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說明書上的副作用一定全面嗎？

患者：女，24歲

病情描述:
我吃抑郁癥藥時(shí)看說明書的副作用，一直認(rèn)為說明書上的副作用是全面的，這種認(rèn)為是正確的嗎？
共1個(gè)回答
張萌萌 副主任醫(yī)師 去掛號
山東省立醫(yī)院 三甲 中醫(yī)科

藥品說明書上的副作用通常經(jīng)過臨床試驗(yàn)和藥物監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證，但無法保證完全覆蓋所有個(gè)體反應(yīng)，實(shí)際使用中可能出現(xiàn)未列出的不良反應(yīng)。



1、臨床試驗(yàn)局限性


藥物上市前的臨床試驗(yàn)樣本量有限，難以涵蓋所有人群特征，部分罕見或長期副作用可能未被發(fā)現(xiàn)。



2、個(gè)體差異影響


遺傳因素、基礎(chǔ)疾病、合并用藥等因素可能導(dǎo)致個(gè)體對藥物反應(yīng)超出說明書描述范圍。



3、監(jiān)測系統(tǒng)滯后性


藥品不良反應(yīng)監(jiān)測依賴上市后報(bào)告，新型或遲發(fā)性副作用需要時(shí)間積累數(shù)據(jù)才能補(bǔ)充到說明書中。



4、生產(chǎn)工藝變化


不同廠家輔料差異或生產(chǎn)工藝調(diào)整可能改變藥物特性，導(dǎo)致說明書未記載的新反應(yīng)。



用藥期間出現(xiàn)異常反應(yīng)應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，通過正規(guī)渠道報(bào)告不良反應(yīng)，避免自行調(diào)整用藥方案。

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