腎病患者吃飯不能吃太多？提醒：不想病情加重，吃飯牢記這些事
關(guān)鍵詞：
從2015到2021，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和變革隨著藥政改革的啟動(dòng)而實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展。如今，國內(nèi)的醫(yī)藥生態(tài)體系日趨活躍和完善，資本和政策的助力也使中國的腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“井噴式”發(fā)展。11月19日，在首屆醫(yī)藥魔方開放日上，醫(yī)藥魔方全球新藥數(shù)據(jù)庫NextPharma團(tuán)隊(duì)以豐富的數(shù)據(jù)視角解讀了中國腫瘤創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢。
當(dāng)前，中國腫瘤創(chuàng)新藥上市產(chǎn)品和在研管線初具規(guī)模，小分子、單抗、雙抗、ADC、蛋白降解劑等各類創(chuàng)新型藥物和技術(shù)也不斷迭代。然而，對于熱門靶標(biāo)和適應(yīng)癥的快速跟進(jìn)策略，在滿足患者可及性的同時(shí)，也不可避免引發(fā)嚴(yán)重同質(zhì)化的擔(dān)憂。整體而言，中國腫瘤創(chuàng)新藥發(fā)展也具有中國特色和優(yōu)勢。
長遠(yuǎn)來看，中國的腫瘤藥市場空間仍將持續(xù)增長。由于人口基數(shù)大、老齡化加速以及特色瘤種發(fā)病例高等原因，導(dǎo)致國內(nèi)腫瘤藥品銷售額和占比也逐年增高。不過，相較于歐美發(fā)達(dá)國家，中國腫瘤藥市場規(guī)模在全球市場中占比較低。
造成這種現(xiàn)象的主要原因，是由于中國腫瘤治療仍以化療等非專利藥為主。近兩年，這種趨勢正在加速扭轉(zhuǎn)，小分子靶向藥、大分子靶向藥和免疫治療等創(chuàng)新藥物占比逐步增高。這種趨勢和變化也在中美2020年的腫瘤藥物銷售額TOP10品種中有所體現(xiàn)，卡瑞利珠和奧希替尼已經(jīng)成為中國腫瘤藥銷售額TOP10排名前列的創(chuàng)新藥品種。
在巨大的市場蛋糕吸引下，越來越多的創(chuàng)新型藥企也相繼涌入抗腫瘤藥物領(lǐng)域，也就造就了中國抗腫瘤藥物數(shù)量的不斷增加。就腫瘤藥數(shù)量而言，中美已經(jīng)同處于第一梯隊(duì)。在研創(chuàng)新藥種類中，中國腫瘤藥占比高于全球平均水平。ADC、基因療法、癌癥疫苗等領(lǐng)域的自研開發(fā)也是蓬勃發(fā)展，但相較于全球水平，新興療法占比仍相對較低。
此外，中國頭部企業(yè)腫瘤管線數(shù)量與MNC相比仍有較大差距。作為創(chuàng)新藥的必爭之地，中國藥企尤其專注于腫瘤領(lǐng)域，特別是熱門靶標(biāo)和適應(yīng)癥。管線中，腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品相較于非腫瘤領(lǐng)域，數(shù)量占比普遍高于MNC。同時(shí)，對腫瘤藥物的追逐似乎也是造成中國創(chuàng)新藥在研管線同質(zhì)化的重要原因之一。
即使如此，在腫瘤領(lǐng)域的細(xì)分領(lǐng)域競爭格局卻也不盡相同。在極具中國特色瘤種的肝癌、胃癌和食管癌等瘤種，仍存在巨大的臨床需求。這些瘤種在面臨高死亡率的同時(shí)，卻相對上市藥物較少。
毫無疑問，正是藥政改革、集采、資本等一系列內(nèi)外環(huán)境的變化，中國腫瘤創(chuàng)新藥才開始崛起。2017年以來，創(chuàng)新藥注冊路徑逐漸通暢，創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量也不斷升高。同時(shí)，藥品審評速度加快，創(chuàng)新藥在中美上市的時(shí)間差卻逐漸縮小，藥物可及性也明顯提高。
同樣，伴隨著創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量的提高，中國藥企開展的注冊臨床也迅速增長。特別是腫瘤領(lǐng)域，中國藥企的注冊臨床在2018年已經(jīng)超過美國藥企。在中國開展的腫瘤領(lǐng)域注冊臨床中，以中國藥企為主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)數(shù)量占比已經(jīng)達(dá)到75%，并且將在未來幾年迎來收獲期。
同一時(shí)期，中國FIC和me too產(chǎn)品數(shù)量也實(shí)現(xiàn)同步高速增長。特別是2017年以后，以雙/多抗和細(xì)胞療法為主的FIC產(chǎn)品，申報(bào)臨床的數(shù)量增長顯著。此類產(chǎn)品的數(shù)量激增，得益于中國創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)的百花齊放，使得中國腫瘤藥物新興療法已經(jīng)可以與世界同步。其中，以雙抗為代表的差異化設(shè)計(jì)逐漸出現(xiàn)，基于平臺(tái)不斷產(chǎn)生在分子設(shè)計(jì)和靶點(diǎn)組合上具有高度創(chuàng)新性的產(chǎn)品。似乎，成為尋找同質(zhì)化破局的一種策略。
另一方面，中國企業(yè)的相關(guān)交易日益頻繁，交易金額也逐漸攀升。其中，腫瘤領(lǐng)域的交易數(shù)量仍然最多，主要以License in為主，但License out開始顯力。2021年，License out發(fā)生多筆大額交易，屢創(chuàng)交易新紀(jì)錄。中國創(chuàng)新能力正在逐漸被世界認(rèn)可，腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品率先發(fā)力。
可以說，中國藥企的創(chuàng)新藥也在成為國外企業(yè)戰(zhàn)略布局、產(chǎn)品補(bǔ)充和快速入局的重要來源。同時(shí)，自主創(chuàng)新不再是創(chuàng)新藥企管線的唯一來源，越來越多的藥企正在加速整合資本、研發(fā)和生產(chǎn)銷售等優(yōu)勢，開拓多種形式、不同企業(yè)之間的各種合作，包括國內(nèi)商業(yè)化合作、分區(qū)域合作、分疾病領(lǐng)域和適應(yīng)癥合作等。
除了對外授權(quán)與合作，越來越多的中國藥企開始自建海外團(tuán)隊(duì)，國產(chǎn)藥品的海外臨床研究數(shù)量不斷增加，全球化發(fā)展已經(jīng)成為百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥和信達(dá)生物等中國頭部企業(yè)的必然選擇。