年紀(jì)輕輕，沒(méi)有“三高”，沒(méi)有頸椎病，為什么會(huì)頭暈？
關(guān)鍵詞：頸椎
Regeneron
制藥
7
月
29
日宣布,眼科藥物
Eylea
aflibercept
阿柏西普注射液)獲
FDA
批準(zhǔn),用于糖尿病性黃斑水腫
DME
的治療,這是
Eylea
在美國(guó)獲批的第
3
個(gè)適應(yīng)癥。此前,
FDA
分別于
2011
年和
2012
年批準(zhǔn)
Eylea
用于新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性
wet-AMD
和視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞
CRVO
繼發(fā)黃斑水腫
ME
的治療。
FDA
批準(zhǔn)
Eylea
用于
DME
治療的推薦劑量為：最初
5
個(gè)月每月注射
2mg
之后每
2
個(gè)月
8
周)注射
2mg
。盡管
Eylea
可能會(huì)被頻繁地以每月
4
周)
2mg
劑量給藥,但與每
2
個(gè)月
8
周)
2mg
劑量相比,未表現(xiàn)出額外的療效。
Eylea
獲批用于
DME
是基于
III
期
VISTA-DME
和
VIVID-DME
的一年期
52
周)數(shù)據(jù)。
2
項(xiàng)研究中,治療
52
周后,與激光光凝
laserphotocoagulation
相比,
Eylea
治療組最佳矯正視力
BCVA
從基線的變化取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。
2
項(xiàng)試驗(yàn)中,
Eylea
治療組均表現(xiàn)出了相似的
BCVA
改善。
VIVID-DME
和
VISTA-DME
試驗(yàn)設(shè)計(jì)相似,均為隨機(jī)、雙盲、活性對(duì)照試驗(yàn),旨在評(píng)估
Eylea
治療
DME
的安全性和有效性。這
2
個(gè)試驗(yàn)中,患者隨機(jī)接受每月
2mgEylea
、每
2
個(gè)月
2mgEylea
(完成最初
5
個(gè)月每月
2mg
注射后)或激光光凝治療
laserphotocoagulation
。
VIVID-DME
試驗(yàn)中,治療
1
年后,每月
2mgEylea
治療組
BCVA
相對(duì)基線增加了
10.5
個(gè)字母
p<0.0001
與光凝組相比),每
2
個(gè)月
2mgEylea
治療組(完成最初
5
個(gè)月每月
2mg
注射后)
BCVA
相對(duì)基線增加了
10.7
個(gè)字母
p<0.0001
與光凝組相比),激光光凝組
BCVA
相對(duì)基線增加了
1.2
個(gè)字母。
VISTA-DME
試驗(yàn)中,治療
1
年后,每月
2mgEylea
治療組
BCVA
相對(duì)基線增加了
12.5
個(gè)字母
p<0.0001
與光凝組相比),每
2
個(gè)月
2mgEylea
治療組(完成最初
5
個(gè)月每月
2mg
注射后)
BCVA
相對(duì)基線增加了
10.7
個(gè)字母
p<0.0001
與光凝組相比),激光光凝組
BCVA
相對(duì)基線增加了
0.2
個(gè)字母。
關(guān)于
Eylea
：
Eylea
是一種新型玻璃體內(nèi)注射用
VEGF
抑制劑,是一種重組融合蛋白,由人體血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子
VEFG
受體
1
和
2
的胞外區(qū)與人體免疫球蛋白
G1
的可結(jié)晶片段融合而成。
Eylea
作為
VEGF
家族各成員(包括
VEGF-A
及胎盤(pán)生長(zhǎng)因子
PIGF
的一種可溶性誘餌受體發(fā)揮作用,與這些因子具有極高的親和力,從而抑制這些因子與同源
VEGF
受體的結(jié)合,因此
Eylea
可抑制異常的血管生成及滲漏。
目前,拜耳和
Regeneron
正在合作
Eylea
的全球開(kāi)發(fā)。
Regeneron
保留
Eylea
在美國(guó)的獨(dú)家權(quán)利,拜耳則授權(quán)獲得該藥在美國(guó)以外國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán),這
2
家公司將平分
Eylea
在未來(lái)銷(xiāo)售的利潤(rùn)。