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關(guān)鍵詞：身體
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令
第31號
《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項審批程序的決定》已于2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2017年5月1日起施行。
局長：畢井泉
為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)以及國務(wù)院有關(guān)行政審批制度改革精神,進(jìn)一步加強藥品注冊管理,切實提高審評審批效率,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議研究決定,將下列由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的藥品行政審批決定,調(diào)整為由國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心以國家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出：一、藥物臨床試驗審批決定(含國產(chǎn)和進(jìn)口)；二、藥品補充申請審批決定(含國產(chǎn)和進(jìn)口)；三、進(jìn)口藥品再注冊審批決定。其他藥品注冊申請的審批決定,按現(xiàn)程序,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出。調(diào)整后的審批決定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心負(fù)責(zé)人簽發(fā)。申請人對審批結(jié)論不服的,可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復(fù)議或者依法提起行政訴訟。藥品監(jiān)管相關(guān)規(guī)章中審批程序與本決定不一致的,按照本決定執(zhí)行。本決定自2017年5月1日起施行。