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默沙東口服抗病毒藥物molnupiravir治療COVID-19的陽性臨床數(shù)據(jù)正在持續(xù)為該公司帶來巨大回報(bào)。本周三，在宣布與美國政府簽訂10億美元銷售訂單僅一天后，該公司披露了另一項(xiàng)重大供貨交易。
日本政府已同意向默沙東及其合作伙伴Ridgeback Therapeutics支付12億美元，購買160萬個(gè)療程的molnupiravir，即每療程750美元。這筆交易取決于molnupiravir能否獲得日本藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）的授權(quán)或批準(zhǔn)。
默沙東在前一天表示，美國政府已同意以10億美元的價(jià)格再購買140萬個(gè)療程molnupiravir。加上早些時(shí)候的一次采購，此次新訂單使得美國政府對molnupiravir的采購總量達(dá)到了310萬個(gè)療程，耗資22億美元。
10月初，默沙東與Ridgeback Therapeutics公布了3期MOVe-OUT臨床試驗(yàn)的陽性結(jié)果。該試驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室檢測確認(rèn)為輕度至中度COVID-19的非住院成人患者（年齡≥18歲）中開展，這些患者未接種SARS-CoV-2疫苗、至少有一個(gè)與不良疾病結(jié)局相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素、并且在隨機(jī)化前5天內(nèi)出現(xiàn)癥狀。試驗(yàn)中，患者隨機(jī)分組，每天2次口服molnupiravir（800mg）或安慰劑，為期5天。主要療效終點(diǎn)從隨機(jī)分組至第29天住院和/或死亡的患者比例。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，molnupiravir治療將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%。
根據(jù)上述數(shù)據(jù)，molnupiravir在上周獲得了英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，這也代表著molnupiravir在全球范圍內(nèi)的首次監(jiān)管批準(zhǔn)。英國政府已與默沙東達(dá)成了采購協(xié)議，采購48萬個(gè)療程的molnupiravir。目前，默沙東與Ridgeback Therapeutics正在與世界各地的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作。
默沙東表示，即使在3期臨床陽性數(shù)據(jù)公布之前，該公司也一直在建設(shè)molnupiravir的供應(yīng)鏈能力。默沙東預(yù)計(jì)，到2021年底將能夠供應(yīng)1000萬個(gè)療程、2022年將供應(yīng)2000萬個(gè)療程。除了與美國、日本和其他國家簽訂供應(yīng)協(xié)議外，該公司還與藥品專利池（Medicines Patent Pool）簽訂了許可協(xié)議，以促進(jìn)全球供應(yīng)。
與此同時(shí)，molnupiravir即將迎來競爭對手。上周，輝瑞報(bào)告稱，在一項(xiàng)2/3期臨床試驗(yàn)中，與安慰劑相比，其口服抗病毒藥物paxlovid（12小時(shí)一次，治療5天）將非住院COVID-19成人患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。這一結(jié)果促使該公司停止研究，并尋求FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）。
英文原文：https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-inks-yet-another-1b-molnupiravir-supply-deal-time-japan