參天公司旗下青光眼創(chuàng)新藥他氟噻嗎滴眼液泰浦康?中國(guó)上市

關(guān)鍵詞:青光眼
關(guān)鍵詞:青光眼
近日,全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天公司宣布旗下他氟噻嗎滴眼液泰浦康?(TAPCOM?)在中國(guó)正式上市,旨在通過(guò)聚焦青光眼治療的臨床"痛點(diǎn)",為中國(guó)眼科專業(yè)人士提供全新的治療思路和選擇,助力改善千萬(wàn)青光眼患者的用藥依從性并大大提升其生活質(zhì)量。
泰浦康?是中國(guó)首個(gè)含有青光眼一線治療藥物PG衍生物且不含防腐劑的原研眼用復(fù)方制劑,用于降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓(IOP),對(duì)局部單獨(dú)使用β-受體阻滯劑或前列腺素衍生物療效不佳而需要聯(lián)合治療,及對(duì)使用無(wú)防腐劑滴眼液可能獲益的患者。
青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病[1],其特征機(jī)制為眼壓升高而導(dǎo)致視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞不可逆的進(jìn)行性喪失,進(jìn)而引起視野缺損,直至失明[2]。數(shù)據(jù)顯示,截至2020年中國(guó)青光眼患者數(shù)已達(dá)2180萬(wàn),其中致盲人數(shù)達(dá)到567萬(wàn)[3]。由于青光眼發(fā)病相對(duì)隱匿,不易被發(fā)現(xiàn)[4-5],患者因出現(xiàn)癥狀就診時(shí)多已是晚期[5],錯(cuò)過(guò)了最佳干預(yù)時(shí)機(jī)。
在青光眼的實(shí)際治療中,約75%的初治患者需在兩年之后需使用2種或以上藥物才能達(dá)到目標(biāo)眼壓(IOP)[6]。但研究顯示,青光眼藥物數(shù)量、長(zhǎng)期使用含防腐劑藥物、苯扎氯銨(BAK)累計(jì)暴露量是青光眼患者伴發(fā)眼表疾病的主要危險(xiǎn)因素[7]。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院王寧利教授表示:“青光眼是一種需長(zhǎng)期用藥的慢性疾病,而治療管理和用藥依從性一直是影響療效的關(guān)鍵因素。他氟噻嗎滴眼液憑借其固定復(fù)方及無(wú)防腐劑的特點(diǎn),能夠簡(jiǎn)化用藥方案,提升患者依從性。此外,他氟前列素和馬來(lái)酸噻嗎洛爾的聯(lián)合使用,可以協(xié)同降低兩種成份的副作用,進(jìn)一步提高依從性。因此,他氟噻嗎滴眼液有望成為提升患者用藥依從性的理想藥物。”
《中國(guó)青光眼指南(2022年)》也指出,單藥無(wú)效時(shí)應(yīng)聯(lián)合不同機(jī)制藥物,優(yōu)先選用固定復(fù)方制劑,以簡(jiǎn)化用藥、提升依從性并減少防腐劑暴露[3]。
泰浦康?是0.0015%他氟前列素和0.5%馬來(lái)酸噻嗎洛爾固定劑量復(fù)方滴眼液,雙重機(jī)制協(xié)同互補(bǔ)抑制房水的產(chǎn)生和流出,從而降低眼壓(IOP)。[8]
復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院孫興懷教授表示:"未來(lái)青光眼藥物研發(fā)的核心方向?qū)⒕劢褂谔嵘幬锆熜?、?yōu)化患者體驗(yàn)以及降低長(zhǎng)期用藥風(fēng)險(xiǎn)。新上市的他氟噻嗎滴眼液正是這一發(fā)展趨勢(shì)的充分回應(yīng)。"
泰浦康?每日滴眼1次即可達(dá)到與聯(lián)合用藥相同的有效性和安全性,相比聯(lián)用兩種滴眼液,進(jìn)一步提高了患者用藥的便利性、依從性及生活質(zhì)量。同時(shí)降低防腐劑的暴露會(huì)提高長(zhǎng)期用藥的青光眼患者的獲益。
中山大學(xué)中山眼科中心葛堅(jiān)教授認(rèn)為:“影響青光眼藥物治療效果最重要的因素就是患者依從性。他氟噻嗎滴眼液的上市是中國(guó)青光眼藥物相當(dāng)重要的一個(gè)進(jìn)展,復(fù)方制劑的劑型和無(wú)防腐劑對(duì)眼表健康的改善讓患者更易堅(jiān)持規(guī)范治療,這對(duì)維持患者的視功能至關(guān)重要,也極大地改善了青光眼患者的生活質(zhì)量,將會(huì)為青光眼患者帶來(lái)全新的治療體驗(yàn)。”
參天公司中國(guó)區(qū)總裁向宇博士表示:"泰浦康?的上市充分體現(xiàn)了參天公司‘以患者為中心'的企業(yè)價(jià)值觀,以及我們對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新投入以及對(duì)中國(guó)患者的堅(jiān)定承諾。作為聚焦眼科的百年企業(yè),參天將繼續(xù)不遺余力將全球前沿的產(chǎn)品和治療方案引入中國(guó),發(fā)揮在眼科領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢(shì)和全球經(jīng)驗(yàn),錨定相關(guān)治療領(lǐng)域核心‘痛點(diǎn)'和尚未滿足的患者需求,助力中國(guó)眼健康事業(yè)的興盛發(fā)展。"
截至目前,泰浦康?已在47個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,擁有豐富的循證數(shù)據(jù)和臨床實(shí)踐。
參考文獻(xiàn)
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[2].Nagstrup AH.The use of benzalkonium chloride in topical glaucoma treatment:An investigation of the efficacy and safety of benzalkonium chloride-preserved intraocular pressure-lowering eye drops and their effect on conjunctival goblet cells.Acta Ophthalmol.2023 Dec;101 Suppl 278:3-21.
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[7].Rossi GC,et al.Risk factors to develop ocular surface disease in treated glaucoma or ocular hypertension patients.Eur J Ophthalmol.2013 May-Jun;23(3):296-302
[8].Oddone F.Reviewing the evidence surrounding preservative-free tafluprost/timolol fixed-dose combination therapy in open-angle glaucoma and ocular hypertension management:a focus on efficacy,safety,and tolerability.Expert Opin Drug Saf.2022 Oct;21(10):1259-1268.
關(guān)于參天公司
作為一家專注于視覺(jué)健康的全球化制藥企業(yè),參天公司致力于實(shí)現(xiàn)其全球愿景——"HappinesswithVision",即"通過(guò)創(chuàng)造最佳的視覺(jué)體驗(yàn),讓每個(gè)人擁有最幸福的生活"。擁有超過(guò)130年歷史的參天公司自創(chuàng)立之日起,始終堅(jiān)持「天機(jī)に參與する」(中文意為:"參悟天地萬(wàn)物之規(guī)律,為增進(jìn)人類健康做貢獻(xiàn)")這一核心理念,不斷為維護(hù)和改善人們的視覺(jué)健康做出貢獻(xiàn)。
參天公司在眼科領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣足跡遍布全球,為60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的人們提供視覺(jué)健康的專業(yè)支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí),從患者角度出發(fā),提供豐富多元的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù),持續(xù)不斷地在眼部疾病預(yù)防、診斷和治療等方面為患者和社會(huì)提供重要的價(jià)值。參天公司將盡最大努力幫助更多患者成就幸福美滿生活,實(shí)現(xiàn)一個(gè)人人都能通過(guò)明亮雙眸獲得幸福感受和體驗(yàn)的社會(huì)。
懷孕八周沒(méi)有胎心能否保胎需結(jié)合胚胎發(fā)育情況評(píng)估,常見(jiàn)原因包括胚胎停育、排卵延遲、激素水平異常或染色體異常。
1、胚胎停育超聲檢查未見(jiàn)胎心且孕囊萎縮可能提示胚胎停育,此時(shí)保胎無(wú)效,需及時(shí)清宮處理避免感染。
2、排卵延遲實(shí)際受孕時(shí)間晚可能導(dǎo)致胎心出現(xiàn)延遲,建議復(fù)查血HCG及孕酮水平,1-2周后復(fù)查超聲確認(rèn)。
3、激素異常黃體功能不足等激素問(wèn)題可能影響胚胎發(fā)育,可通過(guò)地屈孕酮、黃體酮膠囊等藥物補(bǔ)充,但需嚴(yán)格監(jiān)測(cè)胚胎活性。
4、染色體異常超過(guò)50%的早期胎停與胚胎染色體異常有關(guān),此類情況保胎成功率極低,建議進(jìn)行絨毛染色體檢測(cè)。
建議立即就醫(yī)完善孕酮、HCG及超聲動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),避免劇烈運(yùn)動(dòng),飲食注意補(bǔ)充葉酸與優(yōu)質(zhì)蛋白,所有治療需在產(chǎn)科醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
嘴角上火可能與維生素B2、維生素B6、維生素C、鋅等營(yíng)養(yǎng)素缺乏有關(guān),常見(jiàn)表現(xiàn)為口角炎、黏膜充血或潰瘍,可遵醫(yī)囑補(bǔ)充復(fù)合維生素B片、維生素C片、葡萄糖酸鋅口服液等藥物。
1、維生素B2缺乏核黃素缺乏易導(dǎo)致口角炎,伴隨嘴唇干裂、舌炎等癥狀。日常可增加乳制品、雞蛋、瘦肉攝入,藥物可選用維生素B2片。
2、維生素B6不足吡哆醇缺乏可能引發(fā)唇周皮炎,常伴有脂溢性皮炎。建議食用香蕉、菠菜、禽類,治療需口服維生素B6片。
3、維生素C缺乏抗壞血酸不足會(huì)影響?zhàn)つば迯?fù),加重潰瘍。多吃柑橘類水果、西藍(lán)花,必要時(shí)服用維生素C咀嚼片。
4、鋅元素缺乏缺鋅會(huì)延緩傷口愈合,增加感染風(fēng)險(xiǎn)。貝殼類海鮮、堅(jiān)果富含鋅,藥物可選擇蛋白鋅口服液。
長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作需排查消化吸收障礙,避免舔舐患處,飲食注意均衡攝入深色蔬菜、全谷物及優(yōu)質(zhì)蛋白。
懷孕一個(gè)月出現(xiàn)褐色白帶多數(shù)屬于正?,F(xiàn)象,可能與著床出血、激素波動(dòng)、輕微宮頸刺激或陰道炎癥有關(guān),但需警惕先兆流產(chǎn)或?qū)m外孕等異常情況。
1. 著床出血胚胎植入子宮內(nèi)膜時(shí)可能引起少量出血,血液氧化后呈現(xiàn)褐色,通常無(wú)腹痛且持續(xù)1-2天自行停止,無(wú)須特殊處理。
2. 激素變化孕早期孕激素水平快速上升可能導(dǎo)致宮頸黏液混合陳舊性出血,表現(xiàn)為褐色分泌物,保持外陰清潔并避免劇烈活動(dòng)即可。
3. 宮頸因素孕期宮頸充血敏感,婦科檢查或性生活后可能出現(xiàn)接觸性出血,需暫停性生活并觀察,若持續(xù)出血需排除宮頸息肉。
4. 病理性原因可能與先兆流產(chǎn)、宮外孕或陰道感染有關(guān),通常伴有下腹墜痛或發(fā)熱,需通過(guò)超聲和HCG檢測(cè)確診,必要時(shí)使用黃體酮或抗生素治療。
建議孕婦避免使用衛(wèi)生棉條,每日用溫水清洗外陰,若褐色分泌物持續(xù)超過(guò)3天或伴隨腹痛發(fā)熱,應(yīng)立即就醫(yī)檢查。
降鈣素偏低可能與甲狀腺髓樣癌相關(guān)。降鈣素水平異常主要受甲狀腺髓樣癌、慢性腎病、骨質(zhì)疏松癥、藥物影響等因素影響。
1、甲狀腺髓樣癌:甲狀腺髓樣癌是導(dǎo)致降鈣素升高的主要病因,但腫瘤晚期或治療后可出現(xiàn)降鈣素偏低,常伴隨頸部腫塊、聲音嘶啞等癥狀,需通過(guò)手術(shù)切除聯(lián)合靶向治療。
2、慢性腎?。?p>腎功能不全會(huì)影響降鈣素代謝,導(dǎo)致檢測(cè)值偏低,可能伴有水腫、貧血等表現(xiàn),需進(jìn)行透析或腎移植等腎臟替代治療。3、骨質(zhì)疏松癥:長(zhǎng)期鈣代謝紊亂可能導(dǎo)致降鈣素分泌減少,常見(jiàn)骨痛、骨折等癥狀,可通過(guò)鈣劑、維生素D及雙膦酸鹽類藥物干預(yù)。
4、藥物影響:長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素或抑鈣藥物可能抑制降鈣素分泌,需在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整用藥方案。
發(fā)現(xiàn)降鈣素異常建議完善甲狀腺超聲、腫瘤標(biāo)志物等檢查,日常注意監(jiān)測(cè)血鈣水平并避免高鈣飲食。
孕21周白色分泌物增多多數(shù)屬于正常生理現(xiàn)象,可能與激素水平變化、陰道自凈作用、輕微感染、宮頸黏液分泌增多等因素有關(guān)。
1、激素變化:妊娠期雌激素水平升高會(huì)刺激陰道黏膜分泌增多,形成乳白色分泌物,無(wú)須特殊處理,保持會(huì)陰清潔干燥即可。
2、自凈作用:陰道乳酸菌維持酸性環(huán)境時(shí)會(huì)產(chǎn)生白色糊狀分泌物,屬于正常防御機(jī)制,避免使用洗液沖洗陰道。
3、輕微感染:念珠菌感染可能導(dǎo)致分泌物呈豆腐渣樣,伴有外陰瘙癢,可遵醫(yī)囑使用克霉唑栓、硝酸咪康唑栓、制霉菌素陰道片等抗真菌藥物。
4、宮頸變化:孕期宮頸腺體增生會(huì)分泌更多黏液,若分泌物無(wú)異味且無(wú)不適,通常無(wú)需干預(yù),出現(xiàn)血性分泌物需及時(shí)就醫(yī)。
建議穿著棉質(zhì)內(nèi)褲并每日更換,避免使用護(hù)墊長(zhǎng)時(shí)間包裹,若分泌物伴有異味、顏色異?;蛲怅幾仆?,需進(jìn)行白帶常規(guī)檢查。
燙傷后皮膚瘙癢可能與創(chuàng)面愈合反應(yīng)、神經(jīng)修復(fù)刺激、局部感染、過(guò)敏反應(yīng)等原因有關(guān),可通過(guò)抗組胺藥物、外用抗生素、保濕修復(fù)等方式緩解。
1. 創(chuàng)面愈合反應(yīng):燙傷后新生組織生長(zhǎng)會(huì)刺激末梢神經(jīng),表現(xiàn)為瘙癢。可局部使用重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠促進(jìn)修復(fù),避免抓撓。
2. 神經(jīng)修復(fù)刺激:受損神經(jīng)末梢再生過(guò)程中可能產(chǎn)生異常放電,引發(fā)瘙癢感。建議冷敷緩解,嚴(yán)重時(shí)可遵醫(yī)囑口服加巴噴丁膠囊調(diào)節(jié)神經(jīng)。
3. 局部感染:金黃色葡萄球菌等病原體感染可能導(dǎo)致炎性瘙癢。表現(xiàn)為創(chuàng)面紅腫滲液,需使用莫匹羅星軟膏等外用抗生素治療。
4. 過(guò)敏反應(yīng):敷料或外用藥物可能引發(fā)接觸性皮炎,表現(xiàn)為瘙癢伴皮疹??筛鼡Q敷料類型,并短期使用氫化可的松乳膏抗過(guò)敏。
保持創(chuàng)面清潔干燥,穿著寬松棉質(zhì)衣物減少摩擦,若瘙癢持續(xù)加重或出現(xiàn)化膿需及時(shí)就醫(yī)復(fù)查。
心臟三大血管完全堵塞且無(wú)法搭橋時(shí),可通過(guò)藥物保守治療、介入治療、生活方式調(diào)整及心臟康復(fù)訓(xùn)練等方式干預(yù)。病情通常由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、血栓形成、長(zhǎng)期高血壓或糖尿病等因素引起。
1、藥物保守治療使用抗血小板藥物如阿司匹林腸溶片、氯吡格雷片,以及他汀類藥物如阿托伐他汀鈣片控制斑塊進(jìn)展,配合硝酸異山梨酯片緩解心絞痛癥狀。需嚴(yán)格監(jiān)測(cè)肝腎功能及出血風(fēng)險(xiǎn)。
2、介入治療若存在部分側(cè)支循環(huán),可嘗試經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)放置藥物涂層支架。該方式創(chuàng)傷較小,但需評(píng)估血管解剖條件及患者耐受性,術(shù)后需長(zhǎng)期服用雙抗藥物。
3、生活方式調(diào)整每日鈉鹽攝入控制在5克以內(nèi),戒煙并避免二手煙,采用地中海飲食模式。每周進(jìn)行150分鐘低強(qiáng)度有氧運(yùn)動(dòng),如步行或游泳,運(yùn)動(dòng)時(shí)心率不超過(guò)靜息心率+20次/分。
4、心臟康復(fù)訓(xùn)練在專業(yè)監(jiān)護(hù)下進(jìn)行心肺功能評(píng)估,制定個(gè)體化運(yùn)動(dòng)處方。結(jié)合呼吸訓(xùn)練及心理疏導(dǎo),改善心肌代謝效率,部分患者可通過(guò)側(cè)支循環(huán)代償維持基本功能。
建議定期監(jiān)測(cè)血壓、血糖及血脂水平,隨身攜帶硝酸甘油片應(yīng)急,出現(xiàn)胸痛持續(xù)不緩解時(shí)須立即呼叫急救。終末期患者可考慮心臟移植評(píng)估。
半夜胃疼可能是胃炎、胃潰瘍、功能性消化不良或胃癌等疾病的表現(xiàn),胃癌早期概率較低但需警惕。
1. 胃炎幽門(mén)螺桿菌感染或飲食刺激導(dǎo)致胃黏膜炎癥,表現(xiàn)為夜間隱痛伴反酸。建議完善呼氣試驗(yàn),可遵醫(yī)囑使用鋁碳酸鎂、雷尼替丁、奧美拉唑等藥物。
2. 胃潰瘍胃酸侵蝕黏膜深層形成潰瘍,典型癥狀為夜間饑餓痛。胃鏡檢查可確診,治療需用艾司奧美拉唑、膠體果膠鉍、阿莫西林等藥物聯(lián)合殺菌。
3. 功能性消化不良胃腸動(dòng)力紊亂引發(fā)夜間脹痛,與情緒壓力相關(guān)。可嘗試莫沙必利、復(fù)方消化酶、胰酶腸溶片等促消化藥物,配合規(guī)律作息。
4. 胃癌早期多無(wú)癥狀,若持續(xù)夜間痛伴消瘦需警惕。胃鏡活檢是金標(biāo)準(zhǔn),治療需手術(shù)聯(lián)合化療。建議40歲以上人群定期篩查。
避免睡前3小時(shí)進(jìn)食,減少辛辣刺激食物,若癥狀反復(fù)或加重應(yīng)及時(shí)進(jìn)行胃鏡檢查明確診斷。
新生兒腦癱癥狀主要表現(xiàn)為肌張力異常、運(yùn)動(dòng)發(fā)育遲緩、姿勢(shì)反射異常及原始反射消失延遲,嚴(yán)重程度從輕度運(yùn)動(dòng)障礙到完全喪失自主活動(dòng)能力不等。
1、肌張力異常患兒可能出現(xiàn)肌張力增高或降低,表現(xiàn)為肢體僵硬或松軟,部分伴隨震顫或舞蹈樣動(dòng)作,需通過(guò)神經(jīng)發(fā)育評(píng)估及康復(fù)訓(xùn)練干預(yù)。
2、運(yùn)動(dòng)發(fā)育遲緩抬頭、翻身、爬行等里程碑動(dòng)作明顯落后于同齡嬰兒,常合并手眼協(xié)調(diào)障礙,早期進(jìn)行運(yùn)動(dòng)療法和物理治療有助于改善功能。
3、姿勢(shì)反射異常非對(duì)稱性頸緊張反射持續(xù)存在,或出現(xiàn)角弓反張等異常姿勢(shì),可能與腦白質(zhì)損傷有關(guān),需結(jié)合磁共振檢查明確病因。
4、原始反射異常握持反射、擁抱反射等原始反射未按時(shí)消退或反應(yīng)過(guò)度,提示中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育異常,需進(jìn)行神經(jīng)電生理檢測(cè)評(píng)估損傷程度。
家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)至兒科神經(jīng)專科就診,配合早期干預(yù)方案,日常注意觀察喂養(yǎng)困難、異常哭鬧等伴隨癥狀。
女性陰道分泌物異常可能與腎陰虛、濕熱下注、氣血不足、肝郁氣滯等因素有關(guān),可遵醫(yī)囑使用熟地黃、黃柏、當(dāng)歸、柴胡等中藥調(diào)理。
1、熟地黃熟地黃具有滋陰補(bǔ)腎的功效,適用于腎陰虛導(dǎo)致的陰道干澀,可配伍山茱萸、山藥等藥物改善癥狀。
2、黃柏黃柏能清熱燥濕,對(duì)濕熱下注引起的分泌物色黃質(zhì)稠有效,常與車前子、梔子同用。
3、當(dāng)歸當(dāng)歸可補(bǔ)血活血,針對(duì)氣血不足所致的分泌物量少,多與白芍、川芎等藥物配合使用。
4、柴胡柴胡能疏肝解郁,適用于肝郁氣滯型分泌物異常,常配伍香附、郁金等藥材調(diào)理。
中藥使用需經(jīng)中醫(yī)師辨證施治,避免自行用藥,日常保持會(huì)陰清潔,適度運(yùn)動(dòng)有助于氣血運(yùn)行。
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