新冠肺炎疫苗什么時候上市的？新冠疫苗研發(fā)經(jīng)歷了哪些階段？
疫苗是克服新冠肺炎流行的殺手，人們一直期待著。目前新冠肺炎疫苗的開發(fā)進展如何？什么時候能量生產(chǎn)上市？價格貴還是不貴？有效性如何？一起調(diào)查一下吧！
疫情發(fā)生后，國藥集團專注于全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條渠道進行重點突破。其中，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個單位在滅活疫苗路線上并行研究，國藥集團中國生物技術研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進行研究。什么是滅活疫苗？
滅活疫苗，簡單來說就是分離病毒株，選擇種子，選擇好的種子，然后進行繁殖培養(yǎng)，例如擴大數(shù)十倍、數(shù)百倍等，然后殺死這些活病毒，失去感染性和復印力，但是刺激人體免疫應答的一部分功能
滅活疫苗開發(fā)速度快，但投入大。目前，國藥集團已投資約20億元，建設了兩個P3(三級生物安全水平)生產(chǎn)現(xiàn)場。
滅活疫苗預計12月底上市
臨床研究通常分為三期。其中，第一期主要評價疫苗的安全性，第二期主要評價疫苗的安全性和免疫原性，同時探索免疫程序，第三期主要在更大的人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性。
4月12日，武漢生物產(chǎn)品研究所開發(fā)的新冠滅活疫苗進入一、二期臨床研究，6月16日發(fā)表臨床試驗階段性盲目結果，疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種后，接種者產(chǎn)生高DD抗體4月27日，北京生物產(chǎn)品研究所開發(fā)的滅活疫苗進入臨床研究，6月28日發(fā)表臨床一、二期階段性成果。6月23日，國藥集團在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動國際臨床三期試驗。這意味著中國在新冠狀病毒滅活疫苗技術路線上走在世界前列。
國際臨床三期試驗結束后，滅活疫苗可以進入審查環(huán)節(jié)，預計今年12月底發(fā)售。預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。
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