國產和進口批文數(shù)量接近。
化學藥品仍然是絕對主角。
抗感染藥品數(shù)量還是第一。
片劑最多。
山東文號數(shù)量最多,其次是浙江和江蘇。
進口企業(yè)中,阿斯利康收獲文號最多。
國內企業(yè),齊魯制藥最多。
替諾福韋的原料藥批文有22個。
重點品種分析
進口藥品
進口藥品最多是抗腫瘤藥。藥品名稱企業(yè)適應癥培唑帕尼片GSK腎細胞癌馬來酸阿法替尼片BoehringerIngelheim肺癌維莫非尼片Roche黑色素瘤磷酸蘆可替尼片Novartis白血病瑞戈非尼片Bayer胃腸間質瘤甲磺酸奧希替尼片AstraZeneca肺癌伊布替尼膠囊Catalent白血病注射用阿扎胞苷Baxte白血病
其次是糖尿病藥物。
藥品名稱企業(yè)適應癥達格列凈片AstraZeneca2型糖尿病利格列汀二甲雙胍片BoehringerIngelheim2型糖尿病沙格列汀二甲雙胍緩釋片AstraZeneca2型糖尿病恩格列凈片BoehringerIngelheim2型糖尿病利司那肽注射液Sanofi-Aventis2型糖尿病德谷胰島素注射液NovoNordisk2型糖尿病卡格列凈片Janssen2型糖尿病
治療丙肝的新型抗病毒藥物,扎堆獲批。
藥品名稱企業(yè)適應癥索磷布韋片Gilead丙肝阿舒瑞韋軟膠囊Catalent丙肝鹽酸達拉他韋片AstraZeneca丙肝奧比帕利片F(xiàn)ournier丙肝西美瑞韋膠囊Janssen丙肝達塞布韋鈉片AbbVie丙肝
另外,諾華制藥治療心衰新藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片,治療慢阻肺的注射用奧馬珠單抗,默沙東的宮頸癌疫苗四價人乳頭瘤病毒疫苗,Catalent治療肺纖維化新藥乙磺酸尼達尼布軟膠囊,也都是2017年獲批的重要品種。
國產藥品
2017年,雖然沒有國產新藥上市,但首仿藥品的價值也很高,如北京雙鷺的來那度胺膠囊等。
藥品名稱企業(yè)適應癥來那度胺膠囊北京雙鷺多發(fā)性骨髓瘤注射用帕瑞昔布鈉湖南科倫術后疼痛拉坦噻嗎滴眼液齊魯制藥青光眼曲伏前列素滴眼液湖北遠大天天明青光眼注射用醋酸卡泊芬凈江蘇恒瑞真菌感染脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液四川科倫補充能量和體液洛索洛芬鈉凝膠膏湖南九典疼痛
其他重點品種:按新的藥品注冊辦法申報,上市后視同通過一致性評價的注射用培美曲塞二鈉和注射用阿奇霉素;乙肝、艾滋病抗病毒治療重磅藥品替諾福韋等。
藥品名稱企業(yè)適應癥富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊福建廣生堂乙肝、艾滋病富馬酸替諾福韋二吡呋酯片齊魯制藥乙肝、艾滋病富馬酸替諾福韋二吡呋酯片安徽貝克乙肝、艾滋病富馬酸替諾福韋二吡呋酯片正大天晴乙肝、艾滋病注射用阿奇霉素海南普利抗感染注射用培美曲塞二鈉四川匯宇肺癌馬來酸桂哌齊特注射液福州海王福藥腦血管復方醋酸鈉林格注射液江蘇正大豐海擴充血容量23價肺炎球菌多糖疫苗玉溪沃森肺炎疫苗
中藥方面,產品上市基本處在停止狀態(tài),2016年有2個批文,2017年僅有3個藥品獲批,分布是丹龍口服液,百令片盒杞黃降糖膠囊。