豬油是心血管疾病罪魁禍首，味精致癌，誰是始作俑者？一文說清
關(guān)鍵詞：心血管
受藥政改革、資本青睞、人才回歸的多重利好驅(qū)動，近幾年越來越多本土創(chuàng)新藥在陸續(xù)上市，新興Biotech公司力爭上游，傳統(tǒng)藥企不甘落后。除恒瑞、天晴等大型傳統(tǒng)藥企外，海思科是為數(shù)不多成功上市并商業(yè)化創(chuàng)新藥的傳統(tǒng)藥企之一。
海思科創(chuàng)新產(chǎn)品管線
隨著環(huán)泊酚注射液在國內(nèi)的商業(yè)化實踐不斷推進，海思科已經(jīng)打造了相對完善的創(chuàng)新藥營銷模式和體系，并實現(xiàn)從仿制藥銷售向創(chuàng)新藥銷售、從合作經(jīng)營向自營銷售模式的蝶變。該公司預(yù)計到2024年，創(chuàng)新藥物將占到產(chǎn)品總銷售額的40％。
國際化，是必由之路
無論身處國內(nèi)傳統(tǒng)藥企，還是新興Biotech公司，亦或在跨國藥企，由于公司短期面臨的問題各不相同，對外呈現(xiàn)的研發(fā)邏輯會有所差異。但本質(zhì)上，大家的期望是不謀而合的：布局最有市場潛力的新藥項目，服務(wù)盡可能多的患者。背后的挑戰(zhàn)也幾乎如出一轍：如何找到合適的人，把人用好、把項目做好，實現(xiàn)“創(chuàng)新”與“國際化”的雙輪驅(qū)動。
從這個角度，嚴龐科分享了三點思考：首先，企業(yè)要不懼挑戰(zhàn)，敢于接受失?。黄浯?，研究者要有想象力和勇氣去嘗試，企業(yè)才會有更大發(fā)展；最后，大家思想要開放，不能僅局限于自研，引進與授權(quán)同樣重要。他坦言，只要是做真正的創(chuàng)新藥，國際化就是必經(jīng)之路。并以PROTAC項目HSK29116的立項思路為例。
首先，這是團隊不斷試錯的結(jié)果，早期研發(fā)不僅要解決如何讓分子透過細胞被高效吸收，還要解決如何選擇最合適的linker E3連接酶等問題。外界只看到海思科在BTK靶點上的成功，沒有看到公司在其他靶點上的失?。?/p>
其次，這是團隊基于海外同類項目調(diào)研，多次集思廣益后再研究選定的項目。行動路徑圍繞以“新”為導(dǎo)向，以“國際化”為目標，在靶點上做了差異化；
還有很重要的一點，洞悉產(chǎn)品可能具有的臨床價值。基于專業(yè)臨床PI建議，該項目首先擬解決的問題是針對現(xiàn)有市場上BTK抑制劑的耐藥突變。
“一家公司的研發(fā)實力，可以從能否在美國開展臨床、能否將引進項目快速落地開發(fā)，以及能否將自研項目賣出去等緯度來考量。這些能力皆不是一蹴而就的，而是需要交學(xué)費方可不斷提高的?！笔茉L嘉賓再次強調(diào)。
BD方面，海思科在項目以及技術(shù)平臺上的合作伙伴已遍布全球，包括Starton、Exithera、Biosplice、Glenmark、Esteve、LTS等公司。
2021年，海思科共達成3項交易：引進了長效治療骨關(guān)節(jié)炎的候選首創(chuàng)新藥 Lorecivivint及奧氮平透皮貼劑兩款產(chǎn)品，并將處于臨床早期階段的TYK2抑制劑license out給海外企業(yè)。同時強化了1項交易，即與臺灣益得就吸入產(chǎn)品的開發(fā)達成進一步的戰(zhàn)略合作。
除了現(xiàn)金流上更為充裕，傳統(tǒng)藥企過往幾十年在某些疾病領(lǐng)域的深耕與積累，對公司研發(fā)與其資源相匹配的特色創(chuàng)新藥或許也能起到一定幫助。海思科管理層一致認為，以“仿創(chuàng)相結(jié)合，創(chuàng)新藥作為未來核心競爭力構(gòu)建”的研發(fā)思路，將加速公司新藥研發(fā)進程、仿制藥競爭力及研發(fā)整體實力的國際化。
行業(yè)在倒逼傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型的同時，創(chuàng)新藥的內(nèi)涵也在不斷被拔高。當年立項時被視為1類創(chuàng)新藥項目，如果晚一兩年再去立項（開發(fā)）類似產(chǎn)品，成功機會可能就比較渺茫。嚴龐科表示，現(xiàn)階段本土創(chuàng)新藥“出海”路整體相對難走，這不僅僅是某家企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，與整個體系生態(tài)尚未完全建立有一定關(guān)聯(lián)。
采訪的尾聲，他告訴醫(yī)藥魔方，“新藥研發(fā)，絕不僅僅是依賴在辦公室看文獻做出來的，建議研發(fā)人員多到臨床一線與醫(yī)生和患者交流，了解他們在診療上的需求和痛點，形成疾病導(dǎo)向的研發(fā)思路。我們應(yīng)該珍惜時代賦予的機會，扎扎實實地把創(chuàng)新做好，切實解決臨床痛點，以服務(wù)更多患者?！?/p>