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健康小靈通

發(fā)布于 2025-09-06 19:52 61次瀏覽

關(guān)鍵詞：運(yùn)動

月

15

日，衛(wèi)生部網(wǎng)站公布《國家基本藥物目錄》

（

年

9

月

21

日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，將于

月

1

日起施行。

月

18

日發(fā)布的中華人民共和國衛(wèi)生部令第

69

號同時廢止。

年版目錄）已經(jīng)發(fā)布。目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品

317

種，中成藥

種

（

個品種，中成藥

102

個品種，共計

307

個品種）。目錄中的化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與世界衛(wèi)生組織現(xiàn)行推薦的基本藥物數(shù)量相近，并堅持中西藥并重。

月，國家基本藥物制度正式啟動實(shí)施。

年版目錄主要針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在實(shí)施中存在一定的局限性：品種較少，基層普遍反映不夠用，較大醫(yī)院很少使用；缺少婦兒、腫瘤等?？朴盟帲胤皆鲅a(bǔ)藥品不規(guī)范；藥品劑型規(guī)格寬泛，不利于招標(biāo)帶量采購。

年的目錄為基礎(chǔ)，堅持

“

?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制

”

，在數(shù)量上與目前基層實(shí)際使用數(shù)量相銜接，參考

WHO

基本藥物示范目錄，充分考慮我國現(xiàn)階段基本國情和基本醫(yī)療保障能力。

國家基本藥物目錄原則上

3

年調(diào)整一次。根據(jù)國務(wù)院

“

十二五

”

醫(yī)改規(guī)劃和

年版國家基本藥物目錄。遴選過程嚴(yán)格按照

“

防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重

”

的原則，結(jié)合我國疾病譜，突出常見病、多發(fā)病防治需要，進(jìn)一步優(yōu)化結(jié)構(gòu)，保持合理的品種、劑型和規(guī)格，充分兼顧重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目、重大疾病保障、中西醫(yī)臨床路徑實(shí)施、重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)等相關(guān)政策要求，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動，推動公立醫(yī)院改革，確?；舅幬锇踩杉?，逐步滿足群眾基本用藥需求。

年版目錄的制訂工作。

7

月上旬，基本藥物工作委員會召開全體會議，審議通過工作方案，并建立健全部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制。衛(wèi)生部組織

3100

余名醫(yī)藥和臨床專家，對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行研究論證，同時，在國務(wù)院醫(yī)改辦和相關(guān)部門大力支持下，充分聽取和吸收采納了各方面意見。

11

月下旬，基本藥物工作委員會再次召開全體會議，審議通過

國家基本藥物目錄是實(shí)施基本藥物制度的基礎(chǔ)和龍頭。

十二五

”

醫(yī)改規(guī)劃部署要求，落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》（國辦發(fā)﹝

號），完善藥品招標(biāo)采購機(jī)制，保障基本藥物供應(yīng)。加強(qiáng)基本藥物電子碼全程質(zhì)量監(jiān)管，開展基本藥物臨床使用綜合評價，合理確定二三級醫(yī)院基本藥物使用比例，加強(qiáng)基本藥物應(yīng)用指南和處方集的宣傳和培訓(xùn)，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。

建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要任務(wù)。在各級黨委、政府堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，各部門加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)配合，不斷完善體制機(jī)制，在基本藥物制度建設(shè)和藥物政策研究方面做了大量工作，取得明顯成效，基本藥物制度已覆蓋全部政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。按照鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)動、政府和非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)動、基層和二三級醫(yī)院聯(lián)動的工作思路，當(dāng)前，要不斷鞏固和完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制。

圍繞實(shí)施

國家基本藥物目錄

（

一、為什么要調(diào)整國家基本藥物目錄？實(shí)施國家基本藥物目錄

（

月，經(jīng)衛(wèi)生部、人力資源社會保障部、發(fā)展改革委等

10

部門組成的國家基本藥物工作委員會審定，由衛(wèi)生部發(fā)布了

年版目錄）。

國家基本藥物目錄

（

年版目錄）是對

三醫(yī)

”

互聯(lián)互動；有利于?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制；有利于常見病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，滿足基本用藥；有利于樹立正確的導(dǎo)向，促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級；有利于推動醫(yī)藥科技創(chuàng)新。

二、制定

根據(jù)國務(wù)院

“

十二五

”

醫(yī)改規(guī)劃和

年調(diào)整一次的相關(guān)規(guī)定，

年版目錄的制訂工作。通過對

7

月上旬，國家基本藥物工作委員會召開全體會議，審議通過了工作方案，并建立健全了部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制。隨后，衛(wèi)生部組織了

3100

余名醫(yī)藥和臨床專家，對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行了研究論證。同時，充分聽取和吸收采納各方面意見，整個目錄制定工作平穩(wěn)，進(jìn)展順利。

11

月下旬，國家基本藥物工作委員會再次召開全體會議，審議通過

三、

種，中成藥

種。

種藥品涉及劑型

850

余個、規(guī)格

1400

余個，盡管目錄品種數(shù)量增加，但與

個品種涉及的劑型

780

余個、規(guī)格

2600

余個相比，數(shù)量明顯減少，這對于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購、合理用藥、定價報銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

四、

兒童用藥品種少、劑型單一等問題在國內(nèi)外普遍存在。

種，其中，兒童專用劑型、規(guī)格

70

余個，涵蓋顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等適宜劑型，一定程度上可以緩解兒童用藥不足的需求。但要看到，從根本上解決兒童用藥問題仍將是一項(xiàng)長期復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及生產(chǎn)供應(yīng)、定價報銷、合理使用、質(zhì)量安全等諸多領(lǐng)域，需要多個部門不斷加大支持力度，進(jìn)一步完善兒童用藥政策、加強(qiáng)兒童用藥臨床綜合評價、鼓勵研發(fā)兒童專用藥品、加強(qiáng)兒科臨床醫(yī)師、藥師隊伍建設(shè)等配套政策和措施。

五、保障易短缺基本藥物的供應(yīng)有哪些措施？

建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容。在基本藥物制度實(shí)施過程中，對于各地出現(xiàn)部分基本藥物短缺或供應(yīng)不及時的現(xiàn)象和問題，通過建立基本藥物制度監(jiān)測點(diǎn)，加強(qiáng)對制度實(shí)施的全程監(jiān)測，及時掌握各地藥品招標(biāo)采購和配送供應(yīng)情況，并會同工業(yè)和信息化部等部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好傳染病類和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見》（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔

號）和《關(guān)于對用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》（工信部聯(lián)消費(fèi)〔

號），建立了部門協(xié)調(diào)機(jī)制，要求各地通過建立短缺藥品信息平臺、調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存、加快研究建立常態(tài)化短缺藥品儲備、試點(diǎn)開展短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測和協(xié)調(diào)等措施，提高短缺藥品供應(yīng)能力，保障臨床需求。

建立基本藥物供應(yīng)保障體系是一個系統(tǒng)工程，是一項(xiàng)長期任務(wù)，政策性強(qiáng)，涉及面廣?；舅幬锒倘币彩莻€綜合性問題，涉及研發(fā)、生產(chǎn)、流通、價格、信息等多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域、多部門，需要發(fā)揮政府主導(dǎo)作用和部門協(xié)作優(yōu)勢，進(jìn)一步明確責(zé)任，落實(shí)分工，合力保障基本藥物質(zhì)量和供應(yīng)。同時，還要進(jìn)一步加強(qiáng)國家藥物政策研究，擴(kuò)大綜合效果，鼓勵地方結(jié)合衛(wèi)生信息化建設(shè)加強(qiáng)探索創(chuàng)新，不斷完善基本藥物采購供應(yīng)政策。

六、如何進(jìn)一步完善基本藥物招標(biāo)采購機(jī)制？

基本藥物制度實(shí)施以來，各地通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制，大幅降低了藥價，減輕了群眾基本用藥負(fù)擔(dān)，有效保障了基層藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。

隨著

十二五

”

規(guī)劃和《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》（國辦發(fā)〔

號）要求，繼續(xù)全面貫徹《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔

號），認(rèn)真做好新一輪基本藥物采購工作，堅持以省（區(qū)、市）為單位網(wǎng)上集中采購，落實(shí)招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度。對經(jīng)多次采購價格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價；對獨(dú)家品種試行國家統(tǒng)一定價，也可探索以省（區(qū)、市）為單位，根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格；對少數(shù)基層必需但用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物，采取招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。鼓勵各地進(jìn)一步探索降低基本藥物采購價格、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效實(shí)現(xiàn)方式和途徑。

在完善

“

雙信封

”

制方面，在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審中，對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行全面審查，將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

（

）認(rèn)證作為質(zhì)量評價的重要指標(biāo)；在商務(wù)標(biāo)評審中，對競標(biāo)價格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥，激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。

在供應(yīng)配送方面，基本藥物配送原則上由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送，并強(qiáng)調(diào)做好偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù)。充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢配送基本藥物，各地要在符合有關(guān)規(guī)定的條件下支持相關(guān)企業(yè)參與藥品配送。

在資金支付方面，要求基本藥物采購機(jī)構(gòu)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，鼓勵通過設(shè)立省級基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化付款流程，確保貨款及時足額支付。同時，要求省級衛(wèi)生部門加強(qiáng)對基本藥物貨款支付情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處拖延付款行為，并向社會公布。

鼓勵各地探索基本藥物價格合理、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效實(shí)現(xiàn)方式和途徑，突出并確保兒童白血病、終末期腎病和肺癌等重大疾病基本用藥供應(yīng)安全和質(zhì)量安全，做好基本藥物和非基本藥物采購工作的銜接。

七、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)如何配備使用基本藥物？

要根據(jù)鞏固完善基本藥物制度相關(guān)部署和要求，加快制定適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本藥物使用管理辦法，修訂完善國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，積極推動各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備和優(yōu)先使用基本藥物，加強(qiáng)基本藥物使用的培訓(xùn)、考核和監(jiān)管。

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全部配備和使用基本藥物。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（中心衛(wèi)生院）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)（中心、站）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，依據(jù)自身的功能定位、服務(wù)范圍、機(jī)構(gòu)規(guī)模、服務(wù)人口和服務(wù)能力水平等不同情況，堅持從目錄中合理選擇配備和使用基本藥物并實(shí)行零差率銷售。配備使用省級人民政府統(tǒng)一確定的增補(bǔ)藥品，要合理控制數(shù)量，加強(qiáng)規(guī)范管理，并嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物各項(xiàng)政策。要落實(shí)

鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物。在沒有政府辦基層機(jī)構(gòu)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)，采取政府購買服務(wù)的方式落實(shí)基本藥物制度，以確保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

要積極推廣國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員基本藥物知識培訓(xùn)，將其作為醫(yī)務(wù)人員競聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容。充分利用信息系統(tǒng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管，特別要強(qiáng)化和發(fā)揮藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重點(diǎn)增強(qiáng)基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力，對村衛(wèi)生室開展靜脈給藥服務(wù)要加強(qiáng)監(jiān)管和指導(dǎo)。對于專科用藥，需在按規(guī)定取得相應(yīng)使用資質(zhì)或在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用。同時要與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作緊密結(jié)合，推行臨床路徑管理。

要加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進(jìn)基本藥物臨床首選、優(yōu)先使用，提高安全用藥、合理用藥水平，做到

“

醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意配、醫(yī)務(wù)人員愿意開、人民群眾愿意用

”

。

八、

九、如何進(jìn)一步規(guī)范地方增補(bǔ)藥品？

年版目錄將地方增補(bǔ)藥品中重合度較高的藥品納入遴選范圍，把目錄調(diào)整與規(guī)范藥品增補(bǔ)結(jié)合起來。各地要結(jié)合

回頭看

”

，規(guī)范和加強(qiáng)增補(bǔ)藥品管理，進(jìn)一步完善增補(bǔ)藥品工作方案并報國家基本藥物工作委員會辦公室備案。

要堅持以省為單位統(tǒng)一增補(bǔ)，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，并從嚴(yán)控制增補(bǔ)數(shù)量，使增補(bǔ)藥品控制在合理水平，維護(hù)國家基本藥物目錄的主體地位，實(shí)現(xiàn)增補(bǔ)的有序、科學(xué)、適度，更好地滿足群眾基本用藥需求。

十、

基本藥物的理念是世界衛(wèi)生組織在

1977

年首次提出的，我國從

1979

年開始引入

“

基本藥物

”

的概念。

基本藥物制度啟動實(shí)施以來，國家基本藥物目錄發(fā)揮了基礎(chǔ)和龍頭的作用。

有目錄有制度

”

的格局，并帶動了基層管理體制、補(bǔ)償機(jī)制、人事分配、藥品供應(yīng)、價格機(jī)制等方面的綜合改革，初步建立了維護(hù)公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制。

目前，醫(yī)改已進(jìn)入深水區(qū)，鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制正處于關(guān)鍵階段，面臨著新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。要按照

“

十二五

”

醫(yī)改規(guī)劃部署，以

三醫(yī)

”

互聯(lián)互動，合力解決群眾看病難、看病貴、看好病的問題。

十一、進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，有哪些具體措施？

國家對基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)。加大重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。對基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會及時公布抽檢結(jié)果。優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險藥品的質(zhì)量；全面提高仿制藥質(zhì)量。開展藥品安全風(fēng)險分析和評價，重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品的安全性評價。落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對高風(fēng)險品種生產(chǎn)的監(jiān)管。嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營管理規(guī)范，探索建立藥品經(jīng)營許可分類、分級的管理模式。推進(jìn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。整合信息資源，統(tǒng)一信息標(biāo)準(zhǔn)，提高共享水平，逐步實(shí)現(xiàn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關(guān)部門以及企業(yè)信息化系統(tǒng)對接。建立農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。

十二、如何進(jìn)一步完善藥物政策，提高基本藥物可及性、安全性和有效性，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展？

國家藥物政策是國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的重要組成部分，是科學(xué)發(fā)展觀在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的具體實(shí)踐，是促進(jìn)國家藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的指導(dǎo)性綱領(lǐng)。世界衛(wèi)生組織

1975

年提出本國藥物政策應(yīng)涵蓋基本藥物遴選、藥品可負(fù)擔(dān)性、藥品籌資機(jī)制、藥品供應(yīng)系統(tǒng)、藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證、藥物合理使用、人力資源、監(jiān)測評估和研究等

9

個方面。其中，基本藥物制度是國家藥物政策的核心部分。國家藥物政策應(yīng)確保藥品首先是基本藥物的可獲得性、質(zhì)量安全、合理使用和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

藥品領(lǐng)域政策鏈條長，涉及部門多。為此，我們將通過開展相關(guān)研究和定期發(fā)布藥物政策白皮書等形式，在藥物政策領(lǐng)域逐步建立起規(guī)范化、制度化的工作機(jī)制，形成上下一致、統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國家藥物政策。通過完善國家藥物政策以及提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等措施，進(jìn)一步提高基本藥物的可及性、安全性、有效性和使用的合理性、支付的可負(fù)擔(dān)性，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

十三、如何保證

各地要統(tǒng)一認(rèn)識，落實(shí)分工，加強(qiáng)部門之間的溝通協(xié)調(diào)，認(rèn)真組織做好

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