多動癥(ADHD)一線治療藥物哌甲酯創(chuàng)新劑型—— 優(yōu)寧睿?正式進(jìn)入中國!

關(guān)鍵詞:多動癥
關(guān)鍵詞:多動癥
用于治療 6 歲及 6 歲以上注意缺陷多動障礙( ADHD ,俗稱多動癥)的美國原研進(jìn)口藥商品名:優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)全國正式供藥
2024 年 10 月,國內(nèi)首個(gè)鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片正式商業(yè)供貨。
原研進(jìn)口藥優(yōu)寧睿 ? 鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和緩釋咀嚼片分別已于 2012 年及 2015 年相繼在美國上市。兩款藥物在美國均有多年臨床使用經(jīng)驗(yàn)并且成為美國最受歡迎的兩款哌甲酯劑型。 為滿足國內(nèi)6歲以上注意缺陷多動障礙即多動癥兒童患者對于適合兒童劑型藥物的迫切需求,優(yōu)寧睿?一直以最快的速度進(jìn)入中國市場。作為鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品之一,優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片和干混懸劑)均獲得了國內(nèi) CDE 的優(yōu)先審評,并于 2023 年 12 月和 2024 年 1 月相繼正式獲批。今年 10 月全國正式供藥,中國多動癥兒童患者及家庭終于迎來了這一期待中的新藥。
注意缺陷多動障礙注意缺陷多動障礙 (Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD)是一種自控能力的發(fā)育障礙,是兒童青少年最常見的行為障礙,也是學(xué)齡兒童患病率最高的慢性健康問題之一,男孩的發(fā)病率是女孩的2-4倍。在我國,每 50 個(gè)學(xué)齡兒童中就有 2~3 個(gè)多動癥兒童。
“得了多動癥的孩子注意力不集中,經(jīng)常出現(xiàn)多動及沖動的行為,除了大大影響學(xué)習(xí)成績外,孩子不分場合活動過度且生活中缺乏計(jì)劃性和組織性,從而使其社交功能及未來生活均受損嚴(yán)重。孩子長期這樣的狀況極大破壞了父母情緒和和睦的家庭關(guān)系。 " 子睿小朋友患有ADHD已有3年,媽媽每次談及都十分感概。子睿媽媽說帶著孩子去過很多醫(yī)院,也用過一些藥物尤其是中樞興奮劑類,但藥片尺寸直徑本身較大吞咽困難,而且藥物劑量無法進(jìn)行精準(zhǔn)滴定導(dǎo)致不良反應(yīng)的問題,都使孩子無法堅(jiān)持用藥。而ADHD 患兒的核心癥狀若得不到有效控制,會影響其自信心和更多情緒及心理狀態(tài),導(dǎo)致抑郁,焦慮和孤獨(dú)癥甚至有自殺的傾向。
優(yōu)寧睿 ? 全國正式供藥
新上市的優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)采用 國際專利 LiquiXR? 使其成為全球最新一代的哌甲酯緩釋劑型,也是繼專注達(dá) ?2005 年國內(nèi)上市后近 20 年以來首個(gè)在中國上市的哌甲酯劑型新藥。
優(yōu)寧睿 ? 搭載獨(dú)一無二 、 卓越緩釋技術(shù) - LiquiXR? ,專為兒童設(shè)計(jì),并且具有以下顯著的臨床優(yōu)勢 :
可靈活調(diào)整劑量方案,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)滴定,滿足個(gè)體化需求。 哌甲酯作為ADHD藥物治療的一線用藥,國內(nèi)外指南一致推薦從小劑量起始滴定,需要根據(jù)藥物的治療反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整,滿足最好療效的同時(shí)兼顧不良反應(yīng)。咀嚼片產(chǎn)品中間有刻痕設(shè)計(jì)可以掰開;干混懸劑的劑量調(diào)整更加靈活,可以5mg的劑量進(jìn)行滴定,滿足10-60mg最優(yōu)劑量方案滿足兒童個(gè)性化治療、精準(zhǔn)滴定的要求,減少了因劑量過高導(dǎo)致停藥、原有不良反應(yīng)加重等不良事件的發(fā)生。
45 分鐘快速起效, 12 小時(shí)長效療效持續(xù)達(dá)標(biāo)。 獨(dú)特的緩釋技術(shù)-LiquiXR?制劑技術(shù),旨在為臨床提供45分鐘快速起效,并長效維持8-12個(gè)小時(shí)的治療作用。
順應(yīng)性好,兒童可接受程度高 。咀嚼片和干混懸劑獨(dú)有的包衣技術(shù)掩蓋藥物本身的味道。咀嚼片服藥不受食物影響,方便攜帶,使用了兒童喜歡的櫻桃口味,且整片吞服和咀嚼服用均可,給不愿意吞咽的孩子提供了更好的給藥方式。干混懸劑的液體劑型設(shè)計(jì)對于特別抗拒服藥的兒童可以混在食物中服用而不影響吸收和療效,香蕉口味掩蓋藥品本身的味道。兩種產(chǎn)品均提高了兒童服藥的意愿和依從性,從而減輕家長負(fù)擔(dān),相較于目前國內(nèi)已上市的哌甲酯緩釋片具有顯著優(yōu)勢。
2023年優(yōu)寧睿?正式國內(nèi)獲批后,通過線上媒體及公眾媒體上陸續(xù)收到來自全國各地醫(yī)生及家長的信息。紛紛希望可以盡快供藥,能夠給 ADHD 兒童帶來新希望和新選擇。
作為治療 ADHD 一線藥物的美國原研進(jìn)口藥優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑)作為全球唯一緩釋干混懸劑更適合小年齡段和吞咽困難的兒童,而優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)更適合大齡兒童和不愿吞咽的青少年和成人,并且攜帶方便。 不僅為兒童及青少年患者帶來更友好的劑型,也為成人患者帶來更豐富的藥物選擇。
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雙角子宮患者一般可以做無痛人流,手術(shù)費(fèi)用通常在2000-5000元,具體費(fèi)用與麻醉方式、手術(shù)難度、術(shù)后用藥等因素相關(guān)。
無痛人流在雙角子宮患者中的實(shí)施需結(jié)合子宮畸形程度評估。輕度雙角子宮患者宮腔形態(tài)接近正常,手術(shù)操作難度較低,費(fèi)用多集中在2000-3000元區(qū)間。這類情況通常采用靜脈全身麻醉,使用一次性宮腔吸引管完成妊娠組織清除,術(shù)后需配合抗生素如頭孢克肟膠囊預(yù)防感染。中度雙角子宮可能伴隨宮腔分隔或形態(tài)異常,手術(shù)需在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行,費(fèi)用約為3000-4000元,術(shù)中可能需要使用宮腔鏡輔助觀察,術(shù)后需加用促進(jìn)子宮收縮的藥物如縮宮素注射液。重度雙角子宮合并明顯宮腔變形時(shí),手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高,費(fèi)用可達(dá)4000-5000元,這類手術(shù)往往需要經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師操作,可能涉及特殊器械如雙腔減壓吸引管的使用,術(shù)后還需密切監(jiān)測出血情況。
建議術(shù)前完善三維超聲或核磁共振檢查明確子宮形態(tài),選擇具備應(yīng)急搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。術(shù)后注意觀察陰道流血量及腹痛情況,遵醫(yī)囑服用益母草顆粒等藥物促進(jìn)子宮復(fù)舊,1個(gè)月內(nèi)禁止盆浴及性生活。
懷孕期間發(fā)現(xiàn)囊腫是否有危險(xiǎn)需根據(jù)囊腫類型和大小判斷,多數(shù)卵巢囊腫為生理性黃體囊腫且無危險(xiǎn),少數(shù)病理性囊腫可能引發(fā)并發(fā)癥。
妊娠期卵巢囊腫多為黃體囊腫或?yàn)V泡囊腫,屬于生理性變化產(chǎn)物,直徑通常不超過5厘米,隨著孕周增加可自然消退。這類囊腫不會影響胎兒發(fā)育,也不會增加流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),超聲檢查顯示囊壁薄、無實(shí)性成分且血流信號稀疏時(shí),通常建議定期觀察即可。部分孕婦可能出現(xiàn)輕微下腹墜脹感,但不會引起劇烈疼痛或出血等危險(xiǎn)癥狀。
持續(xù)存在的病理性囊腫如畸胎瘤、漿液性囊腺瘤等,當(dāng)直徑超過10厘米或發(fā)生扭轉(zhuǎn)破裂時(shí),可能誘發(fā)急性腹痛、腹腔出血或早產(chǎn)。子宮內(nèi)膜異位囊腫可能隨妊娠激素變化而增大,壓迫子宮導(dǎo)致胎位異常。惡性腫瘤雖罕見但需通過腫瘤標(biāo)志物和MRI進(jìn)一步鑒別,此類情況需由產(chǎn)科與婦科腫瘤專家聯(lián)合評估手術(shù)指征。
孕婦確診囊腫后應(yīng)每8-12周復(fù)查超聲,避免劇烈運(yùn)動以防囊腫扭轉(zhuǎn)。若出現(xiàn)突發(fā)腹痛、陰道流血或發(fā)熱需立即就醫(yī)。日常保持均衡飲食,適量補(bǔ)充優(yōu)質(zhì)蛋白和維生素E有助于維持卵巢功能穩(wěn)定,但無須刻意服用藥物干預(yù)囊腫。
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