6月9日,國家醫(yī)保局下發(fā)文件,對《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》征求意見,立即引來社會和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的高度關(guān)注。這標志著一年一度的醫(yī)保目錄調(diào)整拉開序幕,新一輪談判即將開始。
和去年相比,本年度的醫(yī)保目錄調(diào)整工作提前了1個月,醫(yī)保局的工作越來越駕輕就熟。本文整理了指導醫(yī)保目錄調(diào)整工作征求意見中的重點和亮點,以供參考。
五個階段:2021年國家藥品目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段:六月至七月為準備階段;七月至八月為申報階段;八月至九月為專家評審階段;九月至十月是談判階段;十月至十一月是公布結(jié)果階段。新的亮點
1、藥品上市要求有變化:
2020年目錄調(diào)整方案中,可以申報的產(chǎn)品上市時間為:2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間(調(diào)整方案正式發(fā)布的日子)經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品。
今年時間為:2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品。
這點說明,可以被納入目錄的藥品上市時間推后了一年。對于醫(yī)藥產(chǎn)品來說,相當于有5年多的過渡期來考慮如何、何時進入醫(yī)保。
2、進入目錄藥品種類減少:
在擬納入醫(yī)保目錄范圍內(nèi)種類方面,今年目錄調(diào)整大大減少,只有以下4類:
2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品
2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準,適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品
與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥
納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品
以下4類去年列出的條件都未出現(xiàn):
第二批帶量采購的藥品
2019年12月31日前,進入5個及以上省級最新版基本醫(yī)保 藥品目錄的藥品
納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
2020年8月17日(含,下同)前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品
3、更新調(diào)出目錄重點品類:
綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品。
重點考慮 2016年1月1日前準入目錄,且2016年1月1日至2021年6月30日期間,在國家藥品采購平臺沒有采購記錄的藥品。
這兩類藥品被調(diào)出醫(yī)保目錄對很多將銷售渠道放在零售的醫(yī)保藥品來說,是一個重大打擊。以前,個人可以在醫(yī)保定點藥店購買醫(yī)保藥品,因此,出于價格不理想、同類藥品較多等原因,很多藥品并不走醫(yī)院渠道銷售,但仍可以作為醫(yī)保藥品在藥店銷售。如果這些藥品被取消了醫(yī)保資格,可能會對其銷售產(chǎn)生較大影響。
但從另一個角度來說,醫(yī)保談判藥品“雙通道”打開后,醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶開始試點為藥店零售,這也視為加強對零售監(jiān)管的一種方法。
4、目錄內(nèi)部分品種重新談判:
此外,作為醫(yī)保目錄調(diào)整的一個新趨勢,必須關(guān)注的趨勢是醫(yī)保支付標準的調(diào)整。去年,已經(jīng)有部分在醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品重新進行價格談判的例子,這是醫(yī)保目錄調(diào)整的一大創(chuàng)新,今年針對目錄內(nèi)品種的價格談判仍會繼續(xù)。這一點雖然并未發(fā)生變化,但也需要引起重視。
征求意見稿中,調(diào)整支付標準的藥品范圍的藥品包括:
處于協(xié)議有效期內(nèi),且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品。
根據(jù)企業(yè)申報,經(jīng)專家評審有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。
與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比,價格或費用明顯偏高,且近年來占用基金量較多的藥品。
短周期、動態(tài)化調(diào)整
根據(jù)過往慣例,我國醫(yī)保藥品目錄每5年調(diào)整一次,2017年2月公布的新版醫(yī)保藥品目錄距上一次目錄調(diào)整更是相隔8年。但調(diào)整周期過長,使得醫(yī)保藥品目錄無法完全及時反映臨床和市場需求,導致一些創(chuàng)新藥品無法及時進入醫(yī)保體系、一些被監(jiān)管與臨床實踐證實需淘汰的藥品未及時退出目錄。
當下,醫(yī)保目錄調(diào)整周期逐漸縮短和固定、醫(yī)?;饝?zhàn)略性購買作用的優(yōu)勢在不斷凸顯。其好處是有利于合理調(diào)配資源,加快新產(chǎn)品的研究與上市,也有利于提升醫(yī)?;鸬氖褂眯б婧凸叫?。
總 結(jié)不久前的3月份,國家醫(yī)保局黨組書記、局長胡靜林就在《推動醫(yī)療保障高質(zhì)量發(fā)展》一文中提出,“十四五”時期,醫(yī)療保障工作要適應進入新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求,健全醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,完善藥品準入談判制度,逐步實現(xiàn)全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一,建立國家醫(yī)保耗材準入目錄制度。而建立健全醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制,是醫(yī)改工作高速高效推進的關(guān)鍵立足點之一,我們也期待這些與時俱進的改革措施,能夠更進一步的充分保障參保人健康權(quán)益、促進醫(yī)療保障事業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。