上周CDE集中審批了進口藥,吉利德的口服丙肝新藥索磷布韋片,艾伯維的奧比帕利片、達塞布韋片,勃林格殷格翰的恩格列凈片,諾和諾德的德谷胰島素注射液同時獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。頓然感覺國家局新藥批準(zhǔn)在提速。那么進口藥都批了,在如火如荼的國產(chǎn)新藥申報生產(chǎn)方面,預(yù)測未來會有一波上市熱潮,現(xiàn)來梳理一下未來獲批的新藥。
上述申請上市的8個新藥中,有6個已經(jīng)入選優(yōu)先審評名單,其中3個為替尼抗腫瘤藥,1個為疫苗產(chǎn)品,另外1個是蘋果酸奈諾沙星的注射液,該新藥去年已經(jīng)上市膠囊劑型,恒瑞醫(yī)藥的吡咯替尼(號稱口服赫賽?。M進入第23批優(yōu)先審評目錄,歌禮生物的丙肝藥看來離批準(zhǔn)不遠,看來丙肝藥的價格大戰(zhàn)一觸即發(fā)。中國新藥進入收獲期,雖然是me-too藥物,安羅替尼、呋喹替尼、吡咯替尼應(yīng)該在臨床療效上不遜于進口藥物。相對于已經(jīng)批準(zhǔn)上市的阿帕替尼、西達苯胺、康柏西普、??颂婺?,這些新藥應(yīng)該在臨床價值方面也有著更為耀眼的數(shù)據(jù)。
這8個新藥,除了已經(jīng)歸屬于5家上市公司以外,可能為其增加業(yè)績以及市值回報,前沿生物、康希諾生物、歌禮藥業(yè)均在去年完成數(shù)額較高的融資,相信離IPO也不遠了,投資人的回報如何?我們拭目以待。