研究發(fā)現(xiàn)：經(jīng)常散步鍛煉的人，糖尿病和高血脂風(fēng)險(xiǎn)比其他人小
關(guān)鍵詞：糖尿病
海王生物自主研發(fā)的中藥一類(lèi)創(chuàng)新藥
“
虎杖苷注射液
”
向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局
FDA
提交的美國(guó)
II
期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)近日正式獲得受理。公司表示,隨著未來(lái)在美國(guó)臨床研究及
FDA
認(rèn)證工作的不斷推進(jìn),虎杖苷注射液將有望進(jìn)入美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。
海王生物今日發(fā)布公告稱(chēng),虎杖苷是從傳統(tǒng)中藥中提取的單體有效成分,主要用于抗休克的治療。據(jù)公司了解,目前市場(chǎng)上尚無(wú)專(zhuān)門(mén)針對(duì)抗休克的臨床專(zhuān)用藥品。該項(xiàng)目是由公司自主立項(xiàng)、獨(dú)立完成、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)創(chuàng)新項(xiàng)目,屬國(guó)家
“
重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)
”
十二五立項(xiàng)課題。
同時(shí),虎杖苷注射液也是我國(guó)首個(gè)在美國(guó)提交臨床申請(qǐng)研究的中藥一類(lèi)創(chuàng)新藥物,公司與美國(guó)權(quán)威臨床單位的有關(guān)專(zhuān)家和研究人員共同設(shè)計(jì)了其美國(guó)
II
期臨床研究方案和實(shí)施計(jì)劃。本次受理后,
FDA
將對(duì)該新藥進(jìn)行技術(shù)審評(píng),審評(píng)通過(guò)后即開(kāi)展美國(guó)臨床研究,或者由公司根據(jù)審評(píng)結(jié)果補(bǔ)充有關(guān)研究試驗(yàn)資料,直至獲得美國(guó)臨床研究批準(zhǔn)。