德國默克在上海開設(shè)生物安全檢測實驗中心，耗資2900萬歐元
關(guān)鍵詞：生物安全檢測實驗中心 德國默克
全球領(lǐng)先的科技公司默克宣布其投資2900萬歐元的中國生物安全檢測實驗中心一期項目病毒清除驗證實驗室開幕。該中心占地5000平方米，是默克在中國的首個此類實驗機(jī)構(gòu)。
一期開幕的實驗室可使客戶在本地進(jìn)行從臨床前開發(fā)到商業(yè)化的病毒清除研究，并將滿足中國市場對病毒清除驗證服務(wù)的兩位數(shù)增長需求。此病毒清除驗證實驗室將于2023年增加約120個工作機(jī)會。
默克BioReliance?生物安全性檢測和產(chǎn)品鑒定服務(wù)
該中心一期提供病毒清除驗證服務(wù)。病毒清除驗證是藥物開發(fā)中最為關(guān)鍵的步驟之一，為新藥臨床研究審批(IND)和生物制品上市申請(BLA)提供關(guān)鍵性的支持。世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)都要求在完成臨床試驗和投入商業(yè)生產(chǎn)前完成IND和BLA流程。
該中心二期設(shè)施將于2023年底開放，將提供細(xì)胞株檢定和批次放行測試服務(wù)。位于上海的病毒清除驗證實驗室將成為默克全球病毒清除驗證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的重要一員。其他提供該服務(wù)的實驗中心分別位于新加坡、英國斯特林和美國馬里蘭州羅克維爾，各中心共享相同的全球?qū)I(yè)知識、標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)營系統(tǒng)。