為保證醫(yī)保談判藥品順利落地,2021年5月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》(以下簡稱“雙通道”政策),發(fā)布該政策的初衷在于“提高醫(yī)保談判藥品的可及性”,使人們在醫(yī)院和藥店都能夠使用醫(yī)保買到談判藥品。
按照規(guī)定,各省要在10月底前,確定納入雙通道管理的藥品名單。轉(zhuǎn)眼間,距離政策發(fā)布時間已經(jīng)過去了半年,11月9日,為期3天的2021年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕——隨著新一輪醫(yī)保談判的開始,“雙通道”政策實施效果引發(fā)關(guān)注:
近日,央視新聞聚焦“‘雙通道’政策實施半年,多地遭遇落地難”,引發(fā)行業(yè)熱議。調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前,在大部分地區(qū),“雙通道”政策都還沒有落地。在已經(jīng)開始試點落地的地區(qū),可以實行醫(yī)保支付的藥品數(shù)量,也遠未覆蓋到國家談判藥品的200多種。
其中,北京的一家藥店負責(zé)人表示,“雙通道”政策出臺半年,目前在北京還沒有落地,最主要的原因在于“沒有處方流轉(zhuǎn)出來”——雖然部分國家談判藥品在藥店有銷售,但患者只能自付購買;有些患者最初由于一些國談藥品沒有及時進入醫(yī)院,而進藥店速度更快,因此就選擇藥店自費購買,而隨著國談藥品陸續(xù)進入醫(yī)院,患者就更加不會去藥店購買談判藥品了。
而在浙江杭州、山東濟南等地,在藥品零售領(lǐng)域卻呈現(xiàn)出與北京完全不同情形——在央視的報道中,杭州九洲大藥房連鎖有限公司董事長齊麗表示:九州大藥房銷售的相關(guān)藥品有50多個品種,銷售額5000萬元左右。隨著當時“雙通道”政策的逐漸落地,山東漱玉平民大藥房也嘗試在部分藥房用醫(yī)保結(jié)算的方式銷售,結(jié)果顯示藥店銷售增速明顯,達到20%~30%,甚至更高。
“雙通道”出臺后藥品零售呈現(xiàn)大不同
2021年5月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》,這項引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)高度關(guān)注的重磅政策明確提出將臨床價值高、需求迫切、費用高、替代性不高的藥品納入“雙通道”,同時從國家層面明確將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品供應(yīng)保障范圍(支付標準與醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一)。
9月9日,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》,對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求。
其中規(guī)定,2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。除此之外,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策。
從目前的情況來看,各地也在陸續(xù)推進。到目前為止,已有湖南、福建、廣東、江蘇、浙江、安徽、河南、河北、新疆、青海、湖北、江西、山西、內(nèi)蒙古等多個省份陸續(xù)發(fā)文落實建立“雙通道”管理機制。據(jù)悉,浙江、廣東、湖南等地陸續(xù)發(fā)布相關(guān)細則,進一步推動“雙通道”藥店落地,如在浙江、貴州、廣西等地一般采取遴選的方式,選擇一些大型連鎖企業(yè)的特藥藥房來銷售國家談判的藥品。
盡管很多地市都發(fā)布了落地細則,但是最終落地情況如何?不久前,央視新聞報道:對于“雙通道”半年來的執(zhí)行情況,結(jié)果并不盡如人意:一些省市因為處方難以流轉(zhuǎn)至今未能落地(如北京);一些省市通過主管部門政策促進了醫(yī)保談判藥品落地(如山東、廣東等)。
“雙通道”難落地的原因
為了減輕人民群眾的就醫(yī)負擔(dān),最大程度的降低藥價,我國政府可謂不遺余力——通過國家集采、國家醫(yī)保談判等促使藥品價格降低。然而,集采、國談后落地問題讓政府這些努力形同虛設(shè),為了不讓這些來之不易的成果付諸東流,國家出臺了“雙通道”政策,以方便群眾購藥和報銷。
然而,事實上,“雙通道”出臺后,結(jié)果也未能盡如人意,那么,究竟是何種原因造成“雙通道”落地難?
根據(jù)國家醫(yī)保局在“雙通道”政策出臺后發(fā)布的解讀,重點強調(diào)了四方面工作:一是確定“雙通道”管理藥品范圍時考慮的主要因素,二是做好“雙通道”定點零售藥店的遴選和動態(tài)管理,三是完善納入“雙通道”管理的藥品的醫(yī)保支付政策,四是以處方流轉(zhuǎn)中心為核心強化醫(yī)?;鸨O(jiān)管。該《指導(dǎo)意見》發(fā)布后,部分各?。▍^(qū)、市)已經(jīng)出臺了相關(guān)實施辦法,也主要圍繞這幾方面進行了著重強調(diào)。
梳理目前各省發(fā)布的政策發(fā)現(xiàn),各省在落地“雙通道”政策時各有不同,有的省市大手筆將全部談判藥品都納入了“雙通道”范疇,有的省市只遴選了部分藥品,并將嚴防“雙通道”濫用醫(yī)保資金提上了日程;有的省市談判藥品不受醫(yī)??傤~控制,有的省市只是要求適當調(diào)整,可謂各有千秋。
針對落地難的問題,業(yè)內(nèi)人士指出,目前“雙通道”政策有兩大難點,一是醫(yī)療機構(gòu)的處方外配問題,這涉及到定點醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生、患者以及藥店的處方流轉(zhuǎn)銜接,更重要的是公立醫(yī)院是否能放棄可見的利益?第二是醫(yī)保支付問題,由于國談藥品價格貴,指望用患者醫(yī)保卡中個人賬戶來支付難以體現(xiàn)政策的優(yōu)惠,因此門診統(tǒng)籌政策與雙通道銜接就是關(guān)鍵所在。
據(jù)調(diào)研發(fā)現(xiàn),落地難最圍繞的核心問題在于“處方問題”。以北京市為例,北京一家醫(yī)保定點藥店負責(zé)人表示,該藥店配有醫(yī)保支付設(shè)備,但根據(jù)北京市的規(guī)定只有合規(guī)的處方流轉(zhuǎn)到藥店患者才可以使用醫(yī)保支付,因此,盡管“雙通道”政策已經(jīng)發(fā)布,但是由于處方很難流轉(zhuǎn)到藥店——去年一年也僅僅20多張?zhí)幏?,因此還沒有實現(xiàn)最終落地。
對于處方為何難以流出,業(yè)內(nèi)人士分析,有可能是網(wǎng)絡(luò)問題信息沒有上傳,也有可能是院方根本沒有上傳處方,但最終的結(jié)果就是,現(xiàn)在仍然很少有真正的醫(yī)院處方能夠流轉(zhuǎn)到零售藥店。
除了處方問題,還有一些問題也阻礙著“雙通道”政策的最終落地。北京另外一家連鎖藥房負責(zé)人表示,在“雙通道”落地的過程中,有些政策不完善、有些責(zé)任不明確,導(dǎo)致醫(yī)生、患者、醫(yī)院、藥店之間嚴格的關(guān)系鏈條不是很清晰。
業(yè)內(nèi)人士分析,處方從醫(yī)院流轉(zhuǎn)出去的動力來自于醫(yī)保政策對“藥占比”的限制性考核,但如果國談藥品不在考核范圍內(nèi),那么醫(yī)院層面對處方流轉(zhuǎn)就會出現(xiàn)動力不足,甚至不想流轉(zhuǎn),這也就造成了處方流轉(zhuǎn)的困難。因此,要想真正解決落地難題,盡快建立全國性的處方流轉(zhuǎn)平臺才是當務(wù)之急。中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會專職副會長陳朸為建議,應(yīng)考核醫(yī)生每年有多少比例的處方,轉(zhuǎn)入到零售藥店去銷售,如果有一定的比例,這樣的局面勢必有所改變。
處方流轉(zhuǎn)是關(guān)鍵
根據(jù)IQVIA的研究顯示,2020年中國處方藥市場可能達1.21萬億,其中醫(yī)院處方流出量為32%,總金額為3925億。到2028年,處方外流的市場規(guī)模將超過7200億元,其中連鎖藥房將承接5000億元。隨著2021年醫(yī)保談判藥品落地,醫(yī)保支付標準在各銷售終端統(tǒng)一,醫(yī)療機構(gòu)若能真正將慢病診療的工作轉(zhuǎn)移到院外,零售藥店將能大量承接處方外流的工作。
在“雙通道”政策剛剛發(fā)布的時候,國家醫(yī)保局強調(diào)的四項重點之一就是“以處方流轉(zhuǎn)中心為核心強化醫(yī)?;鸨O(jiān)管”,然而,直到今日,處方流轉(zhuǎn)依然是阻礙“雙通道”政策落地的“攔路虎”。
事實上,不單是“雙通道”政策,以往國家發(fā)布的多項政策,包括網(wǎng)售處方藥松綁、院外市場等都離不開處方的流轉(zhuǎn)。特別是近年來隨著三醫(yī)聯(lián)動、分級診療等一系列醫(yī)改政策的推進,業(yè)內(nèi)也一直盛傳處方外流已是大勢所趨。然而,真正意義上的處方流轉(zhuǎn)在現(xiàn)實中依然困難重重。
業(yè)內(nèi)人士指出,目前零售藥店要獲取處方并不容易,雖然現(xiàn)在承接處方的主要是院邊店,尤其是很多DTP藥房獲得了快速發(fā)展,但這些藥店主要銷售收入還是來自自費藥品。現(xiàn)在要承接醫(yī)保處方,極為考驗藥店在院內(nèi)的拓展能力,這將激化目前院邊店的競爭,推動市場開始一輪新的洗牌。
隨著處方小部分的流出,藥品零售市場將變?yōu)閮煞N不同的發(fā)展模式,以承接處方為主的院邊店和以高毛利大健康產(chǎn)品為主、藥品為輔的社區(qū)或商圈店。由于高價藥的利益越來越大,醫(yī)院未來會持續(xù)變革自身的發(fā)展模式,保持在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢,未來院邊店與醫(yī)院的競爭與合作也會是市場的主要看點。
在處方流轉(zhuǎn)方面,廣東省中山市日前出臺了管理機制征求意見稿。11月9日,中山醫(yī)保局就《中山市國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)公開征求意見。在開具外配處方方面,《意見稿》要求由“雙通道”醫(yī)療機構(gòu)具有外配處方資格的醫(yī)師結(jié)合參?;颊卟∏殚_具外配處方。不得弄虛作假,不搭方開藥,不得超過規(guī)定的適應(yīng)癥范圍。外配處方應(yīng)符合處方管理規(guī)定,且開具的藥品用量與門診特定病種用藥規(guī)定一致,限制用藥需注明患者病情是否符合限制用藥條件。外配處方從開出之日起,3天內(nèi)有效。
藥店承接能力有待提高
處方外流是“雙通道”政策落地的最大障礙,但是反觀之,國家談判藥品“雙通道”政策,正在加速推動處方藥外流?!半p通道”一旦順暢了,處方流出量將會進一步擴大,將會深刻改變藥店行業(yè)市場競爭格局。
業(yè)內(nèi)人士指出,在“雙通道’政策下,藥品終端銷售市場中,藥店所占的份額會進一步提升。同時,藥店行業(yè)競爭環(huán)境也會發(fā)生一些改變,專業(yè)藥房賽道的入局者會越來越多,行業(yè)競爭日趨激烈。目前國家醫(yī)保談判品種主要以創(chuàng)新藥為主,預(yù)計未來將會有慢病、醫(yī)保全品種進入藥店零售渠道,從而實現(xiàn)醫(yī)藥全面分開。
不過,藥店承接雙通道政策帶來的處方藥外流也面臨一定的挑戰(zhàn)。中康CMH方面整理的數(shù)據(jù)顯示,截至2021年7月19日,納入“雙通道”的92個醫(yī)保談判藥品共配備定點醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)超過1.5萬家、定點零售藥店超過3.1萬家(只配備其中1個品種即統(tǒng)計在內(nèi))。按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)計,截至2021年3月底,我國藥店門店總數(shù)已達到56.1萬家。從這些數(shù)據(jù)對比看,目前只是極少數(shù)藥店配備了國家醫(yī)保談判藥品。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心研究員陶立波表示,目前處方藥從醫(yī)院外流出來尚存在困難,根據(jù)調(diào)研,“雙通道”定點藥店獲得的處方以及所經(jīng)營的藥品數(shù)量仍有限,同時醫(yī)保部門對這塊的管理非常嚴格,整個“雙通道”政策仍處在小心翼翼試點當中。
而對于藥店來說,承接“雙通道”藥品,需要有較高的專業(yè)化服務(wù)能力,可以給患者提供合理、安全的用藥方案以及相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)等,但多數(shù)的藥店在這塊是短板。與此同時,“雙通道”藥品對藥店的服務(wù)要求有所提高,增加了藥店的運營成本,對藥店的利潤也造成一定的影響。
業(yè)內(nèi)人士認為,在“雙通道”政策下,未來承接外流處方的零售企業(yè)門檻大大提升,需要具備專業(yè)的能力,提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,才能保證用藥安全。
哪些零售藥店將是最終贏家?
“雙通道”一方面可以緩解現(xiàn)階段醫(yī)保談判藥品進院難題、承接處方外流,另一方面對藥品零售行業(yè)也是一項重大利好。
作為一種過渡性舉措,“雙通道”政策雖不能從根本上解決看病難看病貴等問題,但至少可通過定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店雙通道,確保這些“臨床價值高、患者急需、替代性小”的藥品供得上、供得足、供得穩(wěn),滿足醫(yī)院與患者的臨床使用需求。而經(jīng)營管理規(guī)范、門店質(zhì)地優(yōu)良、經(jīng)營質(zhì)量良好、供應(yīng)保障作用突出的頭部連鎖,自然將成為最后的“贏家”。
盡管“雙通道”在全國范圍內(nèi)還未完全落地,但是,從目前總體來看,仍然是龍頭連鎖藥店企業(yè)仍在積極搶占“雙通道”政策帶來的行業(yè)紅利。從中長期看,如果頂層持續(xù)發(fā)力、地方細則配套,“雙通道”必能在解決高值談判品種進院難、承接外流處方中發(fā)揮應(yīng)有作用。
那些在門慢特、DTP藥房、院邊店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等領(lǐng)域早早布局、已有收獲的上市藥店、區(qū)域龍頭、準全國龍頭,有望分得更多紅利。
比如國藥控股正在積極順應(yīng)國家的醫(yī)改趨勢,借助公司自身的技術(shù)和合作關(guān)系推動各地處方外流項目,同時正在積極構(gòu)建專業(yè)化的藥師隊伍,通過標準化的管理提升藥店的服務(wù)能力。藥品零售連鎖巨頭之一大參林依托實體門店的規(guī)模優(yōu)勢積極開展醫(yī)院、醫(yī)保、保險平臺等對接,在技術(shù)、政策和市場驅(qū)動下加速拓展專業(yè)藥房,積極開展以專業(yè)服務(wù)、藥事服務(wù)為核心的多元化業(yè)務(wù)融合發(fā)展,此外還充分利用院邊店、DTP專業(yè)藥房、O2O等業(yè)務(wù)優(yōu)勢,以長處方、醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)平臺、自有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、第三方APP等承接處方流量。
除了大型連鎖巨頭外,對于一般零售藥店來說,為了確?;颊哂盟幇踩半p通道”定點零售藥店的資質(zhì)要求也并不是所有藥店都符合的,政策的門檻一定程度上把一大批藥店“拒之門外”。
對比各地“雙通道”藥店的遴選要求,基本條件包括:資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽良好、布局合理;信息化系統(tǒng)可實現(xiàn)與醫(yī)保信息系統(tǒng)和處方流轉(zhuǎn)平臺的有效對接,能追溯外配處方來源,確?!半p通道”藥品處方外流有據(jù)可查,對所售藥品可實現(xiàn)電子追溯;具備冷鏈藥品的儲存、配送及服務(wù)能力;配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員;配備相應(yīng)的硬件設(shè)備。
除上述基本要求,各地的遴選細則也略有差異,通常同時具備以下條件的藥店更容易獲得“雙通道”藥店資質(zhì):是門特或門慢等醫(yī)保統(tǒng)籌定點藥店,形成了規(guī)范的醫(yī)保服務(wù)流程,并且有一定的“雙通道”藥品管理經(jīng)驗和專業(yè)服務(wù)基礎(chǔ);是DTP專業(yè)藥房,有良好的特藥管理及服務(wù)基礎(chǔ)等。
醫(yī)保藥店轉(zhuǎn)型迫在眉睫
按照國家醫(yī)保局要求,原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入“雙通道”管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的“雙通道”零售藥店。
在此背景下,各省市在最近相繼公布了有關(guān)文件,緊鑼密鼓的展開對“雙通道”藥店的遴選及落地工作。根據(jù)國家醫(yī)保局文件,只要符合條件的醫(yī)保藥店,都可以申請成為“雙通道”管理醫(yī)保藥店。但是與普通醫(yī)保藥店有區(qū)別的是,成為“雙通道”管理醫(yī)保藥店的要求更高。
業(yè)內(nèi)人士表示,隨著各地“雙通道”遴選工作的開展,醫(yī)保定點藥店被分為兩種形態(tài)——一種以“雙通道”管理為主的專業(yè)藥房(主要銷售慢病、特病用藥),一種以滿足普通醫(yī)保品類銷售的定點藥店。
根據(jù)業(yè)內(nèi)人士的說法,定點零售藥店是醫(yī)保體系下的產(chǎn)物,通過勞動保障行政部門資格審定,并經(jīng)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)確定,為參保人員提供處方外配和非處方藥零售服務(wù)的藥店。據(jù)了解,現(xiàn)在醫(yī)保定點不難申請,不管是連鎖藥店還是單體藥店,只要地址、設(shè)備等等符合要求,基本都會批準。
從這點來看,未來我國醫(yī)保定點藥店的競爭將越來越激烈。
數(shù)據(jù)顯示,2021年5月11日,第七次全國人口普查結(jié)果公布,我國人口共14.11億人。如果按照國際慣例6000人一家藥店,目前我國需要將近23.5萬家藥店。但根據(jù)國家藥監(jiān)局消息顯示,截至2021年6月底,全國零售藥店數(shù)近58萬家。截至2020年底,全國醫(yī)保定點藥店數(shù)量也已已達到39萬家。對此,業(yè)內(nèi)人士認為,在未來定點藥店的總數(shù)和占比還會不斷升高,當所有藥店都是定點藥店,“醫(yī)保定點”的競爭力就將大大降低。值得注意的是,除了競爭將不斷加劇外,定點藥店還將面臨越來越嚴格的監(jiān)管。
那么,面對更嚴格的監(jiān)管和更激烈的競爭,定點藥店又該如何保持競爭力呢?分析人士認為,現(xiàn)在的藥店基本都能刷醫(yī)??ǎ捌磧r格會損失毛利,因此需要拼專業(yè)度、拼服務(wù)了”。據(jù)了解,為了更好的發(fā)展,在藥店所涉及的銷售范圍不再被局限的背景下,已經(jīng)有越來越多藥店開始加速轉(zhuǎn)型,開藥妝店、開醫(yī)院等多元化發(fā)展方式層出不窮。