葡萄的功效！醫(yī)生：糖尿病患者常吃葡萄，降低這幾種并發(fā)癥風(fēng)險
關(guān)鍵詞：糖尿病
最近圈內(nèi)卷起了一股。ADC各種藥物的小熱潮ADC賽道玩家喜訊頻傳。
3月21日，第一三共HER2 ADC新藥DS-8201的上市申請獲得NMPA受理。
5月16日，科倫藥業(yè)將其生物大分子腫瘤管道授權(quán)給默沙東，總承包額超過14億美元，可能是公司的核心管道Her2 ADC或Trop2 ADC。
6月7日，NMPA戈沙妥珠單抗新藥批準(zhǔn)了云頂新耀(Trodelvy)上市申請。
國內(nèi)在申報的ADC項目審批的密集利益似乎表明ADC藥品全面商業(yè)化時代的到來。
目前，已在中國獲得批準(zhǔn)ADC有五種藥物，其中羅氏藥物TDM-1.榮昌生物維迪西妥單抗HER2 ADC備受矚目。
據(jù)《Nature》國內(nèi)預(yù)測ADC預(yù)計2024年和2030年市場將分別達到74億元和292億元，2024-2030年復(fù)合年增長率為25億元.8%。
作為唯一的實現(xiàn)ADC榮昌生物是國內(nèi)藥品商業(yè)化創(chuàng)新藥企業(yè)，也是近幾個交易日"借風(fēng)"估值修復(fù)已經(jīng)從160億市值上升到238億，在10個交易日內(nèi)上升了近50%。
2021年，榮昌生物維迪西妥單抗銷售額.84億元；2022年第一季度，公司總收入為1.超過去年全年5億。
與西雅圖基因26億美元的婚姻占據(jù)了中國HER2 ADC榮昌生物的先發(fā)優(yōu)勢和國內(nèi)市場"ADC"龍頭之名無異議。
但最近備受爭議和熱議的一定是云頂新耀"網(wǎng)紅神藥"戈沙妥珠單抗。
Trop2 ADC2019年4月，戈沙妥珠單抗云頂新耀Immunedics交易條款包括：首付6500萬美元，首付2500萬美元.開發(fā)里程碑54億美元，.3億銷售額里程碑付款還有14-20%左右的銷售分成。
如果所有里程碑都實現(xiàn)了，云頂新耀需要支付8英鎊.36億美元(約56億人民幣)和未來授權(quán)地區(qū)銷售額14-20%的份額。
爭議是什么？無非是License in云頂新耀能否收回成本，是否存在反轉(zhuǎn)價值糾紛。
1、Trodelvy重磅炸彈的價值幾何？
目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了Trodelvy2021年用于治療尿路上皮癌、三陰乳腺癌Trodelvy銷售額為3.8億美元(2022Q1銷售額1.46億美元)。一些分析師認(rèn)為，預(yù)計2024年Trodelvy銷售額將達到14.4億美元，理想最高銷售額有望達到30億美元。
就國內(nèi)市場而言，這種藥物擊中了不滿足的臨床需求。三陰乳腺癌是指ER、PR、HER-均為陰性乳腺癌亞型，約占所有乳腺癌總發(fā)病率的15%-20%，因易轉(zhuǎn)移、預(yù)后差、缺乏有效治療而被稱為"乳腺癌最難治"，5年生存率僅為13%。
臨床數(shù)據(jù)顯示，用于晚期三陰乳腺癌患者Trodelvy能明顯使患者受益，總生存期提高5個月。
在這一適應(yīng)癥領(lǐng)域，基本上在未來3-4年Trodelvy可以獨占整個ADC處于臨床階段的唯一競爭對手是多禧生物/君實生物Trop2 ADC管線DAC-002。
此外，引進云頂新耀Trodelvy還有許多臨床三期的研究適應(yīng)癥，包括二線尿路上皮癌HR陽性乳腺癌、非小細胞肺癌等。
2.云頂需要解決的問題:價格和商業(yè)體系建設(shè)
事實上，市場并不否認(rèn)Trodelvy畢竟，吉利德花了210億美元購買這種藥物的價值Immunedics和Trodelvy展現(xiàn)的數(shù)據(jù)&銷售勢頭已向市場解釋。
扔給云頂新耀的問題其實是怎么快速榨取的？Trodelvy市場價值，盡快回歸，畢竟引進的成本并不小。
定價問題首先要解決。
2022年3月，英國藥品價格監(jiān)管機構(gòu)NICE建議拒絕吉利德Trodelvy用于治療三陰性乳腺癌，說這種藥的價格對英國國家衛(wèi)生服務(wù)體系來說太貴了。(NICE據(jù)估計，英國有2000名女性患有三陰性乳腺癌，其中650人獲得批準(zhǔn)后有資格使用Trodelvy。)
在美國，Trodelvy定價2313.一瓶94美元。根據(jù)指南，理論上使用Trodelvy每三周有一個療程，每個療程的第一天和第八天，每個療程的劑量為每公斤10毫克，每個療程有六個療程。
假設(shè)5個月內(nèi)需要7個療程，光用藥大概需要10萬美元。如果按照之前國內(nèi)所謂的，"香港代購"價格5萬元，需要210萬元。(治療乳腺癌的網(wǎng)絡(luò)名人神藥，過去很受歡迎)
CAR-T一針細胞療法只有120萬元，那么Trodelvy如何在中國定價顯然是個大問題。
疊加國內(nèi)ADC治療市場剛剛起步，滲透率很低，所以價格過高無疑會影響藥品銷售；同時，由于Trodelvy在全球銷售價格體系中，云頂新耀在未來的醫(yī)療保險談判中可能會更加困難（定價是美國的三分之一)。
二是商業(yè)團隊體系建設(shè)。
云頂新耀作為創(chuàng)新藥商業(yè)化"新兵"，其打法與"老大哥"再鼎醫(yī)藥實際上是相似的，2019年是再鼎商業(yè)化的第一年。建立近1000人的銷售團隊花了三年多的時間，花費了近30億元的銷售費用。
云頂新耀的商業(yè)團隊建設(shè)才剛剛開始。2020-2021年，公司的銷售和分銷成本分別為0.33億、1.同期再鼎醫(yī)藥798億.26億、13.95億。
云頂新耀的利潤率除了面臨醫(yī)藥巨頭銷售團隊規(guī)模的壓力外，還可能進一步削弱，Trodelvy上市后，云頂新耀將根據(jù)產(chǎn)品銷售情況給予14-20%的銷售份額。假設(shè)藥品在供應(yīng)鏈穩(wěn)定的情況下保持90%的毛利率，按照創(chuàng)新藥企30%左右的銷售費用率計算，然后頂格計算20%需要分配給吉利德，那么凈利率還是40%。
相反，當(dāng)所有里程碑都實現(xiàn)時，云頂總購買成本約為56億元，因此按40%的利潤率（這里沒有其他行政費用的攤銷等），需要累計銷售140億元才能收回成本。
雖然云頂新藥獲得的地域權(quán)益不僅僅是中國(而是核心市場)，但目前中國銷售藥品超過50億的大品種屈指可數(shù)，云頂新耀預(yù)計至少需要5年時間。
截至2022年第一季度，云頂新耀并非沒有突破的機會。.4億現(xiàn)金，公司市值約56億.公司如何善用手頭現(xiàn)金，打好商業(yè)突破戰(zhàn)，成為市場折磨公司價值的核心。
另外，除了Trop2 ADC，云頂新耀2022年很可能有兩到三個引進產(chǎn)品進入商業(yè)化階段，可能還包括mRNA疫苗(東南亞申報)將迎來商業(yè)井噴期。
也許周五的交易量急劇增加，告訴我們我們從未見過的預(yù)期。