日前,強(qiáng)生(Johnson & Johnson)旗下的楊森公司(Janssen)公布了其IL-12/IL-23抑制劑Stelara(ustekinumab)治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者的長(zhǎng)期擴(kuò)展研究數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,過(guò)半(55.2%)最初對(duì)Stelara產(chǎn)生應(yīng)答的患者,在近3年(第152周)時(shí)癥狀持續(xù)緩解。此外,大多數(shù)(96.4%)在第152周癥狀緩解的患者不需使用皮質(zhì)類(lèi)固醇。
UC是一種由于人體免疫系統(tǒng)的異常反應(yīng)而導(dǎo)致的結(jié)腸慢性病,患者結(jié)腸內(nèi)壁出現(xiàn)炎癥,并且產(chǎn)生潰瘍。疾病癥狀包括排便頻繁、持續(xù)腹瀉、腹痛、便血、食欲降低、體重下降和疲憊。
楊森開(kāi)發(fā)的ustekinumab是一款人源化IL-12和IL-23抗體。IL-12和IL-23是人體中調(diào)控免疫系統(tǒng)和免疫介導(dǎo)炎癥疾病的重要細(xì)胞因子。Ustekinumab已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療銀屑病和克羅恩病等多種適應(yīng)癥。在2019年10月,它獲得FDA批準(zhǔn),治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。
擴(kuò)展期臨床試驗(yàn)顯示,在意向治療患者群中,348例在擴(kuò)展試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)獲得臨床緩解的患者在第152周時(shí),55.2%的患者達(dá)到癥狀緩解(symptomatic remission)水平。其中,96.4%(185/192)的患者沒(méi)有接受過(guò)皮質(zhì)類(lèi)固醇的治療。
“盡管近年來(lái)獲得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,很多UC患者仍然在努力尋求癥狀持續(xù)緩解,特別是不需要使用類(lèi)固醇的治療方案。”西奈山醫(yī)院的Bruce E. Sands博士說(shuō),“這項(xiàng)研究的結(jié)果顯示了對(duì)療法進(jìn)行長(zhǎng)期研究的重要性,顯示ustekinumab是中重度活動(dòng)性UC患者的一種有效并持久的治療選擇?!?/p>
參考資料:
[1] STELARA® (ustekinumab) Demonstrated Sustained Symptomatic and Corticosteroid-Free Remission Rates in Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis at Nearly Three Years in Long-Term Extension of Phase 3 Trial. Retrieved July 11, 2021, from https://www.janssen.com/stelara-ustekinumab-demonstrated-sustained-symptomatic-and-corticosteroid-free-remission-rates