脈沖電場(chǎng)消融（PFA）引領(lǐng)心律失常治療變革，Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療以材料創(chuàng)新推動(dòng)技術(shù)突破
關(guān)鍵詞：心律失常
心律不齊（心律失常）影響著全球數(shù)百萬(wàn)人的健康，既可能表現(xiàn)為無(wú)害但令人不適的癥狀，也可能導(dǎo)致嚴(yán)重且危及生命的疾病。如果不進(jìn)行干預(yù)治療，心律失?？赡軙?huì)增加中風(fēng)、心力衰竭甚至猝死的風(fēng)險(xiǎn)。在心律失常治療領(lǐng)域，脈沖電場(chǎng)消融（PFA）作為非熱消融技術(shù)的革新性突破，正在重新定義臨床實(shí)踐的邊界。這項(xiàng)技術(shù)利用高壓電脈沖選擇性消除異常心臟組織，同時(shí)保護(hù)周圍健康結(jié)構(gòu)，與傳統(tǒng)方法相比，具有手術(shù)時(shí)間短、治療精度高、安全性顯著等優(yōu)勢(shì)，標(biāo)志著心律失常治療進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)代。Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療在心律失常治療領(lǐng)域革新中充分發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，憑借優(yōu)秀的研發(fā)與制造能力，將精密材料與創(chuàng)新技術(shù)融合，致力于改善全球數(shù)百萬(wàn)心律失常患者的生活。
數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，在電生理（EP）消融手術(shù)中，脈沖電場(chǎng)消融（PFA）技術(shù)的應(yīng)用正呈現(xiàn)顯著增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)GlobalData估算，2024年全球大約進(jìn)行了170萬(wàn)例電生理消融手術(shù)，其中約20%采用了脈沖電場(chǎng)消融。而到2030年，預(yù)計(jì)脈沖電場(chǎng)消融在電生理消融手術(shù)中的使用比例將大幅提升至75%-80%。在這一技術(shù)飛躍的背后，Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療扮演著重要角色——其憑借超過20年的鎳鈦合金加工經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新的導(dǎo)電合金電鍍工藝，為PFA導(dǎo)管、電極及傳輸導(dǎo)線的核心組件提供了關(guān)鍵支持。
定位準(zhǔn)損傷小，PFA改變心律失常治療格局
心臟的電傳導(dǎo)系統(tǒng)依賴精確的電信號(hào)來(lái)維持正常節(jié)律，當(dāng)這種信號(hào)傳導(dǎo)被擾亂時(shí)，就會(huì)引發(fā)心律不齊。消融手術(shù)旨在定位并摧毀那些導(dǎo)致異常信號(hào)的心臟組織區(qū)域，以恢復(fù)心臟正常功能。
傳統(tǒng)方法主要依靠熱能（射頻消融）或極度低溫（冷凍消融）來(lái)實(shí)現(xiàn)組織消融。雖然有效，但存在對(duì)周圍組織造成附帶損傷的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是對(duì)食管、膈神經(jīng)等敏感區(qū)域。
脈沖電場(chǎng)消融（PFA）在安全性和有效性方面實(shí)現(xiàn)了飛躍。它通過高電壓、短持續(xù)時(shí)間的電脈沖誘導(dǎo)細(xì)胞膜產(chǎn)生不可逆電穿孔，導(dǎo)致靶向心肌細(xì)胞凋亡。這種技術(shù)具有獨(dú)特組織選擇性，能特異性地影響心肌細(xì)胞，同時(shí)盡可能地避免損傷附近的神經(jīng)、血管及其他非靶組織。這種特性顯著降低了并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，縮短了患者康復(fù)時(shí)間。
臨床應(yīng)用爆發(fā)式增長(zhǎng)，PFA技術(shù)前景廣闊
在電生理（EP）消融手術(shù)中，脈沖電場(chǎng)消融（PFA）技術(shù)的應(yīng)用正呈現(xiàn)顯著增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)行業(yè)分析，2024年全球大約進(jìn)行了大量電生理消融手術(shù)，PFA技術(shù)的應(yīng)用比例不斷提升。華泰證券研報(bào)指出，PFA作為治療快速性心律失常（尤其房顫）的創(chuàng)新療法，能有效解決傳統(tǒng)射頻消融和冷凍消融的部分痛點(diǎn)，有望成為主流療法之一。
中國(guó)市場(chǎng)正處于發(fā)展初期，但增長(zhǎng)潛力巨大。華福證券預(yù)測(cè)，中國(guó)PFA市場(chǎng)規(guī)模將從2025年的13億元，快速增長(zhǎng)至2032年的163億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)43.73%。PFA占電生理市場(chǎng)規(guī)模比重預(yù)計(jì)將由2025年的8.18%提升至2032年的38.87%。
全球市場(chǎng)同樣呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢(shì)。花旗銀行研究預(yù)測(cè)，到2025年，PFA在房顫手術(shù)中的使用比例將達(dá)到49%，超越射頻消融（預(yù)計(jì)將下降至33%）和冷凍消融（預(yù)計(jì)下降至18%）。
這種增長(zhǎng)源于PFA技術(shù)的顯著優(yōu)勢(shì)：操作時(shí)間縮短50%以上，嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率降低，以及12個(gè)月消融成功率超過80%。
三大性能構(gòu)建PFA技術(shù)核心，鎳鈦合金為精密導(dǎo)管制造提供理想選擇
脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管的優(yōu)異性能得益于其先進(jìn)材料與精密設(shè)計(jì)。鎳鈦合金是PFA導(dǎo)管的核心材料，這是一種由鎳和鈦按大致相等比例組成的智能合金，以其超彈性、熱形狀記憶特性和生物相容性而聞名。
鎳鈦合金的三大核心性能使其成為PFA導(dǎo)管的理想選擇：超彈性——能夠在受到顯著壓力后仍能恢復(fù)原始形狀，彈性約為不銹鋼的十倍，在不犧牲強(qiáng)度的情況下提供更高的柔韌性；
形狀記憶——在暴露于特定溫度時(shí)能恢復(fù)到預(yù)設(shè)形狀，使設(shè)備能夠在手術(shù)過程中彎曲和變形后恢復(fù)原始形態(tài)；生物相容性——具有抗腐蝕性，并具有一層鈦氧化物膜，有助于防止鎳離子的釋放，確?？砂踩卦隗w內(nèi)使用。
電極在脈沖電場(chǎng)消融過程中起到傳導(dǎo)電脈沖的關(guān)鍵作用。采用特殊導(dǎo)電材料電鍍處理的電極既能高效傳導(dǎo)能量，又能降低過熱或性能下降的風(fēng)險(xiǎn)。
將電能從發(fā)生器傳導(dǎo)到導(dǎo)管的傳輸導(dǎo)線同樣關(guān)鍵。這些導(dǎo)線需要在承受高電壓的同時(shí)保證安全性和傳導(dǎo)效率。先進(jìn)的絕緣和耐用材料能確保能量順利傳導(dǎo)，使PFA所特有的快速、可控的脈沖特性得以實(shí)現(xiàn)。
PFA技術(shù)為微創(chuàng)手術(shù)安全性提供強(qiáng)有力保障
PFA技術(shù)的發(fā)展方向逐漸清晰，包括導(dǎo)管設(shè)計(jì)的優(yōu)化、能量參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，以及聯(lián)合三維電解剖標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的精準(zhǔn)治療模式探索。
隨著國(guó)際多中心研究的推進(jìn)，PFA的適應(yīng)癥有望擴(kuò)展。目前主要用于治療陣發(fā)性房顫，但未來(lái)可能擴(kuò)展至持續(xù)性房顫及其他心律失常領(lǐng)域。
對(duì)于患者來(lái)說，脈沖電場(chǎng)消融的出現(xiàn)意味著醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的顯著提升。傳統(tǒng)消融手術(shù)往往恢復(fù)時(shí)間較長(zhǎng)，且并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)較高。相比之下，PFA提供了一種微創(chuàng)解決方案，康復(fù)時(shí)間更快，能讓患者更快地回歸正常生活。
精密材料持續(xù)升級(jí)，Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療助力PFA技術(shù)發(fā)展
在PFA技術(shù)飛躍的背后，材料創(chuàng)新扮演著重要角色。Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療憑借超過20年的鎳鈦合金加工經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新的導(dǎo)電合金電鍍工藝，為PFA導(dǎo)管、電極及傳輸導(dǎo)線的核心組件提供了關(guān)鍵支持。
鎳鈦合金的制造和加工過程充滿挑戰(zhàn)，需要深入理解材料特性，開發(fā)有針對(duì)性的加工工藝。即使是輕微偏差，也可能改變其機(jī)械性能。Alleima Medical通過激光切割和電解拋光技術(shù)使鎳鈦合金部件的精密制造成為可能，通過表面處理技術(shù)提升鎳鈦合金設(shè)備的耐用性和生物相容性。
作為先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備原始設(shè)備制造商（OEM）的合作伙伴，Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療提供高質(zhì)量的設(shè)計(jì)、廣泛的精密制造能力以及復(fù)雜組件解決方案，在脈沖電場(chǎng)消融的發(fā)展中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
關(guān)于Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療
Alleima合瑞邁材料科技源自瑞典，是全球先進(jìn)的不銹鋼和特種合金開發(fā)商及制造商，為最苛刻的行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)合金材料及產(chǎn)品。其醫(yī)療業(yè)務(wù)部門Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療專注于研發(fā)、生產(chǎn)和制造各種高品質(zhì)精密醫(yī)用線材、組件及鎳鈦定制化部件加工，產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)、心血管治療、神經(jīng)調(diào)控、人工耳蝸植入、生物傳感和人工智能等高端醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域，致力于改善人們的生活方式并拯救患者生命。
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