注：2018年的受理號為前10個月的統(tǒng)計數(shù)量。

在總計6111個藥品申請受理號中，化學(xué)藥物申請數(shù)為4820，是國內(nèi)藥品申報的主要品類，占比為78.87%，生物制品申請數(shù)次之，申請數(shù)為740，占比為12.11%，中藥申請數(shù)為339，占比為5.55%，單月的1類新藥申請均保持在兩位數(shù)，總數(shù)達到了295個。

藥品新批文共計541個

據(jù)統(tǒng)計，截至11月16日，藥監(jiān)局共批準了541個藥品新批文，其中國產(chǎn)批文455個，進口批文86個。

消化道用藥為獲得批文最多的領(lǐng)域

按照ATC分類系統(tǒng)，獲得批文數(shù)量前10位的藥物品類分別為消化道及代謝（97個）、系統(tǒng)用抗感染藥（87個）、神經(jīng)系統(tǒng)用藥（75個）、抗腫瘤藥（62個）、呼吸系統(tǒng)用藥（50個）、血液和造血器官用藥（47個）、心血管系統(tǒng)用藥（30個）、肌肉-骨骼用藥（21個）、皮膚病用藥（21個）及感覺器官用藥（19個）。.

其中，消化道及代謝用藥批文共計97個，數(shù)量第一，繼2017年以來繼續(xù)領(lǐng)跑。

從具體品類來看，多索茶堿注射液獲得10個批文，位列第一，其次獲得9個批文的有羅庫溴銨注射液和注射用艾司奧美拉唑鈉兩個品種，包括注射用艾司奧美拉唑鈉獲得了9個批文，鹽酸左西替利嗪口服液、注射用氟氯西林鈉及注射用頭孢地嗪鈉3個品種均獲得了7個批文。

文號數(shù)量排名TOP10的制藥企業(yè)

獲得文號數(shù)量排名前10的制藥企業(yè)共包攬了111個藥品新批文，其中，瑞陽制藥獲得了最多的25個新文號，齊魯藥業(yè)和威高泰爾茂以14個新文號位居第二位，石家莊四藥以10個新文號排在第三位。

多個重磅新藥品種獲批