這些糕點(diǎn)是胰腺殺手？長期食用胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)倍增？不論年紀(jì)都要少吃
關(guān)鍵詞：胰腺炎
ProsensaHoldingNV
表示,該公司治療肌肉疾病的最新藥物獲得
FDA
快速評(píng)審資格。
4
日這家荷蘭公司聲稱,它計(jì)劃再進(jìn)行兩次以上的實(shí)驗(yàn),并在今年提交美國上市批準(zhǔn)。
Prosensa
公司表示,不久的將來還將提交歐洲批準(zhǔn)。
與
SareptaTherapeutics
公司的藥物
eteplirsen
類似,
Prosensa
公司治療假肥大型肌營養(yǎng)不良癥
DMD
的藥物最早可能會(huì)在
2015
年獲得美國批準(zhǔn),
KBCSecurities
駐布魯塞爾的分析師
Kerpel
分析稱,該藥預(yù)計(jì)將搶占約一半的市場(chǎng)份額。
Kerpel
預(yù)計(jì)到
2020
年末,該藥物巔峰時(shí)期將產(chǎn)生十億歐元(約合
13.6
億美元)的全球銷售額,每名患者一年將耗資約
200,000
歐元用于該藥物。
Kerpel
還表示,
Prosensa
的新藥擁有專利優(yōu)勢(shì),在歐洲的銷售很可能會(huì)遠(yuǎn)高于
Sarepta
。
Drisapersen
與
eteplirsen
類似,機(jī)理是提高一種抗肌萎縮蛋白的水平,這種蛋白得缺少會(huì)導(dǎo)致假肥大型肌營養(yǎng)不良癥。
最近幾個(gè)月來,
DMD
藥物得到了來自監(jiān)管機(jī)構(gòu)鼓勵(lì)發(fā)展的信號(hào)。
美國食品藥物管理局表示將在四月份為審批
Sarepta
公司的
eteplirsen
提供一條綠色通道,上個(gè)月歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)建議對(duì)
PTCTherapeutics
公司的
Translarna
進(jìn)行有條件批準(zhǔn)。
今年一月
Prosensa
公司表示,盡管
drisapersen
在后期試驗(yàn)中失敗,但有數(shù)據(jù)顯示使用該藥物可以減緩病情,公司將繼續(xù)尋求
drisapersen
的發(fā)展。
本月初,合作伙伴葛蘭素史克將這個(gè)藥物的權(quán)利交回
Prosensa
同時(shí)終止了
2009
年簽訂的合作研發(fā)協(xié)議。
通常
FDA
會(huì)根據(jù)一些早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),授予那些針對(duì)沒有治療方案的嚴(yán)重疾病的藥物以加速批準(zhǔn)。當(dāng)然,公司仍然需要進(jìn)行更大規(guī)模的試驗(yàn),以加強(qiáng)驗(yàn)證其初步研究的結(jié)果。
DMD
是一種退行性疾病,會(huì)妨礙肌肉的運(yùn)動(dòng)。每
3,600
個(gè)新生男嬰中就有一個(gè)患病,通常到
30
歲會(huì)變得非常嚴(yán)重。
信源地址：
http://www.reuters.com/article/2014/06/03/us-prosensa-fda-idUSKBN0EE15N20140603
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