心律不齊(心律失常)影響著全球數(shù)百萬人的健康,既可能表現(xiàn)為無害但令人不適的癥狀,也可能導(dǎo)致嚴(yán)重且危及生命的疾病。如果不進(jìn)行干預(yù)治療,心律失常可能會增加中風(fēng)、心力衰竭甚至猝死的風(fēng)險。在心律失常治療領(lǐng)域,脈沖電場消融(PFA)作為非熱消融技術(shù)的革新性突破,正在重新定義臨床實踐的邊界。這項技術(shù)利用高壓電脈沖選擇性消除異常心臟組織,同時保護(hù)周圍健康結(jié)構(gòu),與傳統(tǒng)方法相比,具有手術(shù)時間短、治療精度高、安全性顯著等優(yōu)勢,標(biāo)志著心律失常治療進(jìn)入了一個新時代。Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療在心律失常治療領(lǐng)域革新中充分發(fā)揮獨特優(yōu)勢,憑借優(yōu)秀的研發(fā)與制造能力,將精密材料與創(chuàng)新技術(shù)融合,致力于改善全球數(shù)百萬心律失?;颊叩纳?。
數(shù)據(jù)顯示,近年來,在電生理(EP)消融手術(shù)中,脈沖電場消融(PFA)技術(shù)的應(yīng)用正呈現(xiàn)顯著增長趨勢。據(jù)GlobalData估算,2024年全球大約進(jìn)行了170萬例電生理消融手術(shù),其中約20%采用了脈沖電場消融。而到2030年,預(yù)計脈沖電場消融在電生理消融手術(shù)中的使用比例將大幅提升至75%-80%。在這一技術(shù)飛躍的背后,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療扮演著重要角色——其憑借超過20年的鎳鈦合金加工經(jīng)驗與創(chuàng)新的導(dǎo)電合金電鍍工藝,為PFA導(dǎo)管、電極及傳輸導(dǎo)線的核心組件提供了關(guān)鍵支持。
定位準(zhǔn)損傷小,PFA改變心律失常治療格局
心臟的電傳導(dǎo)系統(tǒng)依賴精確的電信號來維持正常節(jié)律,當(dāng)這種信號傳導(dǎo)被擾亂時,就會引發(fā)心律不齊。消融手術(shù)旨在定位并摧毀那些導(dǎo)致異常信號的心臟組織區(qū)域,以恢復(fù)心臟正常功能。
傳統(tǒng)方法主要依靠熱能(射頻消融)或極度低溫(冷凍消融)來實現(xiàn)組織消融。雖然有效,但存在對周圍組織造成附帶損傷的風(fēng)險,尤其是對食管、膈神經(jīng)等敏感區(qū)域。
脈沖電場消融(PFA)在安全性和有效性方面實現(xiàn)了飛躍。它通過高電壓、短持續(xù)時間的電脈沖誘導(dǎo)細(xì)胞膜產(chǎn)生不可逆電穿孔,導(dǎo)致靶向心肌細(xì)胞凋亡。這種技術(shù)具有獨特組織選擇性,能特異性地影響心肌細(xì)胞,同時盡可能地避免損傷附近的神經(jīng)、血管及其他非靶組織。這種特性顯著降低了并發(fā)癥風(fēng)險,縮短了患者康復(fù)時間。
臨床應(yīng)用爆發(fā)式增長,PFA技術(shù)前景廣闊
在電生理(EP)消融手術(shù)中,脈沖電場消融(PFA)技術(shù)的應(yīng)用正呈現(xiàn)顯著增長趨勢。根據(jù)行業(yè)分析,2024年全球大約進(jìn)行了大量電生理消融手術(shù),PFA技術(shù)的應(yīng)用比例不斷提升。華泰證券研報指出,PFA作為治療快速性心律失常(尤其房顫)的創(chuàng)新療法,能有效解決傳統(tǒng)射頻消融和冷凍消融的部分痛點,有望成為主流療法之一。
中國市場正處于發(fā)展初期,但增長潛力巨大。華福證券預(yù)測,中國PFA市場規(guī)模將從2025年的13億元,快速增長至2032年的163億元,年復(fù)合增長率達(dá)43.73%。PFA占電生理市場規(guī)模比重預(yù)計將由2025年的8.18%提升至2032年的38.87%。
全球市場同樣呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢?;ㄆ煦y行研究預(yù)測,到2025年,PFA在房顫手術(shù)中的使用比例將達(dá)到49%,超越射頻消融(預(yù)計將下降至33%)和冷凍消融(預(yù)計下降至18%)。
這種增長源于PFA技術(shù)的顯著優(yōu)勢:操作時間縮短50%以上,嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率降低,以及12個月消融成功率超過80%。
三大性能構(gòu)建PFA技術(shù)核心,鎳鈦合金為精密導(dǎo)管制造提供理想選擇
脈沖電場消融導(dǎo)管的優(yōu)異性能得益于其先進(jìn)材料與精密設(shè)計。鎳鈦合金是PFA導(dǎo)管的核心材料,這是一種由鎳和鈦按大致相等比例組成的智能合金,以其超彈性、熱形狀記憶特性和生物相容性而聞名。
鎳鈦合金的三大核心性能使其成為PFA導(dǎo)管的理想選擇:超彈性——能夠在受到顯著壓力后仍能恢復(fù)原始形狀,彈性約為不銹鋼的十倍,在不犧牲強度的情況下提供更高的柔韌性;
形狀記憶——在暴露于特定溫度時能恢復(fù)到預(yù)設(shè)形狀,使設(shè)備能夠在手術(shù)過程中彎曲和變形后恢復(fù)原始形態(tài);生物相容性——具有抗腐蝕性,并具有一層鈦氧化物膜,有助于防止鎳離子的釋放,確??砂踩卦隗w內(nèi)使用。
電極在脈沖電場消融過程中起到傳導(dǎo)電脈沖的關(guān)鍵作用。采用特殊導(dǎo)電材料電鍍處理的電極既能高效傳導(dǎo)能量,又能降低過熱或性能下降的風(fēng)險。
將電能從發(fā)生器傳導(dǎo)到導(dǎo)管的傳輸導(dǎo)線同樣關(guān)鍵。這些導(dǎo)線需要在承受高電壓的同時保證安全性和傳導(dǎo)效率。先進(jìn)的絕緣和耐用材料能確保能量順利傳導(dǎo),使PFA所特有的快速、可控的脈沖特性得以實現(xiàn)。
PFA技術(shù)為微創(chuàng)手術(shù)安全性提供強有力保障
PFA技術(shù)的發(fā)展方向逐漸清晰,包括導(dǎo)管設(shè)計的優(yōu)化、能量參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化,以及聯(lián)合三維電解剖標(biāo)測系統(tǒng)的精準(zhǔn)治療模式探索。
隨著國際多中心研究的推進(jìn),PFA的適應(yīng)癥有望擴展。目前主要用于治療陣發(fā)性房顫,但未來可能擴展至持續(xù)性房顫及其他心律失常領(lǐng)域。
對于患者來說,脈沖電場消融的出現(xiàn)意味著醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的顯著提升。傳統(tǒng)消融手術(shù)往往恢復(fù)時間較長,且并發(fā)癥風(fēng)險較高。相比之下,PFA提供了一種微創(chuàng)解決方案,康復(fù)時間更快,能讓患者更快地回歸正常生活。
精密材料持續(xù)升級,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療助力PFA技術(shù)發(fā)展
在PFA技術(shù)飛躍的背后,材料創(chuàng)新扮演著重要角色。Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療憑借超過20年的鎳鈦合金加工經(jīng)驗與創(chuàng)新的導(dǎo)電合金電鍍工藝,為PFA導(dǎo)管、電極及傳輸導(dǎo)線的核心組件提供了關(guān)鍵支持。
鎳鈦合金的制造和加工過程充滿挑戰(zhàn),需要深入理解材料特性,開發(fā)有針對性的加工工藝。即使是輕微偏差,也可能改變其機械性能。Alleima Medical通過激光切割和電解拋光技術(shù)使鎳鈦合金部件的精密制造成為可能,通過表面處理技術(shù)提升鎳鈦合金設(shè)備的耐用性和生物相容性。
作為先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備原始設(shè)備制造商(OEM)的合作伙伴,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療提供高質(zhì)量的設(shè)計、廣泛的精密制造能力以及復(fù)雜組件解決方案,在脈沖電場消融的發(fā)展中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
關(guān)于Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療
Alleima合瑞邁材料科技源自瑞典,是全球先進(jìn)的不銹鋼和特種合金開發(fā)商及制造商,為最苛刻的行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)合金材料及產(chǎn)品。其醫(yī)療業(yè)務(wù)部門Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療專注于研發(fā)、生產(chǎn)和制造各種高品質(zhì)精密醫(yī)用線材、組件及鎳鈦定制化部件加工,產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于遠(yuǎn)程監(jiān)測、心血管治療、神經(jīng)調(diào)控、人工耳蝸植入、生物傳感和人工智能等高端醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域,致力于改善人們的生活方式并拯救患者生命。