糖尿病患者別自己嚇自己了，若這些指標(biāo)正常，基本不會(huì)有并發(fā)癥
關(guān)鍵詞：糖尿病
歐盟成員國(guó)人用藥互認(rèn)和分散程序協(xié)調(diào)小組（CMDh）最新發(fā)布的到 2025 年的多年度工作計(jì)劃中的關(guān)鍵優(yōu)先事項(xiàng)之一是改善歐盟基本藥物的供應(yīng)。
工作計(jì)劃概述了 CMDh 為解決優(yōu)先領(lǐng)域而打算采取的幾項(xiàng)短期和長(zhǎng)期行動(dòng)。提高藥品供應(yīng)，尤其是基本藥品的供應(yīng)是首要任務(wù)。CMDh 在工作計(jì)劃中指出，一些成員國(guó)，尤其是較小的市場(chǎng)，在藥物上市和/或確?；舅幬锏某掷m(xù)供應(yīng)方面不斷面臨挑戰(zhàn)。對(duì)于兒科制劑、涵蓋狹窄適應(yīng)癥的藥物、小批量產(chǎn)品和針對(duì)小群體患者的藥物來(lái)說(shuō)尤其如此。
為解決這一問(wèn)題，工作計(jì)劃指出 CMDh 打算：
通過(guò)提供有關(guān)使用加速程序的建議和在分散程序（DCP）中納入更多相關(guān)成員國(guó)，幫助企業(yè)以比一般重復(fù)使用程序更有效的方式在需要但尚未許可藥品的成員國(guó)獲得上市許可。重復(fù)使用程序是指在完成首個(gè)互認(rèn)程序（MRP）或 DCP 后使用 MRP 來(lái)認(rèn)可其他成員國(guó)的上市許可。
調(diào)查/促進(jìn)旨在減少國(guó)家獲取或分銷障礙的措施，例如，推廣多語(yǔ)言包裝和歐洲藥品管理局（EMA）正在進(jìn)行的電子產(chǎn)品信息（ePI）項(xiàng)目。
確保新指南和立法的實(shí)施不會(huì)引發(fā)短缺風(fēng)險(xiǎn)。
探索在新冠疫情期間允許的哪些監(jiān)管靈活性可適用于關(guān)鍵（非新冠）醫(yī)藥產(chǎn)品短缺的情況。
促進(jìn)歐盟在藥品短缺管理方面的協(xié)調(diào)。此外，CMDh 將密切關(guān)注歐盟委員會(huì)最近關(guān)于藥品短缺根本原因的研究結(jié)果，并在適用的情況下就行動(dòng)達(dá)成一致。
2025 年工作計(jì)劃還概述了解決其他四個(gè)關(guān)鍵優(yōu)先事項(xiàng)的幾項(xiàng)行動(dòng)：
優(yōu)化流程，提高效率。這方面的舉措包括審查現(xiàn)有程序的有效性并確定需要改進(jìn)的領(lǐng)域，加強(qiáng)歐盟藥品網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的合作，并支持在當(dāng)前法律框架下進(jìn)一步簡(jiǎn)化證書更新。此外，還計(jì)劃改進(jìn)現(xiàn)有的工作共享程序并開(kāi)發(fā)新的工作共享程序，涵蓋仿制藥和抗菌藥物的生物等效性研究、相似性評(píng)價(jià)和核心產(chǎn)品信息。
支持歐盟范圍內(nèi)的創(chuàng)新項(xiàng)目，例如 , 電子產(chǎn)品信息的使用和現(xiàn)有藥品的新用法。
為立法變化做好準(zhǔn)備，例如作為更廣泛的歐洲藥品戰(zhàn)略的一部分。在這方面，CMDh 表示將關(guān)注變革消除“不必要的程序” , 例如，刪除提交證書更新的需求 , 并減少仿制藥風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的數(shù)量。
優(yōu)化與利益相關(guān)方的溝通，主動(dòng)提供高效、有針對(duì)性和及時(shí)的信息。
英文原文鏈接：https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/About_CMDh/CMDh_Activities/Workplans/CMDh_Multi-annual_Workplan_to_2025.pdf