據(jù)悉,悅康藥業(yè)集團(tuán)的枸櫞酸愛(ài)地那非片是“十五”國(guó)家“863”計(jì)劃科技部重大專項(xiàng),也是“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,已獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、俄羅斯、日本、加拿大、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)專利。
近年來(lái),悅康藥業(yè)集團(tuán)在創(chuàng)新升級(jí)中不斷加碼,2020年研發(fā)投入超過(guò)1.5億元,2021年前三季度研發(fā)投入同比增長(zhǎng)58.28%。據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,除剛獲批上市的枸櫞酸愛(ài)地那非片外,公司還有多個(gè)在研重磅新藥,如我國(guó)首個(gè)完全自主研發(fā)、用于治療原發(fā)性肝細(xì)胞癌的反義核酸1類新藥CT102.以及用于治療急性缺血性腦卒中的中藥1類新藥注射用羥基紅花黃色素A,用于治療胰腺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌的化藥1類新藥硫酸氫烏莫司他膠囊同樣備受市場(chǎng)關(guān)注。
效果好、安全性高、副作用低!新品上市多渠道同步發(fā)力
愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片作為抗ED的國(guó)產(chǎn)專利新藥,與目前市場(chǎng)上同類產(chǎn)品相比,具有患者體驗(yàn)好、安全性高、副作用低等優(yōu)勢(shì)。
愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片是國(guó)內(nèi)首個(gè)應(yīng)用陰莖硬度測(cè)量?jī)x(RigiScan Plus)對(duì)受試者進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)的產(chǎn)品。受試者佩戴儀器后,可對(duì)陰莖勃起硬度及周徑變化進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),并通過(guò)數(shù)據(jù)化進(jìn)行顯示,通過(guò)客觀指標(biāo)測(cè)量來(lái)評(píng)價(jià)治療效果,比以往通過(guò)量表進(jìn)行主觀指標(biāo)評(píng)價(jià)更具科學(xué)性,是目前診斷ED程度的黃金標(biāo)準(zhǔn)。
枸櫞酸愛(ài)地那非片60mg試驗(yàn)結(jié)果顯示,對(duì)于主要療效指標(biāo),試驗(yàn)組陰莖頭部、根部勃起時(shí)硬度≥60%的持續(xù)時(shí)間達(dá)到對(duì)照組的4倍以上;次要療效指標(biāo),陰莖根部勃起時(shí)硬度≥80%的持續(xù)時(shí)間、陰莖頭部勃起時(shí)至硬度≥60%所需的時(shí)間,枸櫞酸愛(ài)地那非片均優(yōu)效于對(duì)照組。
對(duì)于高劑量用藥人群,以往傳統(tǒng)抗ED產(chǎn)品不良反應(yīng)發(fā)生率較高,影響患者的用藥體驗(yàn)。愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片在化學(xué)結(jié)構(gòu)上具有明顯特點(diǎn),與PDE-5的相互作用強(qiáng)而專一,對(duì)于治療勃起功能障礙的靶點(diǎn)抑制活性優(yōu)于同類產(chǎn)品。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí),服用60mg即可獲得滿意的療效表現(xiàn),與此同時(shí),枸櫞酸愛(ài)地那非片的藥物相關(guān)不良事件少,發(fā)生率低于文獻(xiàn)報(bào)道的同類產(chǎn)品。
作為抗ED的1類新藥,悅康藥業(yè)集團(tuán)對(duì)愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片寄予了很高的期望。據(jù)介紹,悅康藥業(yè)集團(tuán)已完成產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃布局,產(chǎn)品獲批后將立即投入運(yùn)營(yíng)。一方面,公司重視品牌、市場(chǎng)傳播,將通過(guò)愛(ài)力士品牌的塑造,讓更多消費(fèi)者認(rèn)可這款國(guó)產(chǎn)新藥;另一方面,公司與多方進(jìn)行合作,為新藥銷售進(jìn)行賦能與引流,多渠道同步發(fā)力,全方位、高效地推動(dòng)愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片入市并承接市場(chǎng)放量。
我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模已超千億,抗ED領(lǐng)域迎來(lái)首款國(guó)產(chǎn)1.1類新藥
近年來(lái),隨著創(chuàng)新成為了國(guó)家發(fā)展的主旋律,加上醫(yī)改新政對(duì)仿制藥帶來(lái)的輪番沖擊,創(chuàng)新藥研發(fā)已成為藥企間競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵點(diǎn),我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)正在迎來(lái)新的爆發(fā)期。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模在1000億元以上,隨著審評(píng)審批制度的優(yōu)化、醫(yī)保談判加大了對(duì)創(chuàng)新藥的政策傾斜,預(yù)計(jì)到2029年市場(chǎng)規(guī)模有望突破8000億元,如此巨大的市場(chǎng)空間,只有勇者、強(qiáng)者才能分一杯羹。
2020年至今獲批上市的1類新藥已超過(guò)50個(gè),34個(gè)化藥1類新藥中抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物兩個(gè)大類依然是各企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的大熱,而悅康藥業(yè)集團(tuán)的愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片則是生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物大類中首個(gè)1.1類新藥。
近三年抗ED主要品種的合計(jì)銷售情況(單位:億元)
市場(chǎng)上暢銷的抗ED品種包括了西地那非、他達(dá)拉非以及伐地那非,目前主要是國(guó)產(chǎn)品牌與原研藥之間的競(jìng)爭(zhēng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,最近三年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,西地那非、他達(dá)拉非以及伐地那非三大品種合計(jì)銷售規(guī)模逐年上漲,2021年有望沖擊40億元,該品類的市場(chǎng)潛力正在持續(xù)爆發(fā)中。
從已上市的品牌來(lái)看,原研的西地那非以及他達(dá)拉非片2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額呈現(xiàn)快速下滑態(tài)勢(shì),在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端則緩慢上漲,而部分國(guó)產(chǎn)品牌得益于醫(yī)改新政,銷售規(guī)模呈現(xiàn)持續(xù)快速上漲的態(tài)勢(shì),可見(jiàn),隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的提高,消費(fèi)者對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌的信賴度也在逐漸提高。
悅康藥業(yè)集團(tuán)的愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片是我國(guó)自主研制的、具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的1.1類新藥,同時(shí)也是近年來(lái)抗ED領(lǐng)域的首個(gè)國(guó)產(chǎn)專利新藥,具有劃時(shí)代的意義。隨著ED總體患病率逐年升高且被更多的人認(rèn)識(shí)、重視,藥品的市場(chǎng)空間也在不斷擴(kuò)大,創(chuàng)新藥具有更高的臨床價(jià)值,可為患者提供更優(yōu)質(zhì)的體驗(yàn)。并且“國(guó)貨自強(qiáng)”的觀念近年來(lái)逐漸深入人心,從生活用品、電子產(chǎn)品再到藥品,“國(guó)貨”的質(zhì)量已達(dá)到國(guó)際水平或優(yōu)于國(guó)際水平,悅康藥業(yè)集團(tuán)的愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片乘著這股東風(fēng),將在抗ED領(lǐng)域綻放最耀眼的光芒!