腎衰竭為何難早發(fā)現(xiàn)？醫(yī)生提醒：這幾種異?？赡茴A(yù)示腎功能惡化
關(guān)鍵詞：腎衰
10月24日，澤璟制藥發(fā)布公告，稱(chēng)其ZG005粉針劑的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得藥監(jiān)局受理，用于治療實(shí)體瘤。
ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊(cè)分類(lèi)為1類(lèi)，有望用于治療多種實(shí)體瘤。目前全球范圍內(nèi)尚未有同類(lèi)機(jī)制藥物獲批上市。
ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過(guò)有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號(hào)通路，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號(hào)通路，促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號(hào)，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活化和增殖，并產(chǎn)生兩個(gè)靶點(diǎn)被同時(shí)阻斷后的協(xié)同增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。
臨床前研究結(jié)果顯示，ZG005具有顯著 且長(zhǎng)效的抗腫瘤作用，療效優(yōu)于單藥（抗PD-1抗體或抗TIGIT抗體）及聯(lián)合給 藥；ZG005在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中顯示出藥物半衰期等方面優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)特征及良好的安全性特征。ZG005有望成為治療實(shí)體瘤的腫瘤免疫創(chuàng)新型生物制品。
目前，國(guó)內(nèi)已有2家企業(yè)申報(bào)了同靶點(diǎn)藥物，分別是信達(dá)生物和默沙東，其中默沙東已經(jīng)推進(jìn)至III期臨床。