醫(yī)生發(fā)現(xiàn)：直腸癌早期不是便血？身上出現(xiàn)這幾個(gè)異常，及時(shí)做檢查
關(guān)鍵詞：直腸癌
美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展局(BARDA)于 9 月 30 日授予新澤西州 Lebanon 的 FlexBiosys 公司一筆 1450 萬(wàn)美元的合同，該供應(yīng)商將使用這筆資金擴(kuò)建其制造工廠，以“為新冠和與疫情相關(guān)的一次性產(chǎn)品提供增強(qiáng)的國(guó)內(nèi)制造能力?！?10 月 7 日，BARDA 宣布征求有關(guān)政府出資擴(kuò)大一次性袋子、管道和相關(guān)組件的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的提案，以在公共衛(wèi)生緊急情況下支持新冠疫苗的生產(chǎn)。
這些 BARDA 和國(guó)防部聯(lián)合項(xiàng)目執(zhí)行辦公室的努力旨在將國(guó)會(huì)為新冠應(yīng)對(duì)提供的部分資金用于提高國(guó)內(nèi)供應(yīng)疫苗制造過程所需消耗品的生產(chǎn)能力。疫情導(dǎo)致疫苗需求增加近三倍，使該行業(yè)生產(chǎn)廣泛用于制造疫苗、單克隆抗體和其它生物制品(包括細(xì)胞和基因療法)的一次性系統(tǒng)組件的能力變得緊張，并引發(fā)有關(guān)范圍廣泛的救生藥物可能面臨短缺的恐慌。
與 BARDA 的激勵(lì)措施一道，美國(guó) FDA 正在制定指南，以簡(jiǎn)化制藥商轉(zhuǎn)向替代供應(yīng)商必須遵循的監(jiān)管程序?！綟DA 將發(fā)布新指南應(yīng)對(duì)生產(chǎn)組件供應(yīng)短缺 2021/10/07】
尋求工廠擴(kuò)建的提案
BARDA 預(yù)計(jì)生產(chǎn)能力擴(kuò)張將在兩年內(nèi)完成，盡管“極其需要更快的加速擴(kuò)張”。在完成擴(kuò)建后，工廠將獲得 10 年的訂購(gòu)期，優(yōu)先定價(jià)和優(yōu)先購(gòu)買來(lái)自 BARDA 和 BARDA 授權(quán)的第三方的訂單。承包商還必須同意不向其他客戶提供更低的價(jià)格。
BARDA 計(jì)劃在 2022 年 11 月之前擴(kuò)大產(chǎn)能，以生產(chǎn)：
可定制的一次性管道組件從每月 4000 件增加到每月 12000 件;
一次性泵從每年 100 臺(tái)增加到每年 400 臺(tái);
一次性混合系統(tǒng)從每年 24 個(gè)增加到每年 120 個(gè);
無(wú)菌獨(dú)立包裝組件從每月 1000 件增加到每月 10000 件。
提案回復(fù)截止日期為 10 月 22 日。
FlexBiosys 合同
FlexBiosys 的合同源于 7 月 8 日 BARDA 對(duì)新冠藥物耗材擴(kuò)張和加速的征集，其重點(diǎn)是增加一次性袋子和管道、軟管、過濾器和瓶子組件的供應(yīng)。產(chǎn)能擴(kuò)張是為了在 2023 年之前增加對(duì) BARDA 資助的新冠疫苗開發(fā)商的供應(yīng)。
FlexBiosys 的一次性袋子產(chǎn)能將從最初的每年 2 萬(wàn)個(gè)增加到 2022 年 3 月的 65 萬(wàn)個(gè)。同時(shí)，管道產(chǎn)量將從零增加到每年 120 萬(wàn)英尺，過濾器組件產(chǎn)量將從每年 1500 件增加到 7500 件，瓶蓋組件從每年 3000 件增加到 21000 件，一次性混合袋從零增加到每年 3000 個(gè)，以及管道組件從每年 4000 件增加到 24000 件。
其它新冠相關(guān)合同
隨著 2021 財(cái)年在 9 月 底結(jié)束 , 美國(guó)聯(lián)邦政府公布了更多新冠相關(guān)合同。BARDA 上級(jí)組織，準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)助理部長(zhǎng)辦公室(ASPR)于 9 月 28 日表示，打算從單一來(lái)源的方式從 Sensitech 公司訂購(gòu) Temptale 4 Bio 冷鏈溫度監(jiān)測(cè)器。負(fù)責(zé)監(jiān)督國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備的 ASPR 解釋表示 , 這是唯一的國(guó)防部批準(zhǔn)用于冷鏈疫苗運(yùn)輸?shù)膬?chǔ)備監(jiān)控器。
另外，BARDA 于 10 月 1 日授予位于加利福尼亞州南舊金山的 Monogram Biosciences 公司一份價(jià)值 1050 萬(wàn)美元的合同 , 以提供假病毒中和實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)能力，評(píng)估新興
SARS-CoV-2 變體的醫(yī)療對(duì)策。該合同將涉及生產(chǎn)和使用 SARS-CoV-2 假型慢病毒。
美國(guó)國(guó)家科學(xué)、工程和醫(yī)學(xué)科學(xué)院將根據(jù)一份不超過 20 萬(wàn)美元的合同支持一個(gè)關(guān)于災(zāi)難和緊急情況的醫(yī)療和公共衛(wèi)生準(zhǔn)備論壇。論壇將有四個(gè)主題領(lǐng)域：全球衛(wèi)生安全、個(gè)人和社區(qū)復(fù)原力、關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施需求以及溝通與協(xié)調(diào)。