57歲大哥突發(fā)心梗，自救成功！醫(yī)生直言：牢記搶過死神的這些招
關(guān)鍵詞：心梗
8
月
13
日,美國(guó)
FDA
批準(zhǔn)
Belsomra(suvorexant)
片用于治療入睡及睡眠困難(失眠癥)患者。
Belsomra
是一種食欲素受體拮抗劑,是該類藥物中首款獲得批準(zhǔn)的藥物。食欲素是參與調(diào)節(jié)醒睡周期的化學(xué)物質(zhì),在保持人覺醒方面起重要的作用。
Belsomra
可改變食欲素在大腦中的信息行為。
失眠癥是一種常見病癥,患失眠癥的人入睡或睡眠有困難。其疾病程度可從輕微到嚴(yán)重,取決于失眠癥的發(fā)生頻次和時(shí)間長(zhǎng)度。失眠癥可引起白天嗜睡,使人缺乏精力。它還能讓人焦慮、抑郁或煩躁?；加惺甙Y的人可能在注意力、學(xué)習(xí)及記憶方面有困難。
“為了幫助衛(wèi)生保健專業(yè)人員及患者找到治療個(gè)體患者失眠的最佳劑量,
FDA
批準(zhǔn)了
Belsomra
的四個(gè)不同規(guī)格,分別為
5
、
10
、
15
和
20mg
”
FDA
藥物評(píng)價(jià)與研究中心藥物評(píng)價(jià)
I
辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士
Unger
表示稱?！坝米畹陀行┝靠山档透弊饔蔑L(fēng)險(xiǎn),如第二天困倦?！?/p>
Belsomra
每晚服用不能超過一次,服藥
30
分鐘內(nèi)上床,在計(jì)劃清醒之前至少保持
7
個(gè)小時(shí)?？倓┝棵刻觳粦?yīng)超過
20mg
一次。
服用
Belsomra
的臨床試驗(yàn)受試者最常報(bào)道的副作用是困倦。治療失眠癥的藥物可引起第二天困倦,對(duì)駕駛及其它需要警覺性的活動(dòng)有損害。人們甚至在他們感覺完全清醒時(shí)也能受到傷害。
FDA
要求生產(chǎn)商默沙東研究服用
Belsomra
患者第二天的駕駛情況。試驗(yàn)顯示,當(dāng)服用
20mg
劑量時(shí),男女受試者的駕駛能力均受到損害。服用
20mg
劑量的患者第二駕駛或進(jìn)行需要精力完全集中的活動(dòng)應(yīng)受到告誡。服用低劑量的患者也應(yīng)注意第二天駕駛損害的可能性,因?yàn)槊總€(gè)人對(duì)這款藥物的敏感度是不一樣的。
Belsomra
的有效性在三項(xiàng)有
500
余名受試者參與的臨床試驗(yàn)中得到研究。研究中,用藥患者與服用安慰劑的患者相比,入睡更快,晚上剩余時(shí)間幾乎不覺醒。
Belsomra
未與其它已獲批準(zhǔn)治療失眠癥的藥物進(jìn)行對(duì)比,所以不知道
Belsomra
與其它失眠癥藥物之間在安全性或有效性方面是否有差異。
Belsomra
在配送時(shí)帶有一份
FDA
批準(zhǔn)的患者用藥指南,它可以提供該藥物的使用說明及重要的安全性信息。
Belsomra
是一種管控物質(zhì)(目錄
IV)
因?yàn)樗鼙粸E用或?qū)е乱蕾囆浴?/p>
Belsomra
由新澤西州懷特豪斯的默沙東制造。