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國家醫(yī)保局12月3日召開新聞發(fā)布會公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。2021年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)2860種，將于2022年1月1日執(zhí)行。
值得一提的是，前述兩款產(chǎn)品離在國內(nèi)獲批上市并不久，醋酸艾替班特注射液甚至是今年4月才獲批。阿加糖酶α注射用濃溶液在去年8月獲批，今年4月官宣正式上市，阿加糖酶α注射用濃溶液此前的年治療費用同樣在百萬級別。
此外在傳染病領(lǐng)域此次也有多個新藥被納入醫(yī)保，艾滋病領(lǐng)域中艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片、吉利德的比克恩丙諾片、葛蘭素史克的拉米夫定多替拉韋片；乙肝方面，豪森藥業(yè)的艾米替諾福韋片和揚子江藥業(yè)的恩替卡韋口服溶液納入醫(yī)保；丙肝方面，歌禮制藥的達諾瑞韋鈉片和拉維達韋片、東陽光長江藥業(yè)的磷酸依米他韋膠囊、吉利德的索磷維伏片納入醫(yī)保；羅氏的流感新藥瑪巴洛沙韋也談判成功。
此次醫(yī)保談判也不乏爭議品種，綠谷制藥的阿爾茨海默癥的治療用藥甘露特納膠囊“九期一”此次談判成功引發(fā)業(yè)內(nèi)極大關(guān)注，在2019年獲批上市以來，對于“九期一”療效的質(zhì)疑、以及綠谷制藥背景的爭議從未停止。
熱門靶點競爭愈發(fā)激烈
而隨著新的目錄發(fā)布，PD-1/PD-L1、PARP、EGFR等熱門靶點藥品競爭將更加激烈。
本次醫(yī)保談判，恒瑞、百濟神州、信達、君實四大國產(chǎn)PD-1均入圍了新適應(yīng)癥。
其中信達生物信迪利單抗注射液4項已獲批適應(yīng)癥均納入國家醫(yī)保目錄；百濟神州替雷利珠3項新適應(yīng)癥也納入醫(yī)保目錄，累計4個適應(yīng)癥納入醫(yī)保；君實生物特瑞普利單抗又新增用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌治療、用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌治療這兩個適應(yīng)癥；恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗的霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、非鱗狀非小細胞肺癌、食管鱗癌納入醫(yī)保目錄。
PARP抑制劑方面，再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利卵巢癌一線維持治療適應(yīng)癥新納入醫(yī)保；恒瑞醫(yī)藥腫瘤藥氟唑帕利膠囊的二線治療、復(fù)發(fā)后治療適應(yīng)癥納入醫(yī)保；百濟神州的帕米帕利膠囊的復(fù)發(fā)后治療適應(yīng)癥也納入醫(yī)保。
在肺癌ALK抑制劑方面，貝達藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼膠囊納入醫(yī)保。此前，2019年，羅氏的阿來替尼（商品名：安圣莎）降價70%納入醫(yī)保。2018年，諾華的賽瑞替尼（商品名：贊可達）降價60%納入醫(yī)保。也是在2018年，輝瑞的克挫替尼膠囊（商品名：賽可瑞）降價70%納入醫(yī)保。這也意味著，截至2020年底，國內(nèi)已經(jīng)上市的4款A(yù)LK抑制劑全部納入醫(yī)保，且適應(yīng)癥均為非小細胞肺癌。
EGFR抑制劑方面，豪森藥業(yè)的阿美替尼（阿美樂）和艾力斯的伏美替尼（艾弗沙）均納入醫(yī)保。
創(chuàng)新藥企大豐收
本次醫(yī)保談判中，多個創(chuàng)新藥企的首款上市產(chǎn)品也成功納入醫(yī)保，有望為其商業(yè)化提供動力。
例如，榮昌生物的用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡注射用泰它西普）以及腫瘤藥注射用維迪西妥單抗、諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼片、澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片、盟科藥業(yè)的康替唑胺片、和記黃埔的索凡替尼膠囊、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、歌禮制藥的達諾瑞韋鈉片和拉維達韋片等均納入了新版醫(yī)保目錄。
值得一提的是，此前歌禮制藥的戈諾衛(wèi)曾與醫(yī)保失之交臂。2019年11月，在競品平均85%降幅的廝殺下，歌禮制藥不敵吉利德與默沙東，戈諾衛(wèi)遺憾出局。受此影響，戈諾衛(wèi)2020年在米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端數(shù)據(jù)庫銷售額下降超過70%。
在頭部企業(yè)方面，恒瑞醫(yī)藥的高血壓用藥阿奇沙坦片、腫瘤藥氟唑帕利膠囊、鎮(zhèn)靜類藥物注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、華東醫(yī)藥旗下中美華東制藥的糖尿病用藥二甲雙胍恩格列凈片、石藥集團歐意藥業(yè)的深部真菌感染用藥注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物等均納入了醫(yī)保。
輝瑞三款談判產(chǎn)品成功納入醫(yī)保、楊森的烏司奴單抗和禮來的依奇珠單抗兩款重磅產(chǎn)品均進入醫(yī)保目錄。此外，同為PCSK9抑制劑，賽諾菲的阿利西尤單抗和安進的依洛尤單抗均被納入醫(yī)保目錄，武田制藥則在罕見病上收獲頗豐。