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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，附條件批準(zhǔn)廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥來瑞特韋片(商品名稱：樂睿靈)上市。
據(jù)悉，來瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
企業(yè)官網(wǎng)顯示，廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“眾生睿創(chuàng)”)是A股上市公司“眾生藥業(yè)” 的控股子公司。
3月16日，眾生藥業(yè)曾公告，3月15日，眾生睿創(chuàng)口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片(商品名：樂睿靈?，研發(fā)代號(hào)：RAY1216)的新藥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，并收到《受理通知書》。
據(jù)公告，來瑞特韋片通過作用于新型冠狀病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前體蛋白的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒的作用。來瑞特韋片在野生株、阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎(包括BA.5、BF.7)等多種新冠病毒感染的細(xì)胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復(fù)制，展現(xiàn)了廣譜抗新冠病毒的能力。