為什么說“柴胡劫肝陰、黃芪拔腎氣”？應該怎么避免？中醫(yī)告訴你
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自2019年底新冠疫情爆發(fā)以來，這場沒有硝煙的抗疫戰(zhàn)爭已持續(xù)了近兩年。新冠疫情給全球帶來的災難難以用語言表達，據(jù)搜狗網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2021年11月12日15時30分，國外累計確診252557454例，國內(nèi)累計確診127028例。但這場戰(zhàn)爭還未結(jié)束，確診病例還在不斷增加，贏得這場戰(zhàn)爭的希望不僅是寄于對新冠病毒的個人防護，更多的是對新冠藥物的研發(fā)，疫苗用于普通防護，藥物用于患者治療，形成有效的交叉作用，才能力爭早日新冠清零。隨著近日默沙東的口服小分子新冠藥物Molnupiravir在英國獲批上市，我們對戰(zhàn)勝新冠疫情再添信心。
小分子藥物，因能夠進入細胞內(nèi)部，對病毒復制和入胞過程的抑制作用是生物藥物無可比擬的，同時口服小分子藥物對存儲條件要求不高，運輸也極為便利，給藥方式更加簡單，因此口服小分子新冠藥物在對抗新冠疫情的戰(zhàn)爭中有著無可替代的重要作用。
在眾多的處于Ⅲ期以上的小分子口服新冠藥的臨床數(shù)據(jù)研究中，多數(shù)相對于安慰劑有較為明顯的治療效果，但這些藥物大多數(shù)屬于老藥新用，在研發(fā)上市之初，是治療其他疾病的。
如卡莫司他是用于治療胰腺炎癥的藥物，而研究結(jié)果表明，新冠病毒SARS-CoV-2需要人體的蛋白酶TMPRSS2才能進入細胞，卡莫司他可抑制蛋白酶TMPRSS2，從而達到擬制新冠病毒復制的作用；同樣被用于胰腺炎治療的藥物萘莫司他，經(jīng)研究顯示可以阻止新冠病毒進入人體細胞，在之前已被日本列為國內(nèi)第5種候選治療新冠藥物。
值得一提的是，由國內(nèi)藥企真實生物研發(fā)的阿茲夫定，是全球首個靶向艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif的雙靶點創(chuàng)新藥，屬世界先進、國內(nèi)首創(chuàng)的新一代口服艾滋病治療藥物。在對新冠患者的初期臨床試驗中，實驗組10例患者，4天內(nèi)第一次核酸轉(zhuǎn)陰率達90%，遠高于常規(guī)治療組。
雖然是老藥新用，但在新冠疫情初期，部分老藥在對新冠患者的臨床治療中也曾發(fā)揮了巨大的作用。
由禮來制藥和 Incyte 共同研發(fā)的巴瑞替尼，于2018年6月在美國獲批上市，用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳的類風濕關(guān)節(jié)炎患者。2020年11月，美國FDA批準巴瑞替尼緊急使用授權(quán)，與瑞德西韋聯(lián)用，用于疑似或?qū)嶒炇掖_診的新冠病例并需要輔助供氧、侵入性機械通氣或體外膜氧合(ECMO的成年住院患者、2歲及以上的兒童住院患者。隨后美國FDA修訂了巴瑞替尼的緊急使用授權(quán)，授權(quán)巴瑞替尼單獨用于治療需要輔助供氧、無創(chuàng)或有創(chuàng)機械通氣或體外膜肺氧合的住院成人和2歲或以上兒科新冠患者。
同樣具有較好療效的也不乏國內(nèi)藥企的產(chǎn)品，由開拓藥業(yè)研發(fā)的普克魯胺，屬新一代雄激素受體（AR）拮抗劑，原本在中美進行前列腺癌和乳腺癌治療的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗。新冠疫情爆發(fā)后，通過研究發(fā)現(xiàn)普克魯胺在阻斷AR信號同時，可以降低新冠病毒進入宿主細胞的兩個關(guān)鍵蛋白ACE-2和TMPRSS2的表達。在巴西完成的臨床試驗顯示普克魯胺療效顯著，并于2021年7月獲巴拉圭緊急使用授權(quán)，隸屬于巴拉圭MSPBS醫(yī)院系統(tǒng)的Barrio Obrero是首家使用普克魯胺治療新冠患者的醫(yī)院，據(jù)其報告顯示，在第一批經(jīng)普克魯胺治療的25例新冠住院患者中，只有1例患者死亡，死亡率低于巴拉圭新冠患者的正常死亡率，在其中7例需要高流量吸氧的患者中，普克魯胺展示了突出的療效。目前，普克魯胺在全球多中心開展臨床試驗治療住院新冠患者的Ⅲ期試驗，并于10月在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥，同時普克魯胺也是全球唯一一個進入Ⅲ期注冊性臨床試驗用于治療新冠重癥患者的小分子口服藥物。
老藥畢竟不是為新冠病毒“量身設計”，各大藥企也在積極的投入到用于治療新冠患者特效藥的研發(fā)中，除近日已在英國批準上市的由默沙東Molnupiravir外，輝瑞制藥的PF-07321332也有最新進展，在2/3期EPIC-HR研究的中期分析中，將住院或死亡風險降低了89%。但羅氏和AteA共同研發(fā)的AT-527，卻在治療組總體人群第29天SARS-CoV-2病毒載量較基線的變化與安慰劑組相比并未明顯降低，仍有大約2/3的患者屬于伴有癥狀的低住院風險患者，未能到達研究的主要終點。
老藥也好，新藥也罷，不管黑貓白貓，抓住老鼠就是好貓，隨著對新冠病毒藥物研發(fā)的更深入開展，可能有更多的老藥或新藥加入到治療新冠患者的藥品行列，也為不同癥狀的新冠患者提供了更多、更切合臨床實際的藥物治療選擇，為我們徹底戰(zhàn)勝這場新冠疫情提供有力保障。
參考資料來源：
東吳證券
各藥企網(wǎng)站