口臭6年，查出病變！身體的這些“信號”，別不當(dāng)回事
關(guān)鍵詞：口臭
根據(jù)協(xié)議，維立志博可獲得3000萬美元首付款，并在達(dá)成臨床開發(fā)、藥政批準(zhǔn)和銷售里程碑事件后，有資格獲得至多7.42億美元的總交易額款項(xiàng)，及在授權(quán)地區(qū)的兩位數(shù)分級銷售特許使用費(fèi)。
據(jù)悉，LBL-007是一種新型在研抗LAG-3抗體，通過與LAG-3特異性結(jié)合，刺激IL-2釋放，阻斷LAG-3與MHC II和其他已知配體的結(jié)合。研究表明，LBL-007單藥在臨床前研究顯著抑制腫瘤生長，與抗PD-1抗體聯(lián)用時(shí)腫瘤抑制效果更顯著。
再鼎醫(yī)藥
Blueprint
11月9日，再鼎醫(yī)藥宣布與Blueprint Medicines（Blueprint）達(dá)成合作，獲得肺癌新藥BLU-945和BLU-701在大中華區(qū)開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議，Blueprint可獲得2500萬美元現(xiàn)金預(yù)付款、并有資格獲得高達(dá)5.9億美元的里程碑款項(xiàng)，以及大中華區(qū)凈銷售額低至中十位數(shù)百分比之間的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
據(jù)悉，BLU-945是一種高選擇性、強(qiáng)效EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變及T790M、C797S耐藥突變的活性。此外，BLU-945對野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性，擁有聯(lián)合用藥可耐受性的潛力。BLU-701是一種高選擇性、強(qiáng)效EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變和C797S耐藥突變的活性。
值得一提的是，BLU-945與BLU-701有潛力通過單藥或聯(lián)用治療，以克服或預(yù)防多線治療的靶向耐藥問題。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥
ITM
12月27日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布與ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）達(dá)成合作，獲得TOCscan、ITM-11以及ITM-41 3款全球創(chuàng)新的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）在中國的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議，ITM可獲得不超過5.2億歐元的授權(quán)簽約費(fèi)及里程碑款項(xiàng)。
據(jù)悉，TOCscan是用于胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs）診斷的RDC藥物，已于2018年在德國、奧地利、法國獲批上市；ITM-11是一款基于放射性核素偶聯(lián)技術(shù)靶向治療GEP-NETs的RDC藥物，已獲得FDA和EMO授予的孤兒藥資格；ITM-41則是一款基于放射性核素偶聯(lián)技術(shù)將無載體177Lu與唑來膦酸偶聯(lián)靶向惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的治療類放射性藥物，目前該產(chǎn)品在海外處于臨床1期研究。
云頂新耀
中國抗體/信諾維
9月17日，云頂新耀宣布與中國抗體、信諾維達(dá)成合作，獲得BTK抑制劑SN1011的腎臟病適應(yīng)癥全球權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議，中國抗體、信諾維可獲得1200萬美元預(yù)付款（中國抗體400萬美元、信諾維800萬美元），以及5.49億美元里程碑金款項(xiàng)（中國抗體1.83億美元、信諾維3.66億美元），合作總金額高達(dá)5.61億美元。
據(jù)悉，SN1011為第三代BTK抑制劑，主要開發(fā)用于自身免疫疾病，包括類風(fēng)關(guān)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和天胞瘡等。SN1011具有高親和性的特點(diǎn)，保證強(qiáng)效BTK抑制效應(yīng)。同時(shí)，SN1011與BTK能夠可逆結(jié)合，避免持續(xù)抑制帶來的毒副作用。此外，SN1011通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)，對非BTK酪氨酸激酶具有較強(qiáng)的選擇性。
云頂新耀
Providence
9月13日，云頂新耀宣布與Providence Therapeutics（Providence）達(dá)成合作，獲得mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B 在大中華區(qū)、東南亞、巴基斯坦等亞洲新興市場的授權(quán)許可；此外，還將利用Providence的mRNA技術(shù)平臺在全球開發(fā)mRNA產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議，Providence可獲得1億美元現(xiàn)金預(yù)付款，及后續(xù)高達(dá)4億美元的里程碑款項(xiàng)。
據(jù)悉，PTX-COVID19-B目前正處于2期臨床試驗(yàn)階段，其1期臨床數(shù)據(jù)顯示，接種PTX-COVID9-B受試者的血清對SARS-CoV-2 (G614)毒株具有高水平的中和抗體滴度。所有受試者在第一次接種后均產(chǎn)生了中和抗體，第二次接種后抗體水平增加了10倍以上。同時(shí)，PTX-COVID19-B疫苗接種者對原始毒株以及Alpha、Beta和Delta等需要關(guān)注的變異株具有高水平的血清中和抗體滴度，相比現(xiàn)有批準(zhǔn)的mRNA疫苗表現(xiàn)更為優(yōu)異。
思路迪
ImmuneOncia
3月31日，思路迪醫(yī)藥宣布與ImmuneOncia Therapeutics（ImmuneOncia）達(dá)成合作，獲得新一代抗CD47單克隆抗體IMC-002腫瘤適應(yīng)癥在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。
根據(jù)協(xié)議，ImmuneOncia可獲得800萬美元的首付款、最高達(dá)4.625億美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑款項(xiàng)，及IMC-002在大中華區(qū)年度凈銷售額一定比例的銷售特許權(quán)使用費(fèi)。
據(jù)悉，IMC-002是一款全人源化IgG4單克隆抗體新藥，可通過阻斷CD47-SIRPα相互作用，促進(jìn)巨噬細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的吞噬作用?，F(xiàn)有臨床前數(shù)據(jù)顯示，IMC-002與人CD47親和力強(qiáng)，可以最大限度地提高療效，而不會出現(xiàn)與紅細(xì)胞結(jié)合或引起貧血等常見副作用。目前，該藥物處于全球1期臨床開發(fā)階段。
翰森制藥
OliX
10月12日，翰森制藥宣布與OliX Pharmaceuticals（OliX）達(dá)成獨(dú)家許可合作協(xié)議，將在中國發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對關(guān)鍵靶向適應(yīng)癥的siRNA療法。
根據(jù)協(xié)議，OliX可獲得650萬美元的首付款，及最高為4.5億美元的重要里程碑款項(xiàng)、特許權(quán)使用費(fèi)。
據(jù)悉，OliX將利用GalNAc-asiRNA平臺技術(shù)，以發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)藥物并確保針對與肝臟相關(guān)的心血管、代謝及其他疾病靶點(diǎn)的候選藥物開發(fā)。翰森制藥將擁有這些療法在中國（包括中國香港、澳門及臺灣地區(qū)）的獨(dú)家商業(yè)權(quán)益，OliX將擁有該地域以外其他地區(qū)的權(quán)益。
創(chuàng)響生物
安成生物
6月28日，創(chuàng)響生物宣布與安成生物達(dá)成合作，獲得AC-1101新藥的獨(dú)家共同開發(fā)權(quán)，若預(yù)設(shè)的條件得到滿足，創(chuàng)響生物將擁有在中國大陸和韓國進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該候選藥物的權(quán)利。另外，在滿足預(yù)設(shè)條件的前提下，創(chuàng)響生物有權(quán)將其權(quán)利范圍擴(kuò)展到全球（不包括臺灣）。
根據(jù)協(xié)議，安成生物可獲得最高達(dá)1.26億美元的里程碑款項(xiàng)、最高達(dá)2.95億美元的銷售里程碑款項(xiàng)，及商業(yè)化后最高可達(dá)兩位數(shù)的年凈銷售額分成。
據(jù)悉，AC-1101是一種JAK靶向療法，具有治療多種皮膚疾病的潛力，目前已進(jìn)入1期臨床。
天士力
Sutro
12月24日，天士力宣布與Sutro達(dá)成合作，獲得STRO-002在大中華區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、注冊、商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議，Sutro可獲得4000萬美元首付款、潛在最高3.45億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑款項(xiàng)，以及約定比例的銷售額提成。
據(jù)悉，STRO-002是一款靶向FRα的ADC新藥。其中，F(xiàn)Rα具有腫瘤細(xì)胞特異性，在卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌等腫瘤組織中高表達(dá)，在正常組織中不表達(dá)或者表達(dá)量非常低，因此靶向FRα有望特異性治療包括卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌和子宮內(nèi)膜癌等多種實(shí)體瘤。