這幾個(gè)壞習(xí)慣，或可導(dǎo)致胃潰瘍變胃癌，胃不好的人，別再忽視
關(guān)鍵詞：胃癌
10月13日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，中國生物制藥旗下正大天晴以注冊(cè)分類3類遞交的“注射用多黏菌素E甲磺酸鈉”上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國尚無同類產(chǎn)品獲批，正大天晴的這款仿制藥為中國首個(gè)獲批的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉。根據(jù)中國生物制藥此前公告，多黏菌素E甲磺酸鈉是治療多重耐藥綠膿桿菌等革蘭氏陰性菌引起感染的首選藥物，而且與其他種類抗生素或抗菌藥不會(huì)產(chǎn)生交叉耐藥性，若獲批準(zhǔn)上市，它有望成為治療耐藥菌的一線用藥。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
根據(jù)NMPA發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄（第二十八批）的通告，注射用多黏菌素E甲磺酸鈉的原研產(chǎn)品為Colomycin，由梯瓦（Teva）公司持有，已經(jīng)于歐盟上市。目前，該產(chǎn)品尚未在中國獲批。
公開資料顯示，多黏菌素是由多黏類芽孢桿菌產(chǎn)生的一組環(huán)肽類抗菌藥物，至少有十種不同的結(jié)構(gòu)，目前應(yīng)用于臨床的有多黏菌素B和多黏菌素E。它們均屬于窄譜抗菌藥物，對(duì)大部分需氧革蘭陰性菌具有強(qiáng)大的抗菌活性。
其中，多黏菌素E主要通過以下兩個(gè)方面發(fā)揮抗菌作用：其一，破壞細(xì)胞外膜結(jié)構(gòu)使其通透性增加，或引起細(xì)菌內(nèi)膜與外膜接觸，使內(nèi)外膜之間成分交叉，導(dǎo)致細(xì)胞膜不穩(wěn)定，最終滲透壓失衡，細(xì)胞溶脹，內(nèi)容物外流，菌體死亡；其二，多黏菌素能誘導(dǎo)革蘭陰性菌中活性氧、超氧化物、過氧化氫和羥自由基的形成，引起細(xì)胞內(nèi)氧化應(yīng)激反應(yīng)，損傷細(xì)菌的DNA、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)，最終導(dǎo)致細(xì)胞快速死亡。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
根據(jù)2021年4月《中華結(jié)核與呼吸雜志》發(fā)布的“中國多黏菌素類抗菌藥物臨床合理應(yīng)用多學(xué)科專家共識(shí)”，多黏菌素類抗菌藥物問世于20世紀(jì)50年代末，后來因安全性問題逐漸淡出臨床。近年來，隨著碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌感染的出現(xiàn)及流行，臨床醫(yī)生經(jīng)常陷入無抗菌藥物可用的困境，多黏菌素類藥物重新受到重視而重返臨床。
參考資料：
[1]2021年10月13日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布 . Retrieved Oct 13，2021, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20211013145120134.html
[2] 中國生物制藥：自愿公告.Retrieved Feb 6, 2019,from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=hke&orgId=gshk0001177&stockCode=01177&announcementId=1204398652&announcementTime=2018-02-06%2017:09
[3]國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第二十八批）的通告. Retrieved May.28 2020,from https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200529152201805.html
[4]中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)感染疾病專業(yè)委員會(huì), 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì), 中華醫(yī)學(xué)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)分會(huì), 等.（2021）.中國多黏菌素類抗菌藥物臨床合理應(yīng)用多學(xué)科專家共識(shí).《中華結(jié)核和呼吸雜志》DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20201109-01091.