分析。先看集采，政策漸趨理性溫和，企業(yè)有獲益機(jī)會(huì)。在醫(yī)保方面，目錄擴(kuò)容和“雙通道”政策均對(duì)市場(chǎng)有利?；巹t將迎來目錄調(diào)整，且?guī)斫Y(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)。
除了三大政策面向好，林建寧認(rèn)為，中國醫(yī)藥企業(yè)較強(qiáng)的政策適應(yīng)能力也不容忽視?！按蠼?jīng)濟(jì)壓力下，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)下行難以避免，歷史經(jīng)驗(yàn)告訴我們，GDP的下行與醫(yī)藥工業(yè)銷售收入下行是同步的。不過，雖然壓力面巨大，但政策面趨于緩和，所以不能看得太悲觀?！绷纸▽幙偨Y(jié)道。
思考二：創(chuàng)新藥高估值的泡沫正在被擠破？
創(chuàng)新藥領(lǐng)域快速融資、泡沫擴(kuò)張時(shí)代結(jié)束：倒逼創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈向差異化、國際化（規(guī)范化）自主創(chuàng)新的路徑升級(jí)。
過去半年來，創(chuàng)新藥高估值的泡沫是否被擠破，成為業(yè)內(nèi)關(guān)注熱點(diǎn)?！皠?chuàng)新藥是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的主流方向，這一點(diǎn)沒有變，但問題在于是不是原來的泡沫太大，不得不擠破？”林建寧直言，經(jīng)濟(jì)下行的確會(huì)帶來投資的謹(jǐn)慎，而原來的泡沫也必須要擠破。
據(jù)證券時(shí)報(bào)統(tǒng)計(jì)，今年以來A股市場(chǎng)上市的96只新股（不含北交所股票）中，有33只股票上市首日出現(xiàn)破發(fā)，其中有7只是醫(yī)藥股。與此同時(shí)，已上市的創(chuàng)新藥企也面臨著發(fā)展壓力。從年報(bào)來看，盡管2021年百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物這些頭部創(chuàng)新藥企的營收出現(xiàn)了大幅提升，但仍難以扭轉(zhuǎn)虧損的局面。而研發(fā)扎堆于PD-1/L1、VEGFR等熱門靶點(diǎn)，嚴(yán)重的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)壓縮企業(yè)的利潤(rùn)空間。
那么，出路在哪？“在于國際化，在于高性價(jià)比，在于真創(chuàng)新！”林建寧指出，創(chuàng)新藥領(lǐng)域快速融資、泡沫擴(kuò)張的時(shí)代宣告結(jié)束，這將倒逼創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈向差異化、國際化（規(guī)范化）自主創(chuàng)新的路徑升級(jí)。他同時(shí)提醒，這并不意味著創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)失去了融資的吸引力。事實(shí)上，今年一季度我國醫(yī)療健康領(lǐng)域共發(fā)生160起融資事件，其中早期融資占比35%，高達(dá)56起，再創(chuàng)歷史新高。
思考三：加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場(chǎng)將帶來什么？
加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場(chǎng)對(duì)主流企業(yè)有利：通過突破地方保護(hù)主義壁壘，完善全國市場(chǎng)布局，并通過跨區(qū)域并購與MAH制度的實(shí)施，達(dá)到強(qiáng)者恒強(qiáng)。
日前，《中共中央 國務(wù)院關(guān)于加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場(chǎng)的意見》這一重磅文件的發(fā)布引發(fā)了廣泛關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注點(diǎn)主要集中于在加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場(chǎng)的背景下，藥監(jiān)政策、醫(yī)保政策、招商引資政策的走向。對(duì)此，林建寧也分享了自己的看法。
在他看來，連任ICH管委會(huì)成員的國家藥品監(jiān)督管理局是構(gòu)建全國統(tǒng)一大市場(chǎng)的典范，因?yàn)镮CH工作的實(shí)質(zhì)就是審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)的國際化，標(biāo)準(zhǔn)化升級(jí)將拉動(dòng)中國市場(chǎng)內(nèi)部及與外部的深度融合。在深化醫(yī)改方面，強(qiáng)力推進(jìn)實(shí)施“三明模式”、DRG/DIP醫(yī)保支付改革將是下一步工作重點(diǎn)。而在集采上，對(duì)于建設(shè)全國統(tǒng)一集采平臺(tái)的業(yè)內(nèi)猜想，林建寧有不同看法?！暗健奈濉瑖裔t(yī)保局將在全國創(chuàng)建一批醫(yī)藥集中采購示范平臺(tái)。未來集采的模式應(yīng)該是在現(xiàn)有基礎(chǔ)上完善規(guī)范，國采、國談加上省際集采聯(lián)盟，聯(lián)盟之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，保持?jǐn)?shù)據(jù)、政策一致，這也許是未來招采政策的方向?！绷纸▽幦缡欠治觥?/p>
“總體來看，我們認(rèn)為，這個(gè)政策對(duì)主流企業(yè)有利，其可能通過突破地方保護(hù)主義壁壘，完善全國市場(chǎng)布局，并通過跨區(qū)域并購與MAH制度的實(shí)施，達(dá)到強(qiáng)者恒強(qiáng)。”林建寧總結(jié)道。他特別提醒，如何在破除地方保護(hù)的同時(shí)防范壟斷，是未來構(gòu)建全國統(tǒng)一大市場(chǎng)時(shí)必須考慮的問題。
03
新預(yù)測(cè)定調(diào)穩(wěn)中求進(jìn)
2022年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)調(diào)整：在去年預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)上調(diào)低兩個(gè)百分點(diǎn)，預(yù)計(jì)2022年醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入增幅為10.5%。
林建寧在總結(jié)中指出，綜合各方面影響因素，按照統(tǒng)計(jì)局口徑，南方所擬對(duì)2022年的經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)進(jìn)行調(diào)整：“在去年預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)上，我們調(diào)低了兩個(gè)百分點(diǎn)，預(yù)計(jì)2022年醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入增幅為10.5%，較2021年增幅下跌約9個(gè)百分點(diǎn)。”對(duì)于這一數(shù)據(jù)的解讀，林建寧指出，這并不意味著低速增長(zhǎng)，而是仍保持相對(duì)于整體經(jīng)濟(jì)增速的平穩(wěn)較快增長(zhǎng)，行穩(wěn)致遠(yuǎn)是朝陽產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)階段的主要特征。
“時(shí)代之變和世紀(jì)疫情相互疊加，導(dǎo)致世界進(jìn)入新的動(dòng)蕩變革期，經(jīng)濟(jì)下行壓力巨大。而在壓力之下，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)也將進(jìn)入調(diào)整期。但是，我們必須堅(jiān)定信心，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝陽產(chǎn)業(yè)的特質(zhì)沒改變，國家鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策面沒改變，中國經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒改變，所以，困難是暫時(shí)的，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)美好的未來是可以期待的！”報(bào)告最后，林建寧送上了對(duì)業(yè)界同行的祝愿與勉勵(lì)。