研究顯示：每天吃一個(gè)咸鴨蛋，癌癥、全因死亡風(fēng)險(xiǎn)增加？還能吃嗎
關(guān)鍵詞：癌癥
從2018年12月，國家組織“4+7”11個(gè)城市試點(diǎn)開展藥品集中帶量采購以來，我國已組織開展5批藥品集采，共采購成功218種藥品。大量藥品通過集采降低了價(jià)格，平均降幅均超過了50%，累計(jì)節(jié)約藥費(fèi)已超過1500億元。第五批國家集采落地，品種數(shù)和平均降幅創(chuàng)歷次最高。
▽國家級集采推進(jìn)情況
第五批集采外企原研企業(yè)參與熱情提高，加劇了內(nèi)卷。不同于前幾次集采進(jìn)口原研藥企的參與熱情低，幾乎為內(nèi)資仿制藥廠家內(nèi)卷競價(jià)，本次集采，進(jìn)口藥企中標(biāo)產(chǎn)品增加，共有10 家外企的11個(gè)產(chǎn)品入選，無疑加劇了市場競爭。其中，通用電氣的碘海醇、碘帕醇注射劑、費(fèi)森尤斯卡比的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液等甚至報(bào)出了全場最低價(jià)。
藥品帶量采購，本質(zhì)上是一場由國家主導(dǎo)的大額采購，無論是在此役中收益滿滿還是“錯(cuò)失中原”，在歷經(jīng)幾輪集采洗禮后，各個(gè)藥企也從防守態(tài)勢轉(zhuǎn)為全面進(jìn)攻，集采未來是常態(tài)化、制度化，經(jīng)過5輪后，如何面對未來，我們認(rèn)為藥企可以有以下策略參考：
01開拓集采以外的市場
藥企不能心存僥幸，要積極開拓集采以外的市場。墨菲定律說，不要心存僥幸，你擔(dān)心的事情一定會發(fā)生。未來集采，大概有會有80%已經(jīng)進(jìn)入到醫(yī)保的品種會納入集采，也就是進(jìn)入醫(yī)保的不要有僥幸心理，未來大概率都會被集采。企業(yè)也應(yīng)該注重開發(fā)集采以外的市場。
例如華東醫(yī)藥近兩年加大阿卡波糖片集采以外市場的推廣力度在基層、社區(qū)市場、民營醫(yī)院、OTC市場保持著較快增長。
還有一種可以制劑出口，開拓海外市場。例如華海藥業(yè)、健友股份、普利制藥等走制劑出口之路，開創(chuàng)藍(lán)海市場，避免內(nèi)卷。
02中小企業(yè)把握窗口期
集采對于做制劑的或者正在進(jìn)入制劑的小企業(yè)來說是重大窗口期。一個(gè)硬幣有兩面，拋上去就成為薛定諤的硬幣，是A也是B;對于很大中小藥企來說，參加集采，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。一是因?yàn)榧傻囊蛩?，進(jìn)入醫(yī)院的門檻會降低，讓很多原本無法進(jìn)入醫(yī)院渠道的企業(yè)有了空間和資源。原來是主要直接掛網(wǎng)或者醫(yī)藥的備案采購，渠道較少，現(xiàn)在增加集采，多有了幾個(gè)省的數(shù)量級別讓藥企去進(jìn)入市場競爭，對于以往來說，是很稀缺的資源。這也是企業(yè)為什么低價(jià)去中標(biāo)，讓自己的品種能夠入醫(yī)院的原因。集采對于做制劑的或者正在進(jìn)入制劑的小企業(yè)來說是重大窗口期，同時(shí)第五批價(jià)格很理想，但這不會是常態(tài)，未來集采發(fā)展會朝著以醫(yī)保支付這一塊為主的方向走去。
對于醫(yī)藥行業(yè)來說，當(dāng)每一個(gè)政策變革的時(shí)候，總有一些藥企因不能適應(yīng)新規(guī)則而被淘汰，但也有一些優(yōu)秀的藥企能通過調(diào)整和優(yōu)化策略，在新的環(huán)境下脫穎而出，來一記漂亮的彎道超車。對于中小企業(yè)來說應(yīng)該把握機(jī)遇，積極參與集采。
03調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
藥企的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要進(jìn)一步做調(diào)整，最終建立起以患者為導(dǎo)向、以臨床價(jià)值為核心的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
臨床上尚有很多未滿足的需求，這當(dāng)中也有技術(shù)方面的原因，但更重要的是，只有確切了解患者需求的研發(fā)者，才能真正研發(fā)出患者最需要的創(chuàng)新藥物。做產(chǎn)品時(shí)不能只瞄準(zhǔn)普通產(chǎn)品，最終還是要建立起以臨床價(jià)值為核心的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以患者為導(dǎo)向，這也是企業(yè)為什么做創(chuàng)新藥、做改良制劑的原因。同時(shí)可以挖掘尚未得到滿足的用藥需求點(diǎn)，及時(shí)追蹤潛力藥物的開發(fā)進(jìn)展。如抑郁、精神分裂、孤兒藥等尚未滿足臨床需求的領(lǐng)域。
04堅(jiān)持創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
以創(chuàng)新來面對集采。2015年以來，隨著中國創(chuàng)新藥政策的不斷優(yōu)化，中國醫(yī)藥的創(chuàng)新活力獲得不斷釋放。但由于風(fēng)險(xiǎn)高、投入大、周期長，對許多以仿制藥業(yè)務(wù)為主的制藥企業(yè)來說源頭創(chuàng)新仍然是一座高墻，同時(shí)近期CDE新政更是提高了創(chuàng)新的門檻。在面臨創(chuàng)新藥公司和全國集采的雙面夾擊時(shí)，根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況，實(shí)現(xiàn)逐步創(chuàng)新轉(zhuǎn)型將是解決中國眾多仿制藥企業(yè)問題的風(fēng)口。 改良制劑，研發(fā)難度介于源頭創(chuàng)新和一般仿制藥之間，對于藥企來說風(fēng)險(xiǎn)與投入可控，是抓住創(chuàng)新風(fēng)口的一個(gè)較佳選擇。
05上下游合作
仿制藥向上游延伸，打造API+制劑一體化企業(yè)，憑借成本優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，還可以和上游原料藥企業(yè)合作，提高競爭力。例如2020年8月九洲藥業(yè)和上藥成立合資公司。以合資公司為主體并作為藥品上市許可持有人(MAH)，九洲藥業(yè)和上海醫(yī)藥需要根據(jù)各自優(yōu)勢為合資公司提供有競爭力的原料藥、制劑生產(chǎn)及制劑銷售服務(wù)。九洲藥業(yè)提供制劑開發(fā)及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化所需要的原料藥及相關(guān)申報(bào)文件;上海醫(yī)藥指定的關(guān)聯(lián)方進(jìn)行制劑的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和銷售服務(wù)。
總結(jié)
隨著中國生物醫(yī)藥整體水平的不斷提高，國內(nèi)藥企都試圖在創(chuàng)新賽道闖出一片天空，難免出現(xiàn)同質(zhì)化的競爭，集采更是加劇了市場競爭，面對內(nèi)卷的環(huán)境，藥企只有以臨床需求為導(dǎo)向，找準(zhǔn)自己的定位，正確評估團(tuán)隊(duì)和企業(yè)的實(shí)力，做出差異化的產(chǎn)品，同時(shí)積極開拓集采以外市場，整合上下游資源來降低成本，才能真正的直面集采，脫穎而出。