康諾亞BCMA/CD3雙抗CM336授權(quán)合作公司Ouro Medicines融資1.2億美元,加速產(chǎn)品后續(xù)開發(fā)

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥健康
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2025年1月11日,康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)宣布,其自主研發(fā)BCMA/CD3雙抗CM336的授權(quán)合作公司Ouro Medicines 融資1.2億美元。Ouro Medicines由葛蘭素史克(GSK)和Monograph Capital孵化,A輪融資由 TPG 領(lǐng)投,NEA、Norwest 跟投,UPMC、Boyu/Zoo Capital、江遠(yuǎn)投資等投資機(jī)構(gòu)參與投資,融資將用于CM336的后續(xù)開發(fā)。
Ouro Medicines獲跨國(guó)制藥企業(yè)及知名投資基金孵化和投資,體現(xiàn)了各方對(duì)該款潛在同類最優(yōu)BCMA/CD3雙抗CM336開發(fā)前景及康諾亞自主研發(fā)能力的高度認(rèn)可,將進(jìn)一步提升該候選藥物在全球范圍的開發(fā)進(jìn)度和未來潛力。
Ouro Medicines的核心產(chǎn)品CM336/OM336是康諾亞自主開發(fā)的一款BCMA/CD3雙特異性抗體,可同時(shí)靶向識(shí)別并特異性結(jié)合靶細(xì)胞表面的BCMA和T細(xì)胞表面CD3受體,將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍,誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細(xì)胞。基于多發(fā)性骨髓瘤治療的臨床研究,CM336可通過清除分泌致病抗體的漿細(xì)胞,成為自身免疫性疾病治療的潛在新選擇。
康諾亞于2024年11月與Platina Medicines Ltd (PML)訂立獨(dú)家許可協(xié)議,授予PML在全球(不包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū))研究、開發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)及商業(yè)化CM336的獨(dú)家權(quán)利。基于授權(quán)協(xié)議,康諾亞獲得1600萬美元首付款和近期付款,同時(shí),作為對(duì)價(jià)的一部分,康諾亞獲得PML母公司Ouro Medicines(擁有PML全部股權(quán))的部分股權(quán)。在達(dá)成若干臨床、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后,康諾亞亦可獲得最多6.1億美元的額外付款且有權(quán)從PML獲得CM336及相關(guān)產(chǎn)品銷售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。康諾亞董事長(zhǎng)陳博博士加入Ouro Medicines董事會(huì)。
目前,康諾亞正在持續(xù)推進(jìn)一項(xiàng)評(píng)價(jià)CM336治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的多中心、開放性的I/II期臨床研究。Ouro Medicines計(jì)劃于 2025 年啟動(dòng)其首個(gè) I 期臨床研究。
關(guān)于康諾亞
康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)是一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司,致力于為患者提供更具世界范圍競(jìng)爭(zhēng)力、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法。以在全球和中國(guó)首創(chuàng)并獲批上市的PD-1抗體藥物發(fā)明人為核心,主要領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)均為生物制藥行業(yè)頂尖專家,具有世界級(jí)科技成果轉(zhuǎn)化和卓越的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新,擁有高效集成的內(nèi)部研發(fā)實(shí)力,依托新型T細(xì)胞重定向(nTCE)雙特異性平臺(tái)、抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)、小核 酸藥物平臺(tái)等專有平臺(tái),打造行業(yè)領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)引擎。公司聚焦自身免疫疾病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病治療領(lǐng)域,搭建差異化產(chǎn)品管線,研發(fā)多款潛在世界首創(chuàng)或同類最佳的候選藥物,多項(xiàng)進(jìn)展處于全球或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位??抵Z亞深度布局生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈,業(yè)務(wù)覆蓋從分子發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)全周期,已建成的國(guó)際化生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)符合國(guó)家藥監(jiān)局、美國(guó)FDA、歐盟EMA的cGMP要求。
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不排卵通常不會(huì)出現(xiàn)黃體。黃體是排卵后卵泡破裂形成的結(jié)構(gòu),若未排卵則無法形成黃體。
女性月經(jīng)周期中,卵泡發(fā)育成熟后會(huì)排卵,排卵后卵泡壁塌陷形成黃體。黃體分泌孕激素和雌激素,為受精卵著床做準(zhǔn)備。若未發(fā)生排卵,卵泡會(huì)逐漸退化,不會(huì)形成黃體。這種情況常見于多囊卵巢綜合征、下丘腦性閉經(jīng)等疾病,表現(xiàn)為月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng)。
極少數(shù)情況下,未排卵的卵泡可能發(fā)生黃素化,即未破裂卵泡黃素化綜合征。此時(shí)卵泡未排出卵子但形成類似黃體的結(jié)構(gòu),可分泌少量孕激素。這種情況可能與內(nèi)分泌紊亂、卵巢局部因素有關(guān),但并非真正意義上的黃體形成。
長(zhǎng)期不排卵需排查多囊卵巢綜合征、高泌乳素血癥、甲狀腺功能異常等病因。建議通過超聲監(jiān)測(cè)卵泡發(fā)育、檢測(cè)性激素水平明確診斷。確診后可通過調(diào)整生活方式、藥物誘導(dǎo)排卵等方式改善,避免長(zhǎng)期無排卵導(dǎo)致子宮內(nèi)膜病變。
外耳道炎一般需要7-14天恢復(fù),具體時(shí)間與病情嚴(yán)重程度、治療方式及個(gè)人體質(zhì)有關(guān)。
外耳道炎恢復(fù)時(shí)間主要受炎癥范圍和治療方法影響。輕度外耳道炎表現(xiàn)為輕微疼痛或瘙癢,耳道皮膚輕度紅腫,未出現(xiàn)明顯分泌物或聽力下降,此時(shí)通過規(guī)范治療可在7-10天緩解。治療包括局部使用氧氟沙星滴耳液、氯霉素滴耳液等抗生素藥物,配合保持耳道干燥,避免掏耳或進(jìn)水。若炎癥較重,伴隨耳道腫脹明顯、黃色膿性分泌物增多或聽力減退,恢復(fù)時(shí)間可能延長(zhǎng)至10-14天,需聯(lián)合口服頭孢克洛分散片、阿莫西林膠囊等全身抗生素,必要時(shí)由醫(yī)生清理耳道分泌物。糖尿病患者或免疫力低下人群恢復(fù)可能更慢,需密切監(jiān)測(cè)病情變化。
治療期間應(yīng)避免游泳、戴耳機(jī)或使用棉簽刺激耳道,淋浴時(shí)可用防水耳塞保護(hù)。若疼痛持續(xù)加重、發(fā)熱或出現(xiàn)面部麻木等異常癥狀,需及時(shí)復(fù)診排除并發(fā)癥。日常注意耳部衛(wèi)生,減少頻繁掏耳,控制過敏原接觸有助于預(yù)防復(fù)發(fā)。
焦慮癥患者出現(xiàn)胸悶、氣短、咳嗽可能與自主神經(jīng)功能紊亂、過度換氣綜合征、軀體化障礙、呼吸系統(tǒng)疾病、胃食管反流等因素有關(guān)。焦慮癥引起的軀體癥狀通常表現(xiàn)為呼吸急促、胸部壓迫感、干咳等,需結(jié)合心理干預(yù)和醫(yī)學(xué)檢查綜合判斷。
1、自主神經(jīng)功能紊亂
焦慮狀態(tài)下交感神經(jīng)過度興奮會(huì)導(dǎo)致心率增快、支氣管收縮,引發(fā)胸悶和咳嗽。這類癥狀多呈陣發(fā)性,焦慮緩解后減輕??赏ㄟ^腹式呼吸訓(xùn)練、漸進(jìn)式肌肉放松改善,嚴(yán)重時(shí)需遵醫(yī)囑使用阿普唑侖片、勞拉西泮片等抗焦慮藥物。
2、過度換氣綜合征
焦慮發(fā)作時(shí)呼吸頻率加快可能引發(fā)過度換氣,導(dǎo)致血液二氧化碳濃度下降,出現(xiàn)手足麻木、胸痛伴干咳。建議用紙袋罩住口鼻進(jìn)行再呼吸,或使用帕羅西汀片、草酸艾司西酞普蘭片調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)平衡。
3、軀體化障礙
長(zhǎng)期焦慮可能將心理壓力轉(zhuǎn)化為軀體癥狀,表現(xiàn)為持續(xù)性咳嗽或胸悶,但胸部CT等檢查無異常。認(rèn)知行為治療配合鹽酸舍曲林片、氟哌噻噸美利曲辛片等藥物可緩解癥狀。
4、呼吸系統(tǒng)疾病
焦慮癥患者合并哮喘或慢性支氣管炎時(shí),情緒應(yīng)激會(huì)加重氣道高反應(yīng)性,引發(fā)咳嗽伴喘息。需通過肺功能檢查確診,可聯(lián)用布地奈德福莫特羅粉吸入劑、孟魯司特鈉片控制基礎(chǔ)疾病。
5、胃食管反流
焦慮相關(guān)的胃腸功能紊亂可能導(dǎo)致胃酸反流刺激咽喉,表現(xiàn)為夜間平臥時(shí)加重的嗆咳。建議抬高床頭、避免睡前進(jìn)食,必要時(shí)使用奧美拉唑腸溶膠囊、鋁碳酸鎂咀嚼片抑制胃酸。
焦慮癥伴隨的胸悶氣短咳嗽需排除器質(zhì)性疾病后,采取心理治療聯(lián)合藥物干預(yù)。日常應(yīng)保持規(guī)律作息,避免攝入咖啡因和酒精,練習(xí)正念呼吸。癥狀持續(xù)超過兩周或出現(xiàn)咯血、發(fā)熱時(shí),需及時(shí)到心身醫(yī)學(xué)科或呼吸內(nèi)科就診,完善心電圖、肺功能等檢查明確病因。
下午一般可以做血常規(guī)檢查,但部分檢測(cè)項(xiàng)目可能受飲食或晝夜節(jié)律影響。
血常規(guī)檢查對(duì)時(shí)間無嚴(yán)格限制,多數(shù)醫(yī)院全天可進(jìn)行采血。常規(guī)項(xiàng)目如紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類、血小板檢測(cè)等結(jié)果穩(wěn)定性較高,下午檢測(cè)通常不影響臨床判斷。部分指標(biāo)如嗜酸性粒細(xì)胞可能因晝夜波動(dòng)存在輕微差異,但多數(shù)情況下醫(yī)生會(huì)根據(jù)參考范圍綜合評(píng)估。需空腹的聯(lián)合檢測(cè)項(xiàng)目如血糖、血脂等可能受進(jìn)食干擾,若僅做血常規(guī)無須刻意空腹。
少數(shù)特殊檢查如促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素檢測(cè)需固定時(shí)間采血,此時(shí)下午結(jié)果可能與上午存在生理性偏差。部分急診指標(biāo)如C反應(yīng)蛋白動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)需遵循醫(yī)囑定時(shí)復(fù)查。若需與其他空腹項(xiàng)目聯(lián)合檢測(cè),或?qū)r(shí)間敏感指標(biāo)有特殊要求,建議優(yōu)先選擇上午就診。
檢查前避免劇烈運(yùn)動(dòng)或情緒激動(dòng),采血后按壓針眼5分鐘防止淤青。長(zhǎng)期服用抗凝藥物者需提前告知醫(yī)生,女性月經(jīng)周期可能影響部分指標(biāo)解讀。若結(jié)果異常需結(jié)合臨床癥狀和其他檢查綜合判斷,必要時(shí)遵醫(yī)囑擇期復(fù)查。
肺大皰患者早醒可能與夜間缺氧、咳嗽反射增強(qiáng)或合并睡眠呼吸暫停綜合征有關(guān)。肺大皰是肺泡異常擴(kuò)張形成的囊泡樣病變,可能影響正常呼吸功能,導(dǎo)致睡眠質(zhì)量下降。
肺大皰患者夜間平臥時(shí),由于重力作用可能加重肺部病變區(qū)域的通氣障礙,導(dǎo)致血氧飽和度下降。低氧狀態(tài)會(huì)刺激頸動(dòng)脈體化學(xué)感受器,通過神經(jīng)反射引起覺醒反應(yīng)。部分患者因肺大皰牽拉胸膜或合并慢性支氣管炎,夜間迷走神經(jīng)興奮性增高,引發(fā)陣發(fā)性干咳,這種咳嗽反射也會(huì)中斷睡眠周期。肺大皰患者合并阻塞性睡眠呼吸暫停時(shí),上氣道反復(fù)塌陷造成的呼吸暫停事件,會(huì)導(dǎo)致頻繁微覺醒和睡眠片段化。
少數(shù)肺大皰位于肺尖部或體積巨大時(shí),可能直接壓迫支氣管或刺激膈神經(jīng),引發(fā)異常神經(jīng)反射導(dǎo)致覺醒。極少數(shù)患者因肺大皰繼發(fā)感染出現(xiàn)夜間低熱、盜汗等癥狀,也會(huì)干擾睡眠連續(xù)性。這類情況通常伴有C反應(yīng)蛋白升高、血沉加快等炎癥指標(biāo)異常。
建議肺大皰患者睡眠時(shí)采用半臥位姿勢(shì)減輕膈肌上抬對(duì)肺部的壓迫,保持臥室空氣流通濕度適宜。日常應(yīng)避免劇烈運(yùn)動(dòng)和屏氣動(dòng)作,定期復(fù)查胸部CT評(píng)估肺大皰變化。若早醒癥狀持續(xù)加重或伴隨晨起頭痛、日間嗜睡,需進(jìn)行多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)排除睡眠呼吸障礙。
單純轉(zhuǎn)氨酶升高能否辦理健康證需結(jié)合具體原因判斷。若為生理性因素引起且無其他異常指標(biāo),通??赊k理;若由病毒性肝炎等疾病導(dǎo)致,則需治療后復(fù)查合格方可辦理。
生理性轉(zhuǎn)氨酶升高可能與劇烈運(yùn)動(dòng)、熬夜、飲酒或短期藥物使用有關(guān),一般為一過性升高,復(fù)查正常后不影響健康證辦理。部分體檢機(jī)構(gòu)會(huì)要求提供近期復(fù)查報(bào)告,確認(rèn)數(shù)值恢復(fù)正常范圍即可通過。日常應(yīng)避免勞累、停用可疑藥物,飲食清淡并規(guī)律作息,多數(shù)1-2周后可自然回落。
病理性升高常見于病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病等,需進(jìn)一步檢查乙肝五項(xiàng)、丙肝抗體、肝臟超聲等明確病因。急性肝炎期傳染性強(qiáng),不符合健康證發(fā)放標(biāo)準(zhǔn);慢性肝炎患者若肝功能穩(wěn)定且病毒復(fù)制量低,部分崗位可能允許辦理。脂肪肝患者需通過減重、戒酒等措施改善代謝,待轉(zhuǎn)氨酶降至正常水平后再申請(qǐng)。自身免疫性肝病等罕見病因需??圃u(píng)估后決定。
辦理健康證前建議提前1周調(diào)整生活習(xí)慣,避免干擾檢測(cè)結(jié)果。若首次檢查異常,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)明確原因,針對(duì)性干預(yù)后再復(fù)查。不同地區(qū)對(duì)轉(zhuǎn)氨酶上限要求可能存在差異,可咨詢當(dāng)?shù)丶部刂行木唧w標(biāo)準(zhǔn)。
皮膚腫瘤和瘊子的區(qū)別主要在于病因、形態(tài)特征和疾病性質(zhì)。皮膚腫瘤是皮膚組織異常增生形成的腫塊,可能為良性或惡性;瘊子則是由人乳頭瘤病毒感染引起的良性皮膚贅生物,醫(yī)學(xué)上稱為尋常疣。
1、病因差異
皮膚腫瘤的病因復(fù)雜,可能與長(zhǎng)期紫外線暴露、遺傳因素、慢性炎癥刺激或基因突變有關(guān)。瘊子由HPV病毒1、2、4型等感染皮膚表皮細(xì)胞導(dǎo)致,通過直接接觸或皮膚微小破損傳播。皮膚腫瘤的發(fā)病機(jī)制涉及細(xì)胞增殖失控,而瘊子是病毒寄生引發(fā)的局部角質(zhì)增生。
2、形態(tài)特征
皮膚腫瘤表現(xiàn)為隆起性病變,基底較寬,表面可能出現(xiàn)潰瘍、滲液或色素沉著,形態(tài)不規(guī)則且生長(zhǎng)速度較快。瘊子呈顆粒狀或菜花狀凸起,表面粗糙有角質(zhì)刺,常見于手指、足底等部位,直徑多在2-10毫米,顏色接近膚色或灰褐色。
3、疾病性質(zhì)
皮膚腫瘤存在惡變風(fēng)險(xiǎn),如基底細(xì)胞癌、鱗狀細(xì)胞癌等惡性腫瘤會(huì)浸潤(rùn)周圍組織。瘊子屬于良性病變,除少數(shù)免疫缺陷患者可能發(fā)生泛發(fā)性疣體外,通常不會(huì)癌變。皮膚腫瘤需要病理活檢明確性質(zhì),瘊子多通過臨床表現(xiàn)即可診斷。
4、伴隨癥狀
惡性皮膚腫瘤可能伴隨瘙癢、疼痛、出血或周圍淋巴結(jié)腫大。瘊子一般無自覺癥狀,受壓部位如足底疣可能行走疼痛,甲周疣可導(dǎo)致甲板變形。皮膚腫瘤破潰后易繼發(fā)感染,瘊子因搔抓可能自體接種擴(kuò)散。
5、治療方式
皮膚腫瘤需手術(shù)切除配合病理檢查,惡性者需擴(kuò)大切除或放療化療。瘊子可采用冷凍治療、激光祛除或外用咪喹莫特乳膏、水楊酸軟膏等,頑固性疣體可注射干擾素。兩者均需避免自行摳抓,瘊子患者應(yīng)加強(qiáng)個(gè)人用品消毒隔離。
建議定期進(jìn)行皮膚自查,發(fā)現(xiàn)新生物持續(xù)增大、顏色改變或出血時(shí)及時(shí)就醫(yī)。保持皮膚清潔干燥,避免共用剃須刀等個(gè)人物品,戶外活動(dòng)做好防曬。瘊子具有傳染性,患者應(yīng)避免搔抓防止擴(kuò)散,免疫力低下者需加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)和鍛煉。
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