每天多吃一點肥肉，心梗和中風死亡風險或升高？啥情況
關鍵詞：肥肉
新興的科學前沿和機遇正在推動HTA（衛(wèi)生技術評估）和HEOR（衛(wèi)生經(jīng)濟與結果研究）的發(fā)展，廣泛應用真實世界研究的方法將形成潮流。科學知識的溢價（scientific knowledge spillovers，SKS）將推動信息共享、合作研究、創(chuàng)新技術的發(fā)展。新冠疫情成為HTA和HEOR發(fā)展的一個重要變量。
5.
衛(wèi)生技術評估面臨新挑戰(zhàn)
當前衛(wèi)生技術評估面臨的新挑戰(zhàn)主要在于：
①如何進行COVID-19治療相關的衛(wèi)生技術評估？在缺乏充分臨床或成本效果資料情況下如何快速評估（尤其是單臂試驗）？
②如何發(fā)展以醫(yī)院為基礎的衛(wèi)生技術評估（hospital-based HTA）？如何對各種醫(yī)療技術項目進行HTA？
③如何保證HTA評價過程的透明化？如何建立地區(qū)性HTA報告資料庫，從而實現(xiàn)資源共享？
④在降低衛(wèi)生費用方面，HTA如何發(fā)揮更大作用？
⑤如何開展醫(yī)療設備（medical devices）的衛(wèi)生技術評估和多維度決策分析（MDCA）？
6.
真實世界數(shù)據(jù)/證據(jù)面對五個難點
①患者數(shù)據(jù)的利用問題。涉及電子病歷（EMRs）、基因庫資料、疾病登記，以及采用病例資料的相關性和質(zhì)量的評估框架（use-case specific relevance and quality assessment framework，簡稱UReQA）。
②數(shù)據(jù)的可獲得性。
③HTA和經(jīng)濟學評價的大數(shù)據(jù)利用和機器學習方法。
④國家級真實世界證據(jù)指南的建立。
⑤以真實世界證據(jù)為立法和補償決策服務。
其中，UReQA是美國用于評價真實世界研究商業(yè)數(shù)據(jù)庫質(zhì)量的一種工具，關注回顧性結果研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量（quality）和關聯(lián)度（relevance）兩個維度的評價。該框架包含5個步驟：預評估、數(shù)據(jù)標準化、確定研究隊列、患者資料的驗證和基準要求。
以腫瘤為例。預評估涉及腫瘤類型、地理和時間的覆蓋情況，以及患者隱私保護、是否滿足應用分析。數(shù)據(jù)標準化涉及資料成分的標準化、真實世界資料評價的標準變量、質(zhì)量檢查等。確定研究隊列要看不同隊列人口年齡的組成是否不同，以及EMR數(shù)據(jù)庫可能對研究結果帶來的影響?；鶞室笠凑鎸嵤澜鐢?shù)據(jù)庫的基準是否滿足分析要求。
7.
定價和補償問題五個主要挑戰(zhàn)
定價和補償問題面臨的主要挑戰(zhàn)包括：①基本藥物的定價問題；②藥品價格的透明度問題；③COVID-19大流行時代的定價政策（比如印度和南非向WTO提出取消治療藥物的專利保護和全球合作）；④疫苗的定價問題；⑤提高患者對創(chuàng)新/高昂價格技術可及性的新方法。
8.
COVID-19帶來新機遇與新挑戰(zhàn)
COVID-19對健康、經(jīng)濟和社會經(jīng)濟的影響，需要進行全面的研究和評價，包括價值框架、預防干預措施、創(chuàng)新疫苗、治療方法的比較。其帶來的新機遇與新挑戰(zhàn)主要涉及以下4個方面：
①速度VS質(zhì)量。涉及COVID-19診斷和治療的衛(wèi)生技術補償問題，診斷的精確度和治療的有效性。需要盡快提供以證據(jù)為基礎的政策建議，特別是超快評估（ultra-rapid reviews）以及對疫苗的滾動式評估（rolling reviews）。
②對經(jīng)濟的影響。COVID-19的流行造成各國經(jīng)濟的衰退，如封城、企業(yè)關閉、經(jīng)濟刺激政策、抗疫所需物資造成的財政負擔。
③加速衛(wèi)生技術的審批程序，包括診斷試劑、治療藥品、疫苗和突破技術的有條件審批。
④疫苗定價問題。各種疫苗針對不同變異毒株的療效和保護率值得研究。需要鼓勵研究第二代和第三代的COVID-19疫苗。提議考慮效益為基礎的預先市場承諾（benefit-based advance market commitment，BBAMC），通過HTA決定價值為基礎的疫苗價格。貧困國家考慮僅需支付打折的低價（tail-price）。通過低價或無價的技術轉讓、保護知識產(chǎn)權、鼓勵競爭，確保所有人群有公平的接種機會。