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美國FDA接連批準(zhǔn)2個抗骨髓瘤免疫治療新藥

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美國食品藥品監(jiān)督管理局近期批準(zhǔn)了兩種用于治療多發(fā)性骨髓瘤的新型免疫治療藥物，分別為靶向BCMA的雙特異性抗體和CAR-T細(xì)胞療法。這兩種藥物通過激活患者自身免疫系統(tǒng)攻擊癌細(xì)胞，適用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。

靶向BCMA的雙特異性抗體通過同時結(jié)合T細(xì)胞表面CD3分子和腫瘤細(xì)胞BCMA抗原，引導(dǎo)T細(xì)胞特異性殺傷骨髓瘤細(xì)胞。該藥物在臨床試驗中顯示出對傳統(tǒng)治療失敗患者的顯著療效，常見不良反應(yīng)包括細(xì)胞因子釋放綜合征和神經(jīng)系統(tǒng)毒性。用藥期間需要密切監(jiān)測體溫、血壓及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，出現(xiàn)高熱或意識模糊需立即就醫(yī)。藥物需在具備重癥監(jiān)護(hù)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，治療前需進(jìn)行感染篩查和肝功能評估。

CAR-T細(xì)胞療法通過基因改造患者自體T細(xì)胞，使其表達(dá)靶向BCMA的嵌合抗原受體。制備過程需要采集患者外周血單個核細(xì)胞，經(jīng)過體外擴(kuò)增和基因修飾后回輸。該療法在關(guān)鍵試驗中使部分患者達(dá)到長期完全緩解，主要風(fēng)險包括嚴(yán)重的細(xì)胞因子風(fēng)暴和神經(jīng)毒性。治療前需進(jìn)行淋巴清除化療，用藥后需住院觀察至少7天。由于存在遲發(fā)性不良反應(yīng)可能，治療后3個月內(nèi)需避免駕駛和精密操作。

多發(fā)性骨髓瘤患者應(yīng)保持高蛋白飲食，適量補(bǔ)充維生素D和鈣劑，避免劇烈運(yùn)動以防病理性骨折。定期監(jiān)測血常規(guī)和腎功能，出現(xiàn)骨痛加重或不明原因貧血應(yīng)及時復(fù)查。兩種新藥為晚期患者提供了重要治療選擇，但具體方案需由血液科醫(yī)生根據(jù)病情制定。治療期間建議記錄不良反應(yīng)發(fā)生時間和癥狀變化，便于醫(yī)生調(diào)整支持治療措施。

溫馨提示：醫(yī)療科普知識僅供參考，不作診斷依據(jù)；無行醫(yī)資格切勿自行操作，若有不適請到醫(yī)院就診
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