廣藥牌靈芝孢子油生產(chǎn)企業(yè)獲全球首個(gè)“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批件
關(guān)鍵詞：醫(yī)藥健康
2025年1月8日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，白云山漢方自主研發(fā)的 1.2 類中藥創(chuàng)新藥“LBZ - 18口服乳”正式獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為益氣健脾，用于腫瘤患者癌因性疲乏的治療。這是全球首個(gè)“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批件。
▲來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)
中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新成果：治療腫瘤患者癌因性疲乏的重大突破
“LBZ-18口服乳”是廣藥集團(tuán)白云山漢方以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)，融合現(xiàn)代工藝技術(shù)傾力打造的全球首個(gè)“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創(chuàng)新藥。1.2類中藥創(chuàng)新藥既保留了中藥特色療效，又實(shí)現(xiàn)了成分明晰、工藝標(biāo)準(zhǔn)化、安全有保障的目的，兼具傳統(tǒng)底蘊(yùn)與現(xiàn)代前沿特質(zhì)的新藥，是更容易走向世界的中藥創(chuàng)新藥。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，約70%的腫瘤患者在治療期間會(huì)出現(xiàn)持續(xù)性倦怠或體力不支，這種癥狀被稱為癌因性疲乏。目前尚無(wú)特效藥可以完全緩解這一癥狀，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量和治療效果。LBZ - 18口服乳作為一種治療腫瘤患者癌因性疲乏的潛在藥物，有望能為癌因性疲乏這一臨床難題提供創(chuàng)新性解決方案。
廣藥集團(tuán) 中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新 碩果累累
守正創(chuàng)新是中醫(yī)藥永葆生命力的法寶。廣藥集團(tuán)作為全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)的世界500強(qiáng)企業(yè)，堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，大力推進(jìn)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，已建成各級(jí)科研平臺(tái)近90家，其中國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)8家，包括白云山漢方擁有的國(guó)內(nèi)唯一一家中藥工程技術(shù)類國(guó)家工程研究中心——中藥制藥過(guò)程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國(guó)家工程研究中心，助力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。擁有疫苗類生物藥、抗體類生物藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、中藥新藥等在研項(xiàng)目200余項(xiàng)，其中在研創(chuàng)新藥達(dá)21個(gè)。
▲中藥制藥過(guò)程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國(guó)家工程研究中心
國(guó)家工程研究中心創(chuàng)新平臺(tái) 助力中藥現(xiàn)代化
廣藥集團(tuán)白云山漢方是集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的中藥現(xiàn)代化領(lǐng)軍企業(yè)，是國(guó)務(wù)院國(guó)資委“科改企業(yè)”標(biāo)桿、國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。依托國(guó)家級(jí)中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)——中藥制藥過(guò)程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國(guó)家工程研究中心，聚焦中藥現(xiàn)代提取分離技術(shù)產(chǎn)業(yè)化突破及其在醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新中的推廣應(yīng)用，開(kāi)展了系列中藥現(xiàn)代化技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與中藥創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的能力和優(yōu)勢(shì)。先后承擔(dān)了國(guó)家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化重大專項(xiàng)等政 府科技項(xiàng)目100多項(xiàng)，攻克多項(xiàng)中藥制藥工藝技術(shù)落后以及高端制劑原輔料缺乏等行業(yè)“卡脖子”技術(shù)，解決了傳統(tǒng)中藥“苦、大、黑、粗”等問(wèn)題，為我國(guó)中藥制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了有力支持。
▲廣藥集團(tuán)白云山漢方入選專精特新“小巨人”企業(yè)
依托廣藥集團(tuán)的雄厚實(shí)力，以及國(guó)家工程研究中心先進(jìn)的中藥提取技術(shù)加持，廣藥集團(tuán)白云山漢方具備堅(jiān)持?jǐn)?shù)十年時(shí)間研發(fā)1.2類中藥創(chuàng)新藥的底氣和能力。
廣藥牌靈芝孢子油 中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新成果
白云山漢方一直在深挖探尋中醫(yī)藥在“防-治-養(yǎng)”方面的底層邏輯，以傳統(tǒng)中藥?kù)`芝結(jié)合國(guó)家工程研究中心核心技術(shù)，從靈芝孢子粉中破壁提純靈芝孢子精華成分——廣藥牌靈芝孢子油，并圍繞廣藥牌靈芝孢子油在延緩衰老、免疫康復(fù)、緩解放化療不良反應(yīng)、提高機(jī)體耐受力、延長(zhǎng)生存期等領(lǐng)域開(kāi)展了多項(xiàng)體內(nèi)外藥效學(xué)專項(xiàng)研究。
▲以“廣藥牌靈芝孢子油”為首的靈芝產(chǎn)品矩陣
聯(lián)合暨南大學(xué)開(kāi)展了靈芝孢子油防治腫瘤機(jī)制研究，通過(guò)荷瘤小鼠多模型實(shí)驗(yàn)，最新結(jié)果表明：靈芝孢子油獨(dú)特的生物活性能夠激活免疫細(xì)胞，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用，有效清除體內(nèi)腫瘤細(xì)胞或遏制腫瘤的生長(zhǎng)與擴(kuò)散，增強(qiáng)抗病能力，從而達(dá)到緩解腫瘤疾病進(jìn)展。在減輕肝癌化療不良反應(yīng)研究方向，通過(guò)H22肝癌荷瘤小鼠實(shí)驗(yàn)，初步證實(shí)靈芝孢子油能夠通過(guò)抑制PD-1增強(qiáng)環(huán)磷酰胺的抗腫瘤效果并延長(zhǎng)H22肝癌荷瘤小鼠的生存期的作用，靈芝孢子油與放化療藥物協(xié)同增強(qiáng)抗腫瘤效果，減輕化療對(duì)肝臟的損害，降低化療不良反應(yīng)，為輔助肝癌化療添新證據(jù)，文章發(fā)表在SCI期刊《Journal of Traditional Chinese Medicine》。
▲中藥?kù)`芝的傳承與創(chuàng)新之路”榮獲日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)
未來(lái)，白云山漢方始終堅(jiān)持以現(xiàn)代新技術(shù)發(fā)展傳統(tǒng)中藥，著力提升中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的能力和治未病的優(yōu)勢(shì)，走出一條“傳承精華，守正創(chuàng)新”的“時(shí)尚創(chuàng)新中藥”之路。
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