速遞 | 過半潰瘍性結(jié)腸炎患者緩解持續(xù)近3年，楊森IL-12/23抑制劑長期效果積極
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日前，強(qiáng)生(Johnson & Johnson)旗下的楊森公司(Janssen)公布了其IL-12/IL-23抑制劑Stelara(ustekinumab)治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者的長期擴(kuò)展研究數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，過半(55.2%)最初對Stelara產(chǎn)生應(yīng)答的患者，在近3年(第152周)時癥狀持續(xù)緩解。此外，大多數(shù)(96.4%)在第152周癥狀緩解的患者不需使用皮質(zhì)類固醇。
UC是一種由于人體免疫系統(tǒng)的異常反應(yīng)而導(dǎo)致的結(jié)腸慢性病，患者結(jié)腸內(nèi)壁出現(xiàn)炎癥，并且產(chǎn)生潰瘍。疾病癥狀包括排便頻繁、持續(xù)腹瀉、腹痛、便血、食欲降低、體重下降和疲憊。
楊森開發(fā)的ustekinumab是一款人源化IL-12和IL-23抗體。IL-12和IL-23是人體中調(diào)控免疫系統(tǒng)和免疫介導(dǎo)炎癥疾病的重要細(xì)胞因子。Ustekinumab已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療銀屑病和克羅恩病等多種適應(yīng)癥。在2019年10月，它獲得FDA批準(zhǔn)，治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。
擴(kuò)展期臨床試驗顯示，在意向治療患者群中，348例在擴(kuò)展試驗開始時獲得臨床緩解的患者在第152周時，55.2%的患者達(dá)到癥狀緩解(symptomatic remission)水平。其中，96.4%(185/192)的患者沒有接受過皮質(zhì)類固醇的治療。
“盡管近年來獲得實質(zhì)性進(jìn)展，很多UC患者仍然在努力尋求癥狀持續(xù)緩解，特別是不需要使用類固醇的治療方案?！蔽髂紊结t(yī)院的Bruce E. Sands博士說，“這項研究的結(jié)果顯示了對療法進(jìn)行長期研究的重要性，顯示ustekinumab是中重度活動性UC患者的一種有效并持久的治療選擇?！?/p>
參考資料：
[1] STELARA® (ustekinumab) Demonstrated Sustained Symptomatic and Corticosteroid-Free Remission Rates in Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis at Nearly Three Years in Long-Term Extension of Phase 3 Trial. Retrieved July 11, 2021, from https://www.janssen.com/stelara-ustekinumab-demonstrated-sustained-symptomatic-and-corticosteroid-free-remission-rates