45歲后腦梗篩查關(guān)鍵！醫(yī)生提醒：這幾項檢查必須做！
關(guān)鍵詞：腦梗
12月29日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，康希諾生物申報的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，這是由康希諾生物自主研發(fā)的四價流腦結(jié)合疫苗曼海欣，曾被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評，擬用于預(yù)防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性嚴(yán)重傳染病，通過病人和攜帶者的呼吸道或者咽喉分泌物飛沫傳播，主要由A、B、C、X、W135或Y血清群引起。以5歲以下兒童尤其是6個月至2歲的嬰幼兒的發(fā)病率最高。
據(jù)康希諾生物早前新聞稿介紹，曼海欣是該公司自主研發(fā)的四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗，它將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群，分別同載體蛋白CRM197共價結(jié)合，使疫苗的保護性更為廣泛。同時，在該產(chǎn)品制備過程中，不添加苯酚等防腐成分、不使用動物來源成分，使疫苗更安全、環(huán)保，且滿足特殊人群需求。
此外，曼海欣的臨床試驗結(jié)果顯示，以3次免疫程序用于3月齡，以2次免疫程序用于6-23月齡，以1次免疫程序用于2-6歲健康兒童后，均表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性。
2019年11月，康希諾生物在中國遞交曼海欣的新藥注冊申請并獲得受理，該申請隨后以“重大專項”為由被CDE納入優(yōu)先審評程序。根據(jù)CDE公示，本疫苗接種后，可使機體產(chǎn)生記憶性免疫應(yīng)答，用于預(yù)防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
2020年7月，康希諾生物和輝瑞（Pfizer）簽署推廣服務(wù)協(xié)議，在曼海欣獲得NMPA的監(jiān)管批準(zhǔn)后，將由輝瑞公司負(fù)責(zé)其在中國大陸市場的學(xué)術(shù)推廣。
參考資料：
[1] 2021年12月29日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布. Retrieved Dec 29，2020, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20211229091120175.html
[2]康希諾生物國內(nèi)首個四價流腦結(jié)合疫苗新藥注冊申請獲優(yōu)先審評. Retrieved Dec 16，2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/KkxZjyjia3qyEm9fJvD7zA
[3]康希諾生物與輝瑞簽署有望獲批的四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗推廣服務(wù)協(xié)議. Retrieved Jul 26，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/Sg0-o1e0ctAgx8UVKgaevg