摘要:《亞洲指南》于2025ANMA年會(huì)暨印度尼西亞消化疾病周(IDDW)首次境外發(fā)布,標(biāo)志著氫氣和甲烷呼氣試驗(yàn)臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化和行業(yè)快速產(chǎn)業(yè)化都將步入新篇章、新格局。
近年來(lái),功能性胃腸?。ㄈ?a href="http://www.international-tax-support.com/k/pu6z85k8vyu0s3d.html" target="_blank">腹瀉、便秘、腹脹、腹痛)發(fā)病率持續(xù)攀升,已占據(jù)消化科門診量半數(shù)以上。其癥狀反復(fù)、病因復(fù)雜,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,加重醫(yī)療負(fù)擔(dān)。目前,臨床診斷多依賴經(jīng)驗(yàn)判斷和/或侵入性內(nèi)鏡檢查,漏診、誤診率高且患者依從度低。因此,無(wú)創(chuàng)、便捷、精準(zhǔn)的氫氣和甲烷呼氣試驗(yàn)正逐步成為功能性消化系統(tǒng)疾病早期診斷的新選擇。
創(chuàng)新技術(shù):填補(bǔ)診斷“盲區(qū)”與“空白”
氫氣和甲烷呼氣試驗(yàn)以菌群代謝氣體分析為核心技術(shù)原理,通過(guò)精準(zhǔn)測(cè)量人體呼出氣中氫氣與甲烷的濃度變化,可對(duì)多種早期消化系統(tǒng)疾病實(shí)現(xiàn)高效診斷,包括菌群失衡、小腸細(xì)菌過(guò)度生長(zhǎng)、糖/碳水化合物不耐受、胃腸動(dòng)力障礙、胰腺外分泌功能不全等。
相較于傳統(tǒng)診斷方式,該呼氣試驗(yàn)具備多重顯著優(yōu)勢(shì):其一,安全性高、操作簡(jiǎn)便且經(jīng)濟(jì)成本可控,患者接受度遠(yuǎn)高于侵入性檢查;其二,臨床應(yīng)用價(jià)值多元,不僅能為醫(yī)生提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù),指導(dǎo)科學(xué)制定治療方案,還可通過(guò)復(fù)查實(shí)現(xiàn)療效評(píng)估與預(yù)后動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè);其三,針對(duì)消化系統(tǒng)疾病癥狀高度重疊的臨床痛點(diǎn),在疾病鑒別診斷中發(fā)揮關(guān)鍵作用,有效填補(bǔ)了小腸疾病診斷的“生理盲區(qū)”,精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了消化系統(tǒng)疾病早診領(lǐng)域的“技術(shù)空白”。
臨床醫(yī)生演示操作氫氣和甲烷呼氣試驗(yàn)
政策支持:助推技術(shù)規(guī)范與發(fā)展
2025年08月21日,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《消化系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》,明確將“呼氣試驗(yàn)費(fèi)(胃腸功能檢測(cè))”列為新增項(xiàng)目。這一政策為氫氣和甲烷呼氣試驗(yàn)的臨床應(yīng)用,提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)肯定和政策保障,全國(guó)各省市臨床機(jī)構(gòu)將合法、合規(guī)用于患者服務(wù)。
“呼氣試驗(yàn)費(fèi)(胃腸功能檢測(cè))”納入
國(guó)家醫(yī)保局《消化系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》
亞洲指南:統(tǒng)一臨床規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)
盡管氫氣和甲烷呼氣試驗(yàn)展現(xiàn)出顯著的臨床價(jià)值,但因檢測(cè)流程、判讀標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一等原因,使其在臨床應(yīng)用和相關(guān)科研合作受到限制,制定適用于亞洲的本土化指南已顯得尤為迫切。
為此,亞洲神經(jīng)胃腸病和動(dòng)力學(xué)會(huì)(ANMA)聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組,共同制定的《氫氣和甲烷呼氣試驗(yàn)亞洲指南(簡(jiǎn)稱“亞洲指南”)》,于2025ANMA年會(huì)暨印度尼西亞消化疾病周(IDDW)首次境外發(fā)布。該指南通過(guò)提供標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)流程、統(tǒng)一的結(jié)果判讀標(biāo)準(zhǔn)及臨床應(yīng)用規(guī)范,將有效解決診斷方法的差異性,提升呼氣試驗(yàn)的診斷價(jià)值,并推進(jìn)其在亞洲醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的規(guī)范化普及與應(yīng)用。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組組長(zhǎng)、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院肖英蓮教授
作為牽頭專家進(jìn)行《亞洲指南》首次境外發(fā)布報(bào)告
展望未來(lái):共建胃腸健康新生態(tài)
作為呼氣分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè),樂(lè)翌生物旗下自主原研的呼出氣體分析儀,是國(guó)內(nèi)首款采用“固定式+氣相色譜”先進(jìn)方法學(xué)、同時(shí)符合國(guó)際“金標(biāo)準(zhǔn)”和中國(guó)“國(guó)標(biāo)”的氫氣和甲烷呼氣檢測(cè)設(shè)備,為臨床提供高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的診斷工具。
隨著國(guó)家政策的持續(xù)支持與《亞洲指南》臨床標(biāo)準(zhǔn)的逐步統(tǒng)一,氫氣和甲烷呼氣檢測(cè)行業(yè)即將迎來(lái)高速發(fā)展期。面對(duì)這一機(jī)遇,樂(lè)翌生物將進(jìn)一步加大研發(fā)創(chuàng)新投入,深化學(xué)術(shù)研究與科普教育工作,依托先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)與完善的診療方案,全力助力《亞洲指南》在臨床實(shí)踐中的全面實(shí)施,為推動(dòng)我國(guó)消化系統(tǒng)疾病診療水平提升、守護(hù)國(guó)民胃腸健康貢獻(xiàn)核心力量。