關鍵詞：肝硬化
辭舊迎新賀新年，在這充滿艱難困苦的一年中，國內藥品注冊仍處于一個蓬勃發(fā)展的狀態(tài)，近6年內，CDE承辦受理號數(shù)量顯著攀升；截止至2021年12月31日，CDE審評中心共受理11569個受理號（數(shù)據統(tǒng)計截止2021年12月31日，下同），申報臨床和生產的數(shù)量與2020年相比有顯著提升，其中申報臨床的有2452個受理號，申報生產的有2157個受理號。以下為詳細的2021年受理情況分析：
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表2 2021年受理并納入突破性治療程序受理號情況
胎動頻繁主要表現(xiàn)為短時間內胎動次數(shù)明顯增多，可能伴隨胎動力度增強或節(jié)律改變，通常分為生理性活躍期、母體因素刺激、胎兒缺氧早期表現(xiàn)、罕見神經系統(tǒng)異常四種情況。
1. 生理性活躍期胎兒在特定時段（如餐后、夜間）會出現(xiàn)自然活動高峰，此時胎動頻繁但力度均勻，屬于正常發(fā)育現(xiàn)象，無須特殊處理。
2. 母體因素刺激孕婦攝入含咖啡因食物、情緒激動或體位壓迫腹部時，可能刺激胎兒活動增多，調整飲食結構和平臥休息后多可緩解。
3. 胎兒缺氧早期可能與臍帶繞頸、胎盤功能減退有關，表現(xiàn)為突然劇烈胎動后減少，需立即進行胎心監(jiān)護和B超檢查，必要時吸氧或提前終止妊娠。
4. 神經系統(tǒng)異常罕見情況下胎兒腦部發(fā)育異常會導致動作協(xié)調障礙，表現(xiàn)為持續(xù)無規(guī)律躁動，需通過MRI檢查確診并評估干預方案。
建議孕婦每日固定時間記錄胎動，若12小時內胎動超過40次或突然增減50%以上，應及時就醫(yī)排查。保持左側臥位有助于改善胎盤供血。
新生兒頭發(fā)稀少可能由遺傳因素、胎毛脫落延遲、營養(yǎng)缺乏、內分泌疾病等原因引起，通常無需特殊干預，多數(shù)會隨年齡增長逐漸改善。
1、遺傳因素父母幼時發(fā)量稀少可能遺傳給新生兒，屬于生理現(xiàn)象。建議家長觀察生長曲線，無需治療，避免過度清潔頭皮。
2、胎毛脫落延遲部分新生兒胎毛未完全脫落導致視覺稀疏，通常6個月內自行消退。家長需輕柔護理，避免用力梳頭或頻繁洗頭。
3、營養(yǎng)缺乏母乳中鋅或維生素D不足可能影響毛囊發(fā)育。哺乳期母親可增加魚類、蛋黃、動物肝臟等食物攝入，必要時遵醫(yī)囑補充營養(yǎng)劑。
4、內分泌疾病先天性甲狀腺功能減退等疾病可能導致毛發(fā)稀疏，常伴隨黃疸消退延遲、喂養(yǎng)困難等癥狀。需兒科就診檢測甲狀腺功能，確診后使用左甲狀腺素鈉等藥物治療。
日常保持適度頭皮清潔，避免使用刺激性洗護用品，若18個月后仍無明顯改善或伴隨其他異常表現(xiàn)，建議兒童保健科就診評估。
腎結石不取出可能對身體造成傷害，主要風險包括泌尿系統(tǒng)梗阻、反復感染、腎功能損害以及慢性疼痛。是否需處理取決于結石大小、位置及癥狀嚴重程度。
1、泌尿系統(tǒng)梗阻結石可能阻塞輸尿管導致腎積水，表現(xiàn)為腰部劇烈絞痛、排尿困難?？赏ㄟ^體外沖擊波碎石或輸尿管鏡取石解除梗阻，常用藥物包括坦索羅辛、雙氯芬酸鈉、山莨菪堿。
2、反復尿路感染結石作為異物易滋生細菌，引發(fā)發(fā)熱、尿頻尿急等癥狀。需抗生素治療如左氧氟沙星、頭孢克肟、磷霉素氨丁三醇，嚴重感染需手術清除感染灶。
3、腎功能損害長期梗阻可導致腎皮質變薄、腎小球濾過率下降。需定期監(jiān)測肌酐和超聲，必要時行經皮腎鏡碎石術保護腎功能，配合枸櫞酸鉀等藥物調節(jié)尿液酸堿度。
4、慢性疼痛移動性結石可能引起間歇性腰部鈍痛，影響生活質量?？蛇x用塞來昔布、曲馬多等鎮(zhèn)痛藥物，同時增加飲水量促進結石自然排出。
建議每日飲水超過2000毫升，限制高草酸食物攝入，定期復查泌尿系統(tǒng)超聲評估結石變化。出現(xiàn)持續(xù)腰痛、血尿或發(fā)熱應及時就醫(yī)。
頭皮癢頭屑多可能由皮脂分泌異常、真菌感染、銀屑病、接觸性皮炎等原因引起，可通過調整洗護習慣、藥物干預等方式改善。
1. 皮脂分泌異常熬夜或高脂飲食導致頭皮油脂失衡。建議減少辛辣刺激食物，選用含吡啶硫酮鋅的控油洗發(fā)水。
2. 真菌感染馬拉色菌過度繁殖引發(fā)脂溢性皮炎。表現(xiàn)為黃色油膩頭屑伴紅斑，可使用酮康唑洗劑、二硫化硒洗劑等抗真菌藥物。
3. 銀屑病可能與免疫異?；蜻z傳因素有關，頭皮出現(xiàn)銀白色鱗屑。需遵醫(yī)囑使用卡泊三醇搽劑、糖皮質激素類外用藥。
4. 接觸性皮炎染發(fā)劑或劣質洗發(fā)水刺激導致，伴隨頭皮紅腫。應立即停用致敏產品，必要時口服氯雷他定等抗組胺藥。
日常避免過度燙染，保持規(guī)律作息，若癥狀持續(xù)加重需及時就診皮膚科。
圍生期心肌病可通過控制妊娠期體重、定期產檢、避免感染、管理基礎疾病等方式預防。圍生期心肌病通常與妊娠期高血壓、貧血、病毒感染、家族遺傳等因素有關。
1、控制體重妊娠期體重增長過快會增加心臟負擔，建議通過均衡飲食和適量運動將體重增長控制在合理范圍內，避免高鹽高脂飲食。
2、定期產檢規(guī)范產前檢查能早期發(fā)現(xiàn)血壓異常、蛋白尿等危險因素，心電圖和心臟超聲可評估心功能狀態(tài)，建議妊娠28周后每兩周檢查一次。
3、預防感染呼吸道或泌尿系統(tǒng)感染可能誘發(fā)心肌損傷，孕期需注意個人衛(wèi)生，避免去人群密集場所，出現(xiàn)發(fā)熱癥狀應及時就醫(yī)。
4、管理疾病妊娠前患有高血壓、糖尿病等基礎疾病者需在醫(yī)生指導下控制病情，可能與心肌代謝異常、血管內皮損傷等因素有關，通常表現(xiàn)為呼吸困難、下肢水腫等癥狀。
建議孕期保持充足睡眠，避免過度勞累，出現(xiàn)心悸氣短等癥狀時需立即就醫(yī)評估心功能。
胎盤老化多數(shù)情況下可以嘗試順產，實際分娩方式需根據胎盤功能、胎兒狀況、產道條件、母體健康等因素綜合評估。
1、胎盤功能通過胎心監(jiān)護和超聲檢查評估胎盤血流情況，若功能儲備良好且無胎兒窘迫，可在嚴密監(jiān)測下順產。
2、胎兒狀況胎兒大小、胎位及羊水量均正常時，即使胎盤成熟度偏高仍可能順產，需持續(xù)監(jiān)測胎心變化。
3、產道條件產婦骨盆結構正常且宮頸成熟度良好時，胎盤老化不直接阻礙順產，但需縮短第二產程時間。
4、母體健康合并妊娠高血壓或糖尿病等并發(fā)癥時，需結合胎盤鈣化程度決定分娩方式，必要時選擇剖宮產。
建議孕晚期加強胎動計數(shù)和產檢頻率，出現(xiàn)胎動減少或陰道流血等癥狀時立即就醫(yī)，分娩方式需由產科醫(yī)生根據實時評估結果決定。
蕁麻疹可能出現(xiàn)在喉嚨內部，屬于血管性水腫的表現(xiàn)。蕁麻疹的皮膚表現(xiàn)包括風團、瘙癢，而喉嚨內部受累時可能引發(fā)喉頭水腫，導致呼吸困難等嚴重癥狀。
1、過敏反應食物或藥物過敏可能導致喉嚨內部蕁麻疹，表現(xiàn)為局部腫脹和瘙癢。治療需立即停用過敏原，使用抗組胺藥如氯雷他定、西替利嗪或地氯雷他定。
2、感染因素病毒或細菌感染可能誘發(fā)蕁麻疹，喉嚨受累時伴隨咽痛或發(fā)熱。治療需針對感染使用抗生素或抗病毒藥物，同時配合抗組胺藥物緩解癥狀。
3、物理刺激冷熱刺激或機械摩擦可能導致喉嚨血管性水腫。避免誘因是關鍵，急性發(fā)作時可使用腎上腺素自動注射筆緊急處理。
4、自身免疫疾病自身免疫性蕁麻疹可能累及喉嚨，常伴隨其他免疫異常表現(xiàn)。治療需使用免疫調節(jié)劑如奧馬珠單抗，嚴重時需短期使用糖皮質激素。
喉嚨內部蕁麻疹屬于急癥，出現(xiàn)呼吸困難需立即就醫(yī)。日常需記錄誘發(fā)因素，避免已知過敏原，隨身攜帶應急藥物。
結石排出后膀胱仍有脹感可能與殘余結石刺激、泌尿系統(tǒng)感染、膀胱肌功能紊亂或尿道狹窄等原因有關，可通過藥物緩解、抗感染治療、膀胱訓練及必要時手術干預等方式改善。
1、殘余結石刺激小結石碎片殘留可能持續(xù)摩擦膀胱黏膜，導致充血性脹痛。建議復查泌尿系超聲，遵醫(yī)囑使用雙氯芬酸鈉栓、坦索羅辛或枸櫞酸氫鉀鈉等藥物促進排石。
2、泌尿系統(tǒng)感染結石排出過程中易引發(fā)細菌感染，表現(xiàn)為尿頻尿急伴膀胱脹滿。尿常規(guī)檢查可確診，需按醫(yī)囑服用左氧氟沙星、頭孢克肟或磷霉素氨丁三醇等抗生素。
3、膀胱肌功能紊亂長期結石刺激可能導致逼尿肌過度活動或收縮無力?？赏ㄟ^膀胱功能訓練改善，嚴重時需使用托特羅定、索利那新或米拉貝隆等調節(jié)膀胱肌肉藥物。
4、尿道狹窄結石排出時可能造成尿道黏膜損傷后瘢痕形成。需尿流動力學檢查確認，輕度狹窄可行尿道擴張術，重度需尿道成形術等手術治療。
日常應保持每日2000毫升以上飲水量，避免憋尿及辛辣飲食，若癥狀持續(xù)超過一周或出現(xiàn)血尿發(fā)熱需及時泌尿外科就診。
新生兒頭上長小紅點可能是由粟粒疹、新生兒痤瘡、脂溢性皮炎、過敏反應等原因引起，通?？赏ㄟ^皮膚護理、局部用藥等方式緩解。
1. 粟粒疹汗腺堵塞導致角質層滯留形成白色或紅色丘疹，多發(fā)于前額及頭皮。無須特殊處理，保持皮膚清潔干燥即可自行消退。
2. 新生兒痤瘡母體激素刺激皮脂腺分泌旺盛所致，表現(xiàn)為紅色丘疹伴小膿皰。建議家長用溫水輕柔清潔，避免擠壓，嚴重時可遵醫(yī)囑使用紅霉素軟膏。
3. 脂溢性皮炎可能與馬拉色菌感染或皮脂代謝異常有關，常見黃色油膩鱗屑覆蓋的紅斑。家長需用嬰兒洗發(fā)露定期清洗，頑固癥狀需醫(yī)生指導使用氫化可的松乳膏。
4. 過敏反應接觸洗滌劑、衣物材質等致敏原引發(fā)的紅斑丘疹。建議更換低敏洗護用品，穿著純棉衣物，必要時在醫(yī)生指導下口服氯雷他定糖漿。
日常注意避免過度包裹嬰兒，哺乳期母親需忌口辛辣刺激食物，若紅點持續(xù)擴散或伴隨發(fā)熱需及時就醫(yī)。
微創(chuàng)無痛人流對身體傷害較小。多數(shù)情況下術后恢復較快，實際影響與手術操作規(guī)范、個體體質、術后護理、并發(fā)癥預防等因素相關。
1、手術操作規(guī)范正規(guī)醫(yī)療機構采用宮腔鏡或超聲引導技術，能精準定位妊娠組織，減少子宮內膜損傷。術后可遵醫(yī)囑使用頭孢克肟、甲硝唑、益母草顆粒預防感染和促進恢復。
2、個體體質差異年輕且無慢性病史者恢復更快，貧血或凝血功能障礙人群需加強監(jiān)測。建議術前完善血常規(guī)、凝血功能檢查，必要時補充鐵劑或維生素K。
3、術后護理質量術后兩周內避免重體力勞動和盆浴，觀察陰道出血情況。出現(xiàn)發(fā)熱或持續(xù)腹痛需復查，可配合使用屈螺酮炔雌醇片調節(jié)激素水平。
4、并發(fā)癥預防嚴格無菌操作可降低宮腔粘連風險，術后1個月復查B超。若發(fā)生月經量減少，可能需使用戊酸雌二醇片促進內膜修復。
術后1個月內避免同房，適量補充優(yōu)質蛋白和鐵元素，如瘦肉、動物肝臟等，促進氣血恢復。出現(xiàn)異常出血或腹痛加重應及時就醫(yī)。
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