胰腺炎是怎么來的？日常注意這幾點，或能讓你遠離胰腺炎
關(guān)鍵詞：胰腺炎
5
月
15
日,美國食品藥品管理局
FDA
批準(zhǔn)
Simponi
(戈利木單抗)注射劑新適應(yīng)癥,用于治療成人患者中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎。
Simponi
通過阻斷腫瘤壞死因子
(TNF)
而發(fā)揮作用,
TNF
在引起異常炎癥和免疫應(yīng)答中扮演著重要的角色。
Simponi
先前已被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和
強直性脊柱炎
(影響脊柱和骨盆關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)炎),現(xiàn)在這個藥物被批準(zhǔn)用于治療對先前治療產(chǎn)生耐藥
難治性
或需要持續(xù)類固醇治療的中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。
潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性疾病,在美國大約有
62
萬人受此疾病的影響。這種疾病能在大腸內(nèi)引起炎癥和潰瘍,是兩種主要的慢性炎癥性腸病之一。這種炎癥能導(dǎo)致腹部不適、胃腸出血、產(chǎn)生膿和腹瀉。
FDA
藥品評價與研究中心腸胃和先天缺陷產(chǎn)品部門副主任
AndrewE.Mulberg
醫(yī)學(xué)博士說：
“Simponi
對于中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者是一種重要的新治療選擇,患有嚴(yán)重和痛苦潰瘍性結(jié)腸炎癥狀的患者有一種額外的治療選擇是至關(guān)重要的,因為患者要經(jīng)受疾病的影響,并且對治療的響應(yīng)不同。
”
Simponi
用于潰瘍性結(jié)腸炎的安全性和有效性基于兩項臨床研究?；颊咴u價包括排便頻次檢測、直腸出血、內(nèi)窺鏡結(jié)果和醫(yī)生的綜合評估。
在第一項研究中,
513
名不能忍受或?qū)ζ渌委煵豁憫?yīng)的中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者被隨機配給
Simponi
或安慰劑。結(jié)果顯示,
6
周之后與安慰劑組相比,更大比例的
Simponi
治療患者獲得臨床應(yīng)答和臨床緩解,通過內(nèi)窺鏡檢查患者的直腸外觀已有改善。
在第二項研究中,
310
名對
Simponi
響應(yīng)的中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者被隨機配給
Simponi
或安慰劑。與安慰劑組患者相比,更大比例的
Simponi
治療患者在
54
周內(nèi)保持了臨床應(yīng)答,在第
30
周和第
54
周都有臨床緩解,通過內(nèi)窺鏡檢查其直腸外觀在第
30
周和第
54
周均已有改善。
Simponi
治療患者最常見的副作用有上呼吸道感染和注射部位紅腫。
Simponi
治療患者出現(xiàn)嚴(yán)重感染、侵入性真菌感染、
乙型肝炎
感染重新激活、
淋巴瘤
、心臟衰竭、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂和過敏反應(yīng)的風(fēng)險升高。
Simponi
由強生旗下的
JanssenOrtho
生物科技公司上市銷售。