世衛(wèi)組織更新新冠治療指南：推薦高住院風(fēng)險(xiǎn)的輕癥患者用口服藥
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4月21日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）更新了新冠治療指南。此次更新中最重要的是全面介紹了輝瑞的口服抗病毒藥物Paxlovid的使用指征、相關(guān)證據(jù)及注意事項(xiàng)。
世衛(wèi)組織表示，強(qiáng)烈推薦對(duì)有高住院風(fēng)險(xiǎn)的輕癥患者采用輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合（即Paxlovid）治療。
世衛(wèi)組織專(zhuān)家在BMJ上發(fā)表的研究報(bào)告中指出，Paxlovid是未接種疫苗、老年人或免疫功能低下的新冠輕癥患者的“最佳選擇”，沒(méi)有接種足夠的疫苗保護(hù)也是需要考慮的額外風(fēng)險(xiǎn)因素。
專(zhuān)家們解釋說(shuō)，Paxlovid對(duì)預(yù)防重癥住院的效果優(yōu)于其它替代藥物，對(duì)人體的危害擔(dān)憂比同類(lèi)別其他藥物要小，而且比靜脈注射的藥物更容易給藥。
世衛(wèi)組織的結(jié)論是基于兩項(xiàng)涉及3078名患者的隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，數(shù)據(jù)表示，該藥物可降低85%住院風(fēng)險(xiǎn)，在高危人群中，每1000名患者住院人數(shù)可減少84人，高度可信的證據(jù)表明幾乎沒(méi)有因停藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
然而，世衛(wèi)組織不建議在住院風(fēng)險(xiǎn)較低的病人中使用這種藥物，因?yàn)槠浜锰幬⒑跗湮ⅰＭ瑫r(shí)他們也沒(méi)有對(duì)危重癥新冠患者提出使用建議，因?yàn)槟壳皼](méi)有關(guān)于Paxlovid對(duì)這一群體的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。世衛(wèi)組織也強(qiáng)調(diào)了這種抗病毒口服藥的局限性，“只能在疾病早期階段時(shí)使用”。
世衛(wèi)組織警告，“非常擔(dān)心”新冠疫苗在獲取方面的不平等的教訓(xùn)再次重演，中低收入國(guó)家將再次“被推在獲取該藥物隊(duì)伍的最后”。
目前，全球雖然有若干種新冠疫苗，但是專(zhuān)門(mén)的新冠治療藥品的選擇有限。
輝瑞Paxlovid為口服小分子抗新冠病毒治療藥物，用于治療伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度成人新冠患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
此前，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局今年2月11日發(fā)布消息，應(yīng)急附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。這是中國(guó)批準(zhǔn)的第一款專(zhuān)門(mén)用于治療新冠病毒感染的口服藥。
輝瑞為每個(gè)療程的Paxlovid定價(jià)約530美元（約3420元），輝瑞競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默克公司（MRK.N）開(kāi)發(fā)的新冠口服藥片莫奈拉韋（molnupiravir）每個(gè)療程定價(jià)為700美元（約4520元）。
世衛(wèi)組織強(qiáng)烈建議輝瑞公司提高其定價(jià)和交易的透明度，并擴(kuò)大其藥品專(zhuān)利池的許可范圍，以便更多的非專(zhuān)利制造商可以開(kāi)始生產(chǎn)該藥物，并以可承受的價(jià)格更快地提供給更多國(guó)家患者。
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